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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428200
Caractérisation des bases neuronales de l'imagerie mentale chez les individus atteints de trouble de la personnalité limite : une étude EEG (BABO)
Caractérisation des bases neurales de l'imagerie mentale chez les individus atteints de trouble de la personnalité borderline : une étude EEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une caractéristique centrale du trouble de la personnalité borderline (TPB) est une altération des processus de cognition sociale. Parmi les déficits décrits dans la littérature, le traitement des signaux évoquant une exclusion sociale potentielle apparaît particulièrement dysfonctionnel chez les patients atteints de TPB. Ce traitement déficient pourrait sous-tendre les expériences de « douleur sociale » fréquemment rapportées dans cette population. La douleur sociale désigne l'expérience négative ressentie lorsqu'un individu perçoit qu'il est exclu d'un contexte social.
Au cours des dernières années, le développement de paradigmes expérimentaux visant à explorer la cognition sociale a montré qu'il est possible d'induire des sentiments de douleur sociale dans des environnements contrôlés. Ces études ont également révélé que des substrats neuronaux tels que l'insula antérieure, le cortex cingulaire antérieur et le cortex préfrontal sont impliqués non seulement dans le traitement des signaux de douleur physique, mais aussi dans celui de la douleur sociale.
Bien que les réseaux neuronaux associés à la douleur sociale soient désormais bien identifiés, les mécanismes neuronaux et cognitifs sous-jacents restent mal compris.
Une piste possible pour comprendre les mécanismes neuronaux et cognitifs de la douleur sociale chez les patients atteints de TPB réside dans l'examen de l'activité électroencéphalographique émanant de ces régions lors du traitement des signaux d'exclusion sociale. En effet, des études antérieures ont mis en évidence l'implication des rythmes thêta dans le traitement des signaux d'exclusion sociale chez les individus sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
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Contact:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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Contact:
- Irene I Cristofori
- Numéro de téléphone: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
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Chercheur principal:
- Emmanuel E Poulet, Professor
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Chercheur principal:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour les patients, un diagnostic de trouble de la personnalité borderline (établi par un psychiatre certifié lors d'un entretien structuré utilisant le MINI) basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Pour les individus sains, aucun trouble psychiatrique selon le DSM-5 (sauf l'usage du tabac)
- Doit avoir entre 18 et 40 ans
- Doit fournir un formulaire de consentement éclairé, libre et signé
- Être affilié à un régime de sécurité sociale en France ou en être bénéficiaire
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques connus (groupe patient et participants témoins)
- Troubles psychiatriques comorbides (par exemple, épisode dépressif actuel ; TDAH traité par méthylphénidate ; trouble bipolaire)
- Trouble lié à l'usage de substances actif (à l'exclusion du tabac)
- Grossesse ou allaitement
- Tutelle
- Avoir consommé plus de trois boissons alcoolisées au cours des 24 dernières heures
- Avoir consommé de l'alcool le jour de l'expérience
- Avoir consommé du thé ou du café moins d'une heure avant l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: témoins sains appariés
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À leur arrivée, lors du placement des électrodes, les participants effectueront une tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT) mesurant le contrôle cognitif pendant environ dix minutes. Ensuite, ils participeront à un jeu de balle en ligne, Cyberball, une tâche de laboratoire contrôlée simulant l'inclusion ou l'exclusion sociale. La tâche Cyberball durera environ 20 minutes et consistera en trois conditions expérimentales présentées dans un ordre fixe : visionnage passif, inclusion, puis exclusion. Pendant ce temps, l'activité visuelle des participants sera mesurée à l'aide d'un eye-tracker. À la fin du jeu Cyberball, les participants rempliront :
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Comparateur actif: patient avec un trouble de la personnalité borderline
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À leur arrivée, lors du placement des électrodes, les participants effectueront une tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT) mesurant le contrôle cognitif pendant environ dix minutes. Ensuite, ils participeront à un jeu de balle en ligne, Cyberball, une tâche de laboratoire contrôlée simulant l'inclusion ou l'exclusion sociale. La tâche Cyberball durera environ 20 minutes et consistera en trois conditions expérimentales présentées dans un ordre fixe : visionnage passif, inclusion, puis exclusion. Pendant ce temps, l'activité visuelle des participants sera mesurée à l'aide d'un eye-tracker. À la fin du jeu Cyberball, les participants rempliront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance des oscillations thêta dans les régions cérébrales associées à la douleur sociale (par exemple, cortex frontal, insula, ACC).
Délai: De l'inscription à la visite unique qui dure 2 heures. Jeu Cyberball pendant l'EEG : durée d'environ 20 minutes
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À l'aide de l'EEG, ce projet vise à déterminer si les patients atteints de trouble de la personnalité borderline présentent des altérations au sein du réseau neuronal de la douleur sociale (augmentation du thêta) lorsqu'ils ressentent une douleur sociale (score de la tâche Cyberball de 0 % à 100 %), une perception accrue de la douleur sociale par rapport aux sujets témoins, et une capture attentionnelle sociale dysfonctionnelle.
Les résultats pourraient approfondir notre compréhension de la douleur sociale et des mécanismes dysfonctionnels sous-jacents au trouble. Le projet pourrait ouvrir de nouvelles voies pour des interventions visant à réduire la douleur sociale ou la sensibilité à la douleur sociale chez les individus atteints de trouble de la personnalité borderline. |
De l'inscription à la visite unique qui dure 2 heures. Jeu Cyberball pendant l'EEG : durée d'environ 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de perception de la douleur sociale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la visite unique d'une durée de 2 heures. La réalisation de l'échelle dure 10 minutes.
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Score sur l'échelle de menace des besoins (Van Beest & Williams, 2006) allant de 12 à 62, évaluant le degré de douleur sociale
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De l'inclusion jusqu'à la visite unique d'une durée de 2 heures. La réalisation de l'échelle dure 10 minutes.
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Attention sociale
Délai: De l'inscription jusqu'à la visite unique qui dure 2 heures. 30 minutes avant Cyberball
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L'attention visuelle telle que mesurée par l'oculométrie pendant la tâche de douleur sociale
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De l'inscription jusqu'à la visite unique qui dure 2 heures. 30 minutes avant Cyberball
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la caractérisation des performances de contrôle cognitif entre les patients TPB et les volontaires
Délai: De l'inclusion jusqu'à la visite unique qui dure 2 heures
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De l'inclusion jusqu'à la visite unique qui dure 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02401-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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