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Caratterizzazione delle Basi Neurali dell'Immaginazione Mentale in Individui con Disturbo Borderline di Personalità: Uno Studio EEG (BABO)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Caratterizzazione delle basi neurali dell'immaginazione mentale in individui con disturbo borderline di personalità: uno studio EEG

Il Disturbo Borderline di Personalità (DBP) coinvolge un'alterazione della cognizione sociale, in particolare un'elaborazione disfunzionale degli indizi che segnalano potenziale esclusione sociale e un'intensificazione del dolore sociale. Questo studio utilizza l'EEG durante un compito Cyberball controllato per verificare se i pazienti con DBP mostrano una rete del dolore-sociale funzionalmente alterata, in particolare un'attività theta aumentata, quando sperimentano un'esclusione sociale indotta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una caratteristica centrale del disturbo borderline di personalità (DBP) è un'alterazione dei processi di cognizione sociale. Tra i deficit descritti in letteratura, l'elaborazione dei segnali che evocano potenziale esclusione sociale appare particolarmente disfunzionale nei pazienti con DBP. Questo elaborazione deficitaria potrebbe essere alla base delle esperienze di "dolore sociale" frequentemente riportate in questa popolazione. Il dolore sociale si riferisce all'esperienza negativa provata quando un individuo percepisce se stesso come escluso da un contesto sociale.

Negli ultimi anni, lo sviluppo di paradigmi sperimentali mirati a esplorare la cognizione sociale ha dimostrato che è possibile indurre sentimenti di dolore sociale in ambienti controllati. Questi studi hanno anche rivelato che substrati neurali come l'insula anteriore, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia prefrontale sono coinvolti non solo nell'elaborazione dei segnali di dolore fisico ma anche nell'elaborazione del dolore sociale.

Sebbene le reti neurali associate al dolore sociale siano ora ben identificate, i meccanismi neurali e cognitivi sottostanti rimangono poco compresi.

Una possibile via per comprendere i meccanismi neurali e cognitivi del dolore sociale nei pazienti con DBP risiede nell'esaminare l'attività elettroencefalografica originata da queste regioni durante l'elaborazione dei segnali di esclusione sociale. Infatti, studi precedenti hanno evidenziato il coinvolgimento dei ritmi theta nell'elaborazione dei segnali di esclusione sociale negli individui sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel E Poulet, Professor
        • Investigatore principale:
          • Jérôme J BRUNELIN, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per i pazienti, una diagnosi di disturbo borderline di personalità (stabilita da uno psichiatra certificato durante un'intervista strutturata utilizzando il MINI) basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)
  • Per gli individui sani, nessun disturbo psichiatrico secondo il DSM-5 (ad eccezione dell'uso di tabacco)
  • Deve avere un'età compresa tra 18 e 40 anni
  • Deve fornire un modulo di consenso informato libero e firmato
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale in Francia o essere beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici noti (gruppo di pazienti e partecipanti di controllo)
  • Disturbi psichiatrici comorbidità (ad esempio, episodio depressivo attuale; ADHD trattato con metilfenidato; disturbo bipolare)
  • Disturbo da uso di sostanze attivo (escluso il tabacco)
  • Gravidanza o allattamento
  • Tutela
  • Consumo di più di tre bevande alcoliche nelle ultime 24 ore
  • Consumo di alcol il giorno dell'esperimento
  • Consumo di tè o caffè meno di un'ora prima dell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controlli sani abbinati

All'arrivo, durante il posizionamento degli elettrodi, i partecipanti completeranno un compito di tempo di reazione allo stop-signal (SSRT) che misura il controllo cognitivo per circa dieci minuti.

Successivamente, parteciperanno a un gioco online con la palla, Cyberball, un compito di laboratorio controllato che simula l'inclusione o l'esclusione sociale.

Il compito Cyberball durerà circa 20 minuti e consisterà in tre condizioni sperimentali presentate in un ordine fisso: visione passiva, inclusione e poi esclusione. Durante questo periodo, l'attività visiva dei partecipanti sarà misurata utilizzando l'eye tracking.

Alla fine del gioco Cyberball, i partecipanti completeranno:

  • Scale di valutazione dell'ostracismo sociale e della coesione
  • Scala della minaccia ai bisogni
Comparatore attivo: paziente con disturbo borderline di personalità

All'arrivo, durante il posizionamento degli elettrodi, i partecipanti completeranno un compito di tempo di reazione allo stop-signal (SSRT) che misura il controllo cognitivo per circa dieci minuti.

Successivamente, parteciperanno a un gioco online con la palla, Cyberball, un compito di laboratorio controllato che simula l'inclusione o l'esclusione sociale.

Il compito Cyberball durerà circa 20 minuti e consisterà in tre condizioni sperimentali presentate in un ordine fisso: visione passiva, inclusione e poi esclusione. Durante questo periodo, l'attività visiva dei partecipanti sarà misurata utilizzando l'eye tracking.

Alla fine del gioco Cyberball, i partecipanti completeranno:

  • Scale di valutazione dell'ostracismo sociale e della coesione
  • Scala della minaccia ai bisogni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza delle oscillazioni theta nelle regioni cerebrali associate al dolore sociale (ad esempio, corteccia frontale, insula, ACC).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'unica visita che dura 2 ore. Cyberball Game durante EEG: durata circa 20 minuti
Utilizzando l'EEG, questo progetto mira a determinare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano alterazioni all'interno della rete neurale del dolore sociale (aumento dell'onda theta) quando sperimentano dolore sociale (punteggio del compito Cyberball da 0% a 100%), una percezione aumentata del dolore sociale rispetto ai soggetti di controllo e una cattura dell'attenzione sociale disfunzionale. I risultati potrebbero approfondire la nostra comprensione del dolore sociale e dei meccanismi disfunzionali alla base del disturbo. Il progetto potrebbe aprire nuove strade per interventi mirati a ridurre il dolore sociale o la sensibilità al dolore sociale negli individui con disturbo borderline di personalità.
Dall'arruolamento all'unica visita che dura 2 ore. Cyberball Game durante EEG: durata circa 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di percezione del dolore sociale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla visita unica che dura 2 ore. Il completamento della scala dura 10 minuti.
Punteggio sulla Scala della Minaccia dei Bisogni (Van Beest & Williams, 2006) Punteggio da 12 a 62, valutando il grado di dolore sociale
Dal momento dell'arruolamento fino alla visita unica che dura 2 ore. Il completamento della scala dura 10 minuti.
Attenzione sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla visita unica che dura 2 ore. 30 minuti prima di Cyberball
L'attenzione visiva misurata tramite eye tracking durante il compito del dolore sociale
Dall'arruolamento fino alla visita unica che dura 2 ore. 30 minuti prima di Cyberball
la caratterizzazione della performance del controllo cognitivo tra pazienti TPB e volontari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla visita unica della durata di 2 ore
Dall'arruolamento fino alla visita unica della durata di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A02401-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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