A mentális képalkotás idegi alapjainak jellemzése Borderline személyiségzavarban szenvedő egyéneknél: EEG-vizsgálat (BABO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A határon álló személyiségzavar (BPD) központi jellemzője a társadalmi kognitív folyamatok megváltozása. Az irodalomban leírt károsodások között a potenciális társadalmi kizárást előidéző jelek feldolgozása különösen diszfunkcionálisnak tűnik a BPD-s betegeknél. Ez a hiányos feldolgozás lehet a hátterében annak a "társadalmi fájdalomnak", amelyet gyakran tapasztalnak ebben a populációban. A társadalmi fájdalom arra a negatív élményre utal, amelyet egyén akkor érez, amikor úgy érzi, hogy kizárták őt egy társadalmi kontextusból.
Az elmúlt években a társadalmi kogníció feltárására irányuló kísérleti paradigmák fejlesztése kimutatta, hogy lehetőség van társadalmi fájdalom érzetének előidézésére kontrollált körülmények között. Ezek a tanulmányok azt is feltárták, hogy olyan neurális szubsztrátumok, mint az anterior insula, az anterior cinguláris kéreg és a prefrontális kéreg nemcsak a fizikai fájdalomjelek feldolgozásában, hanem a társadalmi fájdalom feldolgozásában is részt vesznek.
Bár a társadalmi fájdalomhoz kapcsolódó neurális hálózatok ma már jól azonosítottak, az alapul szolgáló neurális és kognitív mechanizmusok még mindig kevéssé ismertek.
Egy lehetséges út a társadalmi fájdalom neurális és kognitív mechanizmusainak megértéséhez a BPD-s betegeknél az ezen régiók eredő elektroenkefalográfiás aktivitásának vizsgálatában rejlik a társadalmi kizárási jelek feldolgozása során. Valóban, korábbi tanulmányok rámutattak a theta ritmusok részvételére az egészséges egyéneknél a társadalmi kizárási jelek feldolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefonszám: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene I Cristofori
- Telefonszám: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Kutatásvezető:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél határhelyzetű személyiségzavar diagnózisa (a MINI strukturált interjúját alkalmazó, táblaképes pszichiáter által megállapított) a Mentális Betegségek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) alapján
- Az egészséges egyéneknél nincsenek pszichiátriai zavarok a DSM-5 szerint (kivéve a dohányzást)
- 18 és 40 év közötti korúaknak kell lenniük
- Aláírt, szabad és tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot kell benyújtaniuk
- Franciaországban társadalombiztosítási rendszerhez kell tartozniuk vagy ilyen rendszer kedvezményezettjének kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Ismert neurológiai betegségek (betegek és kontrollcsoport résztvevők)
- Komorbid pszichiátriai zavarok (pl. jelenlegi depressziós epizód; metilfenidáttal kezelt ADHD; bipoláris zavar)
- Aktív anyagfüggőség (a dohányzást kivéve)
- Terhesség vagy szoptatás
- Gondnokság alá helyezés
- Több mint három alkoholos ital fogyasztása az elmúlt 24 órában
- Alkoholfogyasztás a kísérlet napján
- Tea vagy kávé fogyasztása kevesebb mint egy órával a kísérlet előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: egészséges kontrollcsoport
|
Érkezéskor, az elektródák elhelyezése során a résztvevők egy kb. tíz perces, a kognitív kontrollt mérő stop-signal reakcióidő (SSRT) feladatot fognak teljesíteni. Ezután részt vesznek egy online labdajátékban, a Cyberball-ban, amely egy szociális befogadást vagy kizárást szimuláló, kontrollált laboratóriumi feladat. A Cyberball feladat kb. 20 percig tart, és három, rögzített sorrendben bemutatott kísérleti feltételből fog állni: passzív megfigyelés, befogadás, majd kizárás. Ezalatt a résztvevők vizuális aktivitását szemkövetéssel mérik. A Cyberball játék végén a résztvevők kitöltik:
|
|
Aktív összehasonlító: határvonal személyiségzavarban szenvedő beteg
|
Érkezéskor, az elektródák elhelyezése során a résztvevők egy kb. tíz perces, a kognitív kontrollt mérő stop-signal reakcióidő (SSRT) feladatot fognak teljesíteni. Ezután részt vesznek egy online labdajátékban, a Cyberball-ban, amely egy szociális befogadást vagy kizárást szimuláló, kontrollált laboratóriumi feladat. A Cyberball feladat kb. 20 percig tart, és három, rögzített sorrendben bemutatott kísérleti feltételből fog állni: passzív megfigyelés, befogadás, majd kizárás. Ezalatt a résztvevők vizuális aktivitását szemkövetéssel mérik. A Cyberball játék végén a résztvevők kitöltik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Theta oszcilláció teljesítmény a társas fájdalomhoz kapcsolódó agyterületekben (pl. frontális kéreg, insula, ACC).
Időkeret: A regisztrációtól a 2 órás egyedi látogatásig. Cyberball játék EEG alatt: időtartam kb. 20 perc
|
Ezen EEG-vel végzett projekt célja annak meghatározása, hogy a határon álló személyiségzavarral (borderline személyiségzavar) élő betegeknél tapasztalható-e a társas fájdalom idegi hálózatán belüli változás (megnövekedett théta), amikor társas fájdalmat tapasztalnak (Cyberball feladat pontszáma 0%-tól 100%-ig), a kontroll személyekhez képest fokozott társas fájdalom-észlelés, valamint diszfunkcionális társas figyelmi befogás.
Az eredmények mélyíthetik megértésünket a társas fájdalomról és a rendelleniség mögötti diszfunkcionális mechanizmusokról.
A projekt új lehetőségeket nyithat a határon álló személyiségzavarral élő egyének társas fájdalomának vagy a társas fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére irányuló beavatkozások terén.
|
A regisztrációtól a 2 órás egyedi látogatásig. Cyberball játék EEG alatt: időtartam kb. 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társas fájdalom észlelésének mértéke
Időkeret: A beléptetéstől kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óra tart. A skála kitöltése 10 percig tart.
|
Pontszám a Szükségletfenyegetettség Skálán (Van Beest & Williams, 2006) 12 és 62 közötti pontszám, amely a társas fájdalom mértékét értékeli
|
A beléptetéstől kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óra tart. A skála kitöltése 10 percig tart.
|
|
Társas figyelem
Időkeret: A beiratkozástól kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óráig tart. 30 perccel a Cyberball előtt
|
A vizuális figyelem, amint azt a szemkövetés méri a szociális fájdalom feladat során
|
A beiratkozástól kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óráig tart. 30 perccel a Cyberball előtt
|
|
a kognitív kontroll teljesítmény jellemzése a TPB betegek és az önkéntesek között
Időkeret: A beiratkozástól kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óráig tart
|
A beiratkozástól kezdve az egyedi látogatásig, amely 2 óráig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-A02401-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .