Karakterisering av de neurala grunderna för mentala bilder hos individer med borderline personlighetsstörning: En EEG-studie (BABO)
Karakterisering av de neurala grunderna för mental bildskapande hos individer med borderline personlighetsstörning: En EEG-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En central egenskap hos gränspersonlighetsstörning (BPD) är en förändring av sociala kognitionsprocesser. Bland de funktionsnedsättningar som beskrivs i litteraturen verkar bearbetningen av signaler som väcker potentiell social uteslutning vara särskilt dysfunktionell hos patienter med BPD. Denna bristfälliga bearbetning kan ligga till grund för upplevelserna av "social smärta" som ofta rapporteras i denna population. Social smärta avser den negativa upplevelsen som känns när en individ uppfattar sig själv som utestängd från en social kontext.
Under de senaste åren har utvecklingen av experimentella paradigm som syftar till att utforska social kognition visat att det är möjligt att framkalla känslor av social smärta i kontrollerade miljöer. Dessa studier har också avslöjat att neurala substrat som den främre insulan, den främre cingulatecortexen och prefrontalcortexen är involverade inte bara i bearbetningen av fysiska smärtsignaler utan även i bearbetningen av social smärta.
Även om de neurala nätverken som är förknippade med social smärta nu är väl identifierade, är de underliggande neurala och kognitiva mekanismerna fortfarande dåligt förstådda.
En möjlig väg för att förstå de neurala och kognitiva mekanismerna för social smärta hos patienter med BPD ligger i att undersöka elektroencefalografisk aktivitet som härrör från dessa regioner under bearbetningen av sociala uteslutningssignaler. Tidigare studier har faktiskt belyst inblandningen av theta-rytmer i bearbetningen av sociala uteslutningssignaler hos friska individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 (0)437915297
- E-post: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Irene I Cristofori
- Telefonnummer: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-post: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Huvudutredare:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Huvudutredare:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter, en diagnos av borderline personlighetsstörning (fastställd av en specialistutbildad psykiater under en strukturerad intervju med MINI) baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- För friska individer, inga psykiatriska störningar enligt DSM-5 (förutom tobaksanvändning)
- Måste vara mellan 18 och 40 år gammal
- Måste lämna ett undertecknat, fritt och informerat samtyckesformulär
- Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike eller vara förmånstagare av ett sådant system
Exklusionskriterier:
- Kända neurologiska störningar (patientgrupp och kontrollpersoner)
- Samtidiga psykiatriska störningar (t.ex. aktuell depressiv episod; ADHD behandlad med metylfenidat; bipolär störning)
- Aktivt substansmissbruk (undantaget tobak)
- Graviditet eller amning
- Godmanskap
- Konsumerat mer än tre alkoholhaltiga drycker under de senaste 24 timmarna
- Konsumerat alkohol på experimentdagen
- Konsumerat te eller kaffe mindre än en timme före experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: matchade friska kontroller
|
Vid ankomsten, under elektrodplacering, kommer deltagarna att genomföra ett stoppsignalreaktionstid (SSRT)-test som mäter kognitiv kontroll under ungefär tio minuter. Därefter kommer de att delta i ett online-bollspel, Cyberball, en kontrollerad laboratorieuppgift som simulerar social inkludering eller exkludering. Cyberball-uppgiften kommer att vara ungefär 20 minuter lång och bestå av tre experimentella villkor som presenteras i en fast ordning: passiv tittning, inkludering och sedan exkludering. Under denna tid kommer deltagarnas visuella aktivitet att mätas med ögonspårning. I slutet av Cyberball-spelet kommer deltagarna att fylla i:
|
|
Aktiv komparator: patient med gränspersonlighetsstörning
|
Vid ankomsten, under elektrodplacering, kommer deltagarna att genomföra ett stoppsignalreaktionstid (SSRT)-test som mäter kognitiv kontroll under ungefär tio minuter. Därefter kommer de att delta i ett online-bollspel, Cyberball, en kontrollerad laboratorieuppgift som simulerar social inkludering eller exkludering. Cyberball-uppgiften kommer att vara ungefär 20 minuter lång och bestå av tre experimentella villkor som presenteras i en fast ordning: passiv tittning, inkludering och sedan exkludering. Under denna tid kommer deltagarnas visuella aktivitet att mätas med ögonspårning. I slutet av Cyberball-spelet kommer deltagarna att fylla i:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Theta-oscillationskraft i hjärnområden associerade med social smärta (t.ex. frontalkortex, insula, ACC).
Tidsram: Från inskrivning till det unika besöket som varar i 2 timmar. Cyberball-spelet under EEG: varaktighet cirka 20 minuter
|
Genom att använda EEG syftar detta projekt till att fastställa om patienter med gränspersonlighetsstörning visar förändringar i det neurala nätverket för social smärta (ökad theta) när de upplever social smärta (Cyberball-uppgiftspoäng från 0 % till 100 %), en förhöjd uppfattning av social smärta jämfört med kontrollpersoner samt dysfunktionell social uppmärksamhetsfångst.
Resultaten skulle kunna fördjupa vår förståelse av social smärta och de dysfunktionella mekanismer som ligger bakom störningen.
Projektet kan öppna nya vägar för interventioner som syftar till att minska social smärta eller känslighet för social smärta hos individer med gränspersonlighetsstörning.
|
Från inskrivning till det unika besöket som varar i 2 timmar. Cyberball-spelet under EEG: varaktighet cirka 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av social smärtuppfattning
Tidsram: Från inkludering till det unika besöket som varar i 2 timmar. Skalans genomförande tar 10 minuter.
|
Poäng på Needs Threat Scale (Van Beest & Williams, 2006) Poäng från 12 till 62, som bedömer graden av social smärta
|
Från inkludering till det unika besöket som varar i 2 timmar. Skalans genomförande tar 10 minuter.
|
|
Social uppmärksamhet
Tidsram: Från inkludering till det unika besöket som varar i 2 timmar. 30 minuter före Cyberball
|
Den visuella uppmärksamheten som mäts med ögonspårning under uppgiften med social smärta
|
Från inkludering till det unika besöket som varar i 2 timmar. 30 minuter före Cyberball
|
|
karakteriseringen av kognitiv kontrollprestanda mellan TPB-patienter och volontärer
Tidsram: Från inskrivning till det unika besöket som varar i 2 timmar
|
Från inskrivning till det unika besöket som varar i 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02401-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Borderline Personality Disorder BPD
-
University of California, Los AngelesRekryteringBorderline personlighetsstörning | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)