Karakterisering van de neurale basis van mentale verbeelding bij personen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis: een EEG-studie (BABO)
Karakterisering van de neurale basis van mentale beeldvorming bij personen met borderline-persoonlijkheidsstoornis: een EEG-studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een centraal kenmerk van borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een verandering van sociale cognitieprocessen. Onder de stoornissen die in de literatuur worden beschreven, lijkt de verwerking van signalen die mogelijke sociale uitsluiting oproepen bijzonder disfunctioneel te zijn bij patiënten met BPS. Deze tekortkomende verwerking kan ten grondslag liggen aan de ervaringen van "sociale pijn" die vaak worden gerapporteerd in deze populatie. Sociale pijn verwijst naar de negatieve ervaring die iemand voelt wanneer hij of zij zichzelf als uitgesloten van een sociale context ervaart.
In de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van experimentele paradigma's die gericht zijn op het verkennen van sociale cognitie aangetoond dat het mogelijk is om gevoelens van sociale pijn op te wekken in gecontroleerde omgevingen. Deze studies hebben ook aangetoond dat neurale substraten zoals de voorste insula, de voorste cingulate cortex en de prefrontale cortex niet alleen betrokken zijn bij de verwerking van fysieke pijnsignalen, maar ook bij de verwerking van sociale pijn.
Hoewel de neurale netwerken die geassocieerd zijn met sociale pijn nu goed geïdentificeerd zijn, blijven de onderliggende neurale en cognitieve mechanismen slecht begrepen.
Een mogelijke weg om de neurale en cognitieve mechanismen van sociale pijn bij patiënten met BPS te begrijpen, ligt in het onderzoeken van elektro-encefalografische activiteit afkomstig uit deze regio's tijdens de verwerking van sociale uitsluitingssignalen. Eerdere studies hebben inderdaad de betrokkenheid van theta-ritmes bij de verwerking van sociale uitsluitingssignalen bij gezonde individuen benadrukt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Contact:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefoonnummer: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Contact:
- Irene I Cristofori
- Telefoonnummer: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten, een diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis (vastgesteld door een gecertificeerd psychiater tijdens een gestructureerd interview met behulp van de MINI) op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Voor gezonde personen, geen psychiatrische stoornissen volgens de DSM-5 (met uitzondering van tabaksgebruik)
- Moet tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Moet een ondertekend, vrij en geïnformeerd toestemmingsformulier verstrekken
- Moet aangesloten zijn bij een sociaal zekerheidsstelsel in Frankrijk of een begunstigde zijn van een dergelijk stelsel
Exclusiecriteria:
- Bekende neurologische aandoeningen (patiëntengroep en controledeelnemers)
- Comorbide psychiatrische stoornissen (bijv. huidige depressieve episode; ADHD behandeld met methylfenidaat; bipolaire stoornis)
- Actieve stoornis in het gebruik van middelen (met uitzondering van tabak)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onder curatele
- Meer dan drie alcoholische drankjes hebben geconsumeerd in de afgelopen 24 uur
- Alcohol hebben geconsumeerd op de dag van het experiment
- Thee of koffie hebben geconsumeerd minder dan een uur voor het experiment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: gezonde controles
|
Bij aankomst, tijdens het plaatsen van de elektroden, zullen de deelnemers een stop-signaal reactietijd (SSRT) taak uitvoeren die cognitieve controle meet, gedurende ongeveer tien minuten. Hierna zullen zij deelnemen aan een online balspel, Cyberball, een gecontroleerde laboratoriumtaak die sociale inclusie of uitsluiting simuleert. De Cyberball-taak zal ongeveer 20 minuten duren en zal bestaan uit drie experimentele condities die in een vaste volgorde worden gepresenteerd: passief kijken, inclusie en vervolgens uitsluiting. Gedurende deze tijd zal de visuele activiteit van de deelnemers worden gemeten met behulp van eye tracking. Aan het einde van het Cyberball-spel zullen de deelnemers het volgende invullen:
|
|
Actieve vergelijker: patiënt met een borderline persoonlijkheidsstoornis
|
Bij aankomst, tijdens het plaatsen van de elektroden, zullen de deelnemers een stop-signaal reactietijd (SSRT) taak uitvoeren die cognitieve controle meet, gedurende ongeveer tien minuten. Hierna zullen zij deelnemen aan een online balspel, Cyberball, een gecontroleerde laboratoriumtaak die sociale inclusie of uitsluiting simuleert. De Cyberball-taak zal ongeveer 20 minuten duren en zal bestaan uit drie experimentele condities die in een vaste volgorde worden gepresenteerd: passief kijken, inclusie en vervolgens uitsluiting. Gedurende deze tijd zal de visuele activiteit van de deelnemers worden gemeten met behulp van eye tracking. Aan het einde van het Cyberball-spel zullen de deelnemers het volgende invullen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theta-oscillatievermogen in hersengebieden geassocieerd met sociale pijn (bijv. frontale cortex, insula, ACC).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. Cyberball Game tijdens EEG: duur ongeveer 20 minuten
|
Met behulp van EEG beoogt dit project te bepalen of patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis veranderingen vertonen binnen het neurale netwerk van sociale pijn (verhoogde theta) wanneer zij sociale pijn ervaren (Cyberball-taakscore van 0% tot 100%), een verhoogde perceptie van sociale pijn in vergelijking met controlesubjecten, en disfunctionele sociale aandachtscaptatie.
De bevindingen kunnen ons begrip van sociale pijn en de disfunctionele mechanismen die ten grondslag liggen aan de stoornis verdiepen.
Het project kan nieuwe wegen openen voor interventies gericht op het verminderen van sociale pijn of gevoeligheid voor sociale pijn bij individuen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis.
|
Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. Cyberball Game tijdens EEG: duur ongeveer 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van sociale pijnperceptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. De schaal voltooiing duurt 10 minuten.
|
Score op de Needs Threat Scale (Van Beest & Williams, 2006) Score van 12 tot 62, die de mate van sociale pijn beoordeelt
|
Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. De schaal voltooiing duurt 10 minuten.
|
|
Sociale aandacht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. 30 minuten voor Cyberball
|
De visuele aandacht zoals gemeten door oogtracking tijdens de sociale pijn taak
|
Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt. 30 minuten voor Cyberball
|
|
de karakterisering van cognitieve controleprestaties tussen TPB-patiënten en vrijwilligers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt
|
Van inschrijving tot het unieke bezoek dat 2 uur duurt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02401-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .