Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización de las Bases Neuronales de la Imaginación Mental en Individuos con Trastorno Límite de la Personalidad: Un Estudio de EEG (BABO)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Caracterización de las Bases Neurales de la Imaginación Mental en Individuos con Trastorno Límite de la Personalidad: Un Estudio de EEG

El Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) implica una cognición social alterada, en particular un procesamiento disfuncional de las señales que indican una posible exclusión social y un aumento del dolor social.
Este estudio utiliza EEG durante una tarea controlada de Cyberball para probar si los pacientes con TLP muestran una red de dolor social funcionalmente alterada, particularmente una mayor actividad theta, cuando experimentan exclusión social inducida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una característica central del trastorno límite de la personalidad (TLP) es una alteración de los procesos de cognición social. Entre las deficiencias descritas en la literatura, el procesamiento de señales que evocan exclusión social potencial parece ser particularmente disfuncional en pacientes con TLP. Este procesamiento deficiente puede subyacer a las experiencias de "dolor social" frecuentemente reportadas en esta población. El dolor social se refiere a la experiencia negativa que se siente cuando un individuo se percibe a sí mismo como excluido de un contexto social.

En los últimos años, el desarrollo de paradigmas experimentales destinados a explorar la cognición social ha demostrado que es posible inducir sentimientos de dolor social en entornos controlados. Estos estudios también han revelado que sustratos neurales como la ínsula anterior, la corteza cingulada anterior y la corteza prefrontal están involucrados no solo en el procesamiento de señales de dolor físico, sino también en el procesamiento del dolor social.

Aunque las redes neurales asociadas con el dolor social ahora están bien identificadas, los mecanismos neurales y cognitivos subyacentes siguen siendo poco comprendidos.

Una posible vía para comprender los mecanismos neurales y cognitivos del dolor social en pacientes con TLP radica en examinar la actividad electroencefalográfica que se origina en estas regiones durante el procesamiento de señales de exclusión social. De hecho, estudios previos han resaltado la participación de los ritmos theta en el procesamiento de señales de exclusión social en individuos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel E Poulet, Professor
        • Investigador principal:
          • Jérôme J BRUNELIN, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los pacientes, un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad (establecido por un psiquiatra certificado durante una entrevista estructurada utilizando el MINI) basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
  • Para las personas sanas, sin trastornos psiquiátricos según el DSM-5 (excepto el consumo de tabaco)
  • Debe tener entre 18 y 40 años
  • Debe proporcionar un formulario de consentimiento informado, libre y firmado
  • Estar afiliado a un régimen de seguridad social en Francia o ser beneficiario de dicho régimen

Criterios de exclusión:

  • Trastornos neurológicos conocidos (grupo de pacientes y participantes de control)
  • Trastornos psiquiátricos comórbidos (por ejemplo, episodio depresivo actual; TDAH tratado con metilfenidato; trastorno bipolar)
  • Trastorno por consumo de sustancias activo (excluyendo el tabaco)
  • Embarazo o lactancia
  • Tutela
  • Consumir más de tres bebidas alcohólicas en las últimas 24 horas
  • Consumir alcohol el día del experimento
  • Consumir té o café menos de una hora antes del experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: controles sanos emparejados

A su llegada, durante la colocación de electrodos, los participantes completarán una tarea de tiempo de reacción ante señal de parada (SSRT) que mide el control cognitivo durante aproximadamente diez minutos.

A continuación, participarán en un juego de pelota en línea, Cyberball, una tarea de laboratorio controlada que simula la inclusión o exclusión social.

La tarea Cyberball durará aproximadamente 20 minutos y consistirá en tres condiciones experimentales presentadas en un orden fijo: visualización pasiva, inclusión y luego exclusión. Durante este tiempo, se medirá la actividad visual de los participantes mediante seguimiento ocular.

Al final del juego Cyberball, los participantes completarán:

  • Escalas de Calificación de Ostracismo y Cohesión Social
  • Escala de Amenaza de Necesidades
Comparador activo: paciente con trastorno límite de la personalidad

A su llegada, durante la colocación de electrodos, los participantes completarán una tarea de tiempo de reacción ante señal de parada (SSRT) que mide el control cognitivo durante aproximadamente diez minutos.

A continuación, participarán en un juego de pelota en línea, Cyberball, una tarea de laboratorio controlada que simula la inclusión o exclusión social.

La tarea Cyberball durará aproximadamente 20 minutos y consistirá en tres condiciones experimentales presentadas en un orden fijo: visualización pasiva, inclusión y luego exclusión. Durante este tiempo, se medirá la actividad visual de los participantes mediante seguimiento ocular.

Al final del juego Cyberball, los participantes completarán:

  • Escalas de Calificación de Ostracismo y Cohesión Social
  • Escala de Amenaza de Necesidades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia de las oscilaciones theta en regiones cerebrales asociadas con el dolor social (por ejemplo, corteza frontal, ínsula, ACC).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. Juego Cyberball durante EEG: duración aproximada de 20 minutos
Utilizando EEG, este proyecto pretende determinar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad presentan alteraciones en la red neuronal del dolor social (aumento de theta) cuando experimentan dolor social (puntuación de la tarea Cyberball del 0% al 100%), una percepción aumentada del dolor social en comparación con los sujetos de control y una captura atencional social disfuncional. Los hallazgos podrían profundizar nuestra comprensión del dolor social y los mecanismos disfuncionales subyacentes al trastorno. El proyecto podría abrir nuevas vías para intervenciones dirigidas a reducir el dolor social o la sensibilidad al dolor social en individuos con trastorno límite de la personalidad.
Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. Juego Cyberball durante EEG: duración aproximada de 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de percepción del dolor social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. La finalización de la escala dura 10 minutos.
Puntuación en la Escala de Amenaza de Necesidades (Van Beest & Williams, 2006) Puntuación de 12 a 62, evaluando el grado de dolor social
Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. La finalización de la escala dura 10 minutos.
Atención social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. 30 minutos antes de Cyberball
La atención visual medida mediante el seguimiento ocular durante la tarea de dolor social
Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas. 30 minutos antes de Cyberball
la caracterización del rendimiento del control cognitivo entre pacientes con TPB y voluntarios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas
Desde la inscripción hasta la visita única que dura 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-A02401-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir