Caracterização das Bases Neurais da Imagética Mental em Indivíduos com Perturbação de Personalidade Borderline: Um Estudo de EEG (BABO)
Caracterização das Bases Neurais da Imaginação Mental em Indivíduos com Perturbação de Personalidade Borderline: Um Estudo de EEG
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma característica central do transtorno de personalidade borderline (TPB) é uma alteração dos processos de cognição social. Entre os défices descritos na literatura, o processamento de sinais que evocam exclusão social potencial parece ser particularmente disfuncional em pacientes com TPB. Este processamento deficiente pode estar na base das experiências de "dor social" frequentemente relatadas nesta população. A dor social refere-se à experiência negativa sentida quando um indivíduo se percebe como sendo excluído de um contexto social.
Nos últimos anos, o desenvolvimento de paradigmas experimentais destinados a explorar a cognição social mostrou que é possível induzir sentimentos de dor social em ambientes controlados. Estes estudos também revelaram que substratos neurais como a ínsula anterior, o córtex cingulado anterior e o córtex pré-frontal estão envolvidos não apenas no processamento de sinais de dor física, mas também no processamento da dor social.
Embora as redes neurais associadas à dor social estejam agora bem identificadas, os mecanismos neurais e cognitivos subjacentes permanecem pouco compreendidos.
Uma via possível para compreender os mecanismos neurais e cognitivos da dor social em pacientes com TPB reside no exame da atividade eletroencefalográfica originária destas regiões durante o processamento de sinais de exclusão social. De facto, estudos anteriores destacaram o envolvimento de ritmos teta no processamento de sinais de exclusão social em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Contato:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Número de telefone: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Contato:
- Irene I Cristofori
- Número de telefone: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Investigador principal:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Investigador principal:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para pacientes, um diagnóstico de perturbação borderline da personalidade (estabelecido por um psiquiatra certificado durante uma entrevista estruturada utilizando o MINI) baseado no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (DSM-5)
- Para indivíduos saudáveis, nenhuma perturbação psiquiátrica de acordo com o DSM-5 (exceto uso de tabaco)
- Deve ter entre 18 e 40 anos
- Deve fornecer um formulário de consentimento informado, livre e assinado
- Deve estar afiliado a um regime de segurança social em França ou ser beneficiário de tal regime
Critérios de Exclusão:
- Perturbações neurológicas conhecidas (grupo de pacientes e participantes de controlo)
- Perturbações psiquiátricas comórbidas (por exemplo, episódio depressivo atual; TDAH tratado com metilfenidato; perturbação bipolar)
- Perturbação ativa por uso de substâncias (excluindo tabaco)
- Gravidez ou amamentação
- Tutela
- Consumo de mais de três bebidas alcoólicas nas últimas 24 horas
- Consumo de álcool no dia do experimento
- Consumo de chá ou café menos de uma hora antes do experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: controlos saudáveis correspondentes
|
Após a chegada, durante a colocação dos elétrodos, os participantes irão completar uma tarefa de tempo de reação ao sinal de paragem (SSRT) que mede o controlo cognitivo durante aproximadamente dez minutos. Seguidamente, irão participar num jogo de bola online, Cyberball, uma tarefa laboratorial controlada que simula a inclusão ou exclusão social. A tarefa Cyberball terá uma duração de aproximadamente 20 minutos e consistirá em três condições experimentais apresentadas numa ordem fixa: visualização passiva, inclusão e depois exclusão. Durante este período, a atividade visual dos participantes será medida através de rastreamento ocular. No final do jogo Cyberball, os participantes irão completar:
|
|
Comparador Ativo: paciente com perturbação de personalidade borderline
|
Após a chegada, durante a colocação dos elétrodos, os participantes irão completar uma tarefa de tempo de reação ao sinal de paragem (SSRT) que mede o controlo cognitivo durante aproximadamente dez minutos. Seguidamente, irão participar num jogo de bola online, Cyberball, uma tarefa laboratorial controlada que simula a inclusão ou exclusão social. A tarefa Cyberball terá uma duração de aproximadamente 20 minutos e consistirá em três condições experimentais apresentadas numa ordem fixa: visualização passiva, inclusão e depois exclusão. Durante este período, a atividade visual dos participantes será medida através de rastreamento ocular. No final do jogo Cyberball, os participantes irão completar:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder da oscilação teta nas regiões cerebrais associadas à dor social (por exemplo, córtex frontal, ínsula, ACC).
Prazo: Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. Jogo Cyberball durante EEG: duração de cerca de 20 minutos
|
Usando EEG, este projeto visa determinar se os pacientes com perturbação da personalidade limítrofe apresentam alterações na rede neural da dor social (aumento do teta) quando experienciam dor social (pontuação da tarefa Cyberball de 0% a 100%), uma perceção aumentada da dor social em comparação com os sujeitos de controlo e uma captura de atenção social disfuncional.
Os resultados podem aprofundar a nossa compreensão da dor social e dos mecanismos disfuncionais subjacentes à perturbação.
O projeto pode abrir novas vias para intervenções destinadas a reduzir a dor social ou a sensibilidade à dor social em indivíduos com perturbação da personalidade limítrofe.
|
Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. Jogo Cyberball durante EEG: duração de cerca de 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de perceção de dor social
Prazo: Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. O preenchimento da escala dura 10 minutos.
|
Pontuação na Escala de Ameaça às Necessidades (Van Beest & Williams, 2006) Pontuação de 12 a 62, avaliando o grau de dor social
|
Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. O preenchimento da escala dura 10 minutos.
|
|
Atenção social
Prazo: Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. 30 minutos antes do Cyberball
|
A atenção visual medida por rastreamento ocular durante a tarefa de dor social
|
Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas. 30 minutos antes do Cyberball
|
|
a caracterização do desempenho do controlo cognitivo entre pacientes com TPB e voluntários
Prazo: Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas
|
Desde a inscrição até à visita única que dura 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02401-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .