Charakterizace neuronálních základů mentální představivosti u jedinců s hraniční poruchou osobnosti: Studie EEG (BABO)
Charakterizace neuronálních základů mentální představivosti u jedinců s hraniční poruchou osobnosti: EEG studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ústředním rysem hraniční poruchy osobnosti (BPD) je změna procesů sociálního poznání. Mezi poruchami popsanými v literatuře se zpracování signálů vyvolávajících potenciální sociální vyloučení jeví jako obzvláště dysfunkční u pacientů s BPD. Toto nedostatečné zpracování může být základem prožitků "sociální bolesti", které jsou v této populaci často hlášeny. Sociální bolest označuje negativní prožitek, který jedinec cítí, když se vnímá jako vyloučený ze sociálního kontextu.
V posledních několika letech vývoj experimentálních paradigmat zaměřených na zkoumání sociálního poznání ukázal, že je možné vyvolat pocity sociální bolesti v kontrolovaných podmínkách. Tyto studie také odhalily, že neuronální substráty jako přední insula, přední cingulární kůra a prefrontální kůra se podílejí nejen na zpracování signálů fyzické bolesti, ale také na zpracování sociální bolesti.
Ačkoli jsou neuronální sítě spojené se sociální bolestí nyní dobře identifikovány, základní neuronální a kognitivní mechanismy zůstávají málo pochopeny.
Jednou z možných cest k pochopení neuronálních a kognitivních mechanismů sociální bolesti u pacientů s BPD spočívá ve zkoumání elektroencefalografické aktivity pocházející z těchto oblastí během zpracování signálů sociálního vyloučení. Skutečně, předchozí studie zdůraznily zapojení theta rytmů do zpracování signálů sociálního vyloučení u zdravých jedinců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Kontakt:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefonní číslo: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Irene I Cristofori
- Telefonní číslo: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- U pacientů diagnóza hraniční poruchy osobnosti (stanovená certifikovaným psychiatrem během strukturovaného rozhovoru s použitím MINI) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5)
- U zdravých jedinců absence psychiatrických poruch podle DSM-5 (kromě užívání tabáku)
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Podepsaný, svobodný a informovaný souhlas
- Být připojištěn k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo být jeho příjemcem
Kriteria vyloučení:
- Známá neurologická onemocnění (skupina pacientů i kontrolní účastníci)
- Komorbidní psychiatrické poruchy (např. aktuální depresivní epizoda; ADHD léčené methylfenidátem; bipolární porucha)
- Aktivní porucha užívání návykových látek (kromě tabáku)
- Těhotenství nebo kojení
- Opatrovnictví
- Konzumace více než tří alkoholických nápojů za posledních 24 hodin
- Konzumace alkoholu v den experimentu
- Konzumace čaje nebo kávy méně než jednu hodinu před experimentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: odpovídající zdraví kontrolní subjekty
|
Po příchodu, během umisťování elektrod, účastníci splní úkol stop-signal reakční doby (SSRT) měřící kognitivní kontrolu přibližně po dobu deseti minut. Následně se zúčastní online hry s míčem, Cyberball, což je kontrolovaná laboratorní úloha simulující sociální začlenění nebo vyloučení. Úloha Cyberball bude trvat přibližně 20 minut a bude sestávat ze tří experimentálních podmínek prezentovaných v pevném pořadí: pasivní sledování, začlenění a poté vyloučení. Během této doby bude vizuální aktivita účastníků měřena pomocí sledování očí. Na konci hry Cyberball účastníci vyplní:
|
|
Aktivní komparátor: pacient s hraniční poruchou osobnosti
|
Po příchodu, během umisťování elektrod, účastníci splní úkol stop-signal reakční doby (SSRT) měřící kognitivní kontrolu přibližně po dobu deseti minut. Následně se zúčastní online hry s míčem, Cyberball, což je kontrolovaná laboratorní úloha simulující sociální začlenění nebo vyloučení. Úloha Cyberball bude trvat přibližně 20 minut a bude sestávat ze tří experimentálních podmínek prezentovaných v pevném pořadí: pasivní sledování, začlenění a poté vyloučení. Během této doby bude vizuální aktivita účastníků měřena pomocí sledování očí. Na konci hry Cyberball účastníci vyplní:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon theta oscilací v oblastech mozku spojených se sociální bolestí (např. frontální kůra, insula, ACC).
Časové okno: Od zápisu do unikátní návštěvy, která trvá 2 hodiny. Hra Cyberball během EEG: trvání přibližně 20 minut
|
Pomocí EEG si tento projekt klade za cíl zjistit, zda pacienti s hraniční poruchou osobnosti vykazují změny v neuronální síti sociální bolesti (zvýšená theta), když zažívají sociální bolest (skóre úlohy Cyberball od 0 % do 100 %), zvýšené vnímání sociální bolesti ve srovnání s kontrolními subjekty a dysfunkční zachycení sociální pozornosti.
Zjištění by mohla prohloubit naše porozumění sociální bolesti a dysfunkčních mechanismů, které jsou základem této poruchy.
Projekt může otevřít nové cesty pro intervence zaměřené na snížení sociální bolesti nebo citlivosti na sociální bolest u jedinců s hraniční poruchou osobnosti.
|
Od zápisu do unikátní návštěvy, která trvá 2 hodiny. Hra Cyberball během EEG: trvání přibližně 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň vnímání sociální bolesti
Časové okno: Od zápisu do jedinečné návštěvy, která trvá 2 hodiny. Vyplnění škály trvá 10 minut.
|
Skóre na škále ohrožení potřeb (Van Beest & Williams, 2006) Skóre od 12 do 62, posuzující míru sociální bolesti
|
Od zápisu do jedinečné návštěvy, která trvá 2 hodiny. Vyplnění škály trvá 10 minut.
|
|
Sociální pozornost
Časové okno: Od zápisu do unikátní návštěvy, která trvá 2 hodiny. 30 minut před Cyberballem
|
Vizuální pozornost měřená sledováním očí během úkolu sociální bolesti
|
Od zápisu do unikátní návštěvy, která trvá 2 hodiny. 30 minut před Cyberballem
|
|
charakterizace výkonu kognitivní kontroly mezi pacienty s TPB a dobrovolníky
Časové okno: Od zápisu do jedinečné návštěvy, která trvá 2 hodiny
|
Od zápisu do jedinečné návštěvy, která trvá 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-A02401-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .