관절경 섬유 와이어 고정술로 치료한 경골 극 돌기 파열 골절의 조기 재활 (ER-TSAV)
관절경 섬유 와이어 고정술로 치료한 경골 척추 박리 골절에서의 조기 재활
경골 극 돌기 파열 골절은 청소년과 젊은 성인에게 흔한 무릎 손상으로, 주로 스포츠 외상이나 낙상으로 인해 발생합니다. 이 손상은 경골 융기에서 전방 십자 인대(ACL) 부착부의 파열을 포함하며, 통증, 관절 가동 범위 제한, 불안정성 및 장기적인 기능적 제한을 초래할 수 있습니다. 섬유 와이어를 이용한 관절경 고정술은 관절 안정성을 회복하기 위해 널리 받아들여지는 수술 기법입니다. 그러나 수술 후 재활의 최적 시기에 대해서는 여전히 논쟁이 계속되고 있습니다.
전통적으로, 수술적 수복을 보호하기 위해 지연된 재활 프로토콜이 사용되어 왔지만, 장기간의 고정은 관절 강직, 대퇴사두근 위축, 회복 지연 및 스포츠 복귀 지연을 초래할 수 있습니다. 조기 재활 프로토콜은 수술적 안정성을 유지하면서 무릎 관절 가동 범위, 근력 및 기능적 수행력의 회복을 촉진하기 위해 수술 직후 통제된 가동을 시작하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 임상 시험은 경골 극 돌기 파열 골절로 관절경 섬유 와이어 고정술을 받는 15-25세 환자들을 대상으로 조기 재활과 전통적(지연) 재활의 효과를 비교할 것입니다. 무릎 관절 가동 범위(각도계로 측정), 근력(휴대용 동력계로 측정) 및 기능적 장애(국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수로 평가)를 포함한 결과는 수술 전, 수술 후 6주 및 12주에 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 근거 기반 재활 지침을 수립하고, 경골 극 고정술 후 조기 재활이 전통적 치료에 비해 우수한 기능적 결과를 제공하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경골극 골절은 젊은 개인에서 스포츠 부상이나 외상성 낙상 후 자주 관찰됩니다. 이 부상은 전방십자인대(ACL)가 경골 극에서 골편을 떼어낼 때 발생합니다. 관절경적 섬유 와이어 고정은 최소 침습적 수술 기법으로 안정적인 고정을 제공하고 골절편의 해부학적 정복을 가능하게 합니다. 수술적 진보에도 불구하고, 수술 후 재활 프로토콜은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
기존 재활 프로토콜은 일반적으로 고정을 보호하기 위해 장기간의 부동화와 무릎 관절 가동 범위 운동의 지연된 시작을 강조합니다. 그러나 부동화는 관절 섬유화, 대퇴사두근 약화, 지연된 신경근 회복 및 일상 및 스포츠 활동으로의 장기간 복귀 지연과 같은 합병증을 초래할 수 있습니다. 조기 재활 프로토콜은 수술 직후 통제되고 점진적인 가동을 제안하여 관절 영양을 촉진하고 근육 위축을 예방하며 수술적 치유를 저해하지 않고 기능적 회복을 향상시킵니다.
이 무작위 임상 시험은 라호르의 알라마 이크발 의과대학 진나 병원의 정형외과 및 스포츠 외과에서 진행될 예정입니다. 경골극 골절에 대한 관절경적 섬유 와이어 고정을 받는 15-25세의 적격 참가자를 모집할 것입니다. 정보에 입각한 동의 후, 추첨 방법을 사용하여 참가자를 무작위로 두 그룹에 할당할 것입니다:
그룹 A (실험 그룹): 수술 직후 시작하는 조기 재활 프로토콜로, 통제된 관절 가동 범위 운동, 점진적 강화, 고유수용성 훈련 및 12주에 걸친 점진적 체중 부하 진행을 포함합니다.
그룹 B (대조 그룹): 수술 후 첫 6주 동안 무릎 부동화를 포함하는 기존 재활 프로토콜로, 그 후 점진적으로 재활을 시작합니다.
결과 측정 항목은 다음과 같습니다:
- 보편적 각도계를 사용하여 측정한 무릎 관절 가동 범위
- 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 대퇴사두근 및 햄스트링의 근력
- 국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 점수를 사용하여 평가한 기능적 장애
평가는 수술 전, 수술 후 6주 말, 및 수술 후 12주 말에 진행될 것입니다.
데이터는 SPSS 버전 23을 사용하여 분석됩니다. 데이터의 정규성은 콜모고로프-스미르노프 및 샤피로-윌크 검정을 사용하여 평가됩니다. 반복측정 분산분석 또는 프리드먼 검정은 그룹 내 비교에 사용되며, 독립표본 t-검정 또는 맨-휘트니 U 검정은 그룹 간 분석에 적용됩니다. p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
이 연구는 경골극 골절의 관절경적 섬유 와이어 고정 후 조기 재활의 안전성과 효과에 관한 임상적 증거를 제공하고, 수술 후 재활 지침과 환자 결과의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdul Jabbar, MSPTS
- 전화번호: 03442077190
- 이메일: 70176356@student.uol.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
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연락하다:
- Abdul Jabbar, MSPTS
- 전화번호: 03442077190
- 이메일: infodrabduljabbar@gmail.com
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수석 연구원:
- Abdul Jabbar, MSPTS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성별: 남녀 모두, 연령: 15-25세, 일반 인구, 낙상 또는 스포츠 활동 경력
배제 기준:
6개월 이상 방치된 경골극 견열 골절. 다발성 외상, 예: 대퇴골 골절, 경골 골절 (경골극 또는 과상 골절 제외), 슬개골 골절.
다발성 인대 무릎 손상, 예: 후방 십자인대 손상, 후외측 복합체, 외측 측부 인대, 내측 측부 인대, 슬개대퇴 인대 손상, 반월상 연골 손상.
기타 변형 문제, 무릎 외반, 무릎 내반
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 관절경 섬유 와이어 고정 후 조기 재활
이 군의 참가자들은 경골 극 돌출 골절의 관절경적 섬유 와이어 고정 직후에 조기 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
재활은 수술 직후에 시작되며, 통제된 관절 가동 범위 운동, 대퇴사두근 및 햄스트링 등척성 강화, 발목 펌프 운동, 다리 올리기 운동을 포함합니다.
프로토콜은 12주에 걸쳐 점진적으로 진행되며, 무릎 굴곡의 점진적 증가, 체중 부하의 점진적 증가, 저항 운동, 고유수용성 운동, 균형 훈련, 사이클링, 기능적 강화 운동 및 스포츠 특화 훈련이 포함됩니다.
관절 가동 범위, 근력 및 기능적 장애(IKDC 점수)는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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조기 수술 후 재활 프로그램은 경골극 골절의 관절경적 섬유 와이어 고정 직후에 시작됩니다. 수술 후 첫 주 동안 환자는 저항 없이 30도로 제한된 조절된 능동 무릎 굴곡과 함께 발목 펌프, 대퇴사두근 등척성 운동, 다리 곧게 들기 등 보호 운동을 수행합니다. PRICE 프로토콜(보호, 휴식, 냉찜질, 압박, 거상)이 적용됩니다. 2~6주 동안 무릎 굴곡의 조절된 진행(6주까지 90~100도까지), 부분 체중 부하의 점진적 도입(최대 30%), 감독 하의 강화 운동이 시행됩니다. 7~12주 동안 재활은 대퇴사두근과 햄스트링의 점진적 저항 훈련, 균형 및 |
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활성 비교기: 그룹 B 전통적
이 그룹의 참가자들은 수술 후 첫 6주 동안 무릎 고정을 포함한 기존의 수술 후 프로토콜을 따를 것입니다.
이 기간 동안 환자들은 능동적인 무릎 가동 없이 발목 펌프 운동, 냉찜질, 거상, 다리 올리기 및 등척성 운동을 포함한 기본적인 가정 관리 운동을 수행할 것입니다.
구조화된 재활은 6주 후에 시작되며, 점진적인 무릎 관절 가동 범위 회복, 대퇴사두근 및 햄스트링 강화, 그리고 점진적인 기능 훈련에 중점을 둘 것입니다.
결과는 기준 시점, 6주 후, 그리고 12주 후에 측정될 것입니다.
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관습적인 재활 프로그램은 관절경적 섬유 와이어 고정술 후 첫 6주 동안 무릎 고정을 포함합니다. 이 기간 동안 환자는 무릎 고정기를 사용하며 발목 펌프 운동, 다리 곧게 들기, 대퇴사두근 등척성 운동, 냉찜질, 다리 높이 올리기, 비체중 부하 보행을 포함한 가정 기반 관리를 수행합니다. 공식적인 재활은 6주 후에 시작되며 무릎 관절 가동 범위의 점진적 회복, 대퇴사두근과 햄스트링의 점진적 강화, 통제된 체중 부하 진행, 기능적 훈련 운동을 포함합니다. 고급 강화 운동, 고유수용성 훈련, 스포츠 특화 운동은 적절한 치유와 외과의사의 허가 후에만 도입됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위(ROM) 변화
기간: 기준선(수술 후 1주차), 6주차 및 12주차
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무릎 가동 범위(굴곡 및 신전)는 범용 각도계를 사용하여 측정됩니다.
각도계는 측면 대퇴골 상과를 축으로 하여 정지 팔은 대퇴골에, 가동 팔은 비골에 정렬됩니다.
능동적 무릎 굴곡 및 신전은 도(度) 단위로 기록됩니다.
주요 결과는 수술 후 12주까지의 기저선 대비 ROM 변화입니다.
더 큰 굴곡 각도와 완전한 신전 회복은 더 나은 회복과 관절 가동성 향상을 나타냅니다.
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기준선(수술 후 1주차), 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/15/03/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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