Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rehabilitacja w złamaniu awulsyjnym kolca kości piszczelowej leczonym artroskopową stabilizacją drutem włóknistym (ER-TSAV)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abdul Jabbar

Wczesna rehabilitacja w złamaniu awulsyjnym kolca kości piszczelowej leczonym artroskopową fiksacją włóknistym drutem

Złamanie awulsyjne kolca piszczelowego to częsty uraz kolana u nastolatków i młodych dorosłych, często spowodowany urazem sportowym lub upadkami. Polega na awulsji przyczepu więzadła krzyżowego przedniego (ACL) od wyniosłości piszczelowej i może prowadzić do bólu, ograniczenia zakresu ruchu, niestabilności oraz długotrwałych ograniczeń funkcjonalnych. Artroskopowa stabilizacja za pomocą drutu włóknistego jest powszechnie akceptowaną techniką chirurgiczną przywracającą stabilność stawu. Jednakże trwa debata na temat optymalnego czasu rozpoczęcia rehabilitacji pooperacyjnej.

Tradycyjnie stosowano opóźnione protokoły rehabilitacyjne, aby chronić naprawę chirurgiczną, ale długotrwałe unieruchomienie może prowadzić do sztywności stawu, atrofii mięśnia czworogłowego, opóźnionego powrotu do zdrowia i wydłużonego czasu powrotu do sportu. Wczesne protokoły rehabilitacyjne mają na celu rozpoczęcie kontrolowanej mobilizacji wkrótce po operacji, aby przyspieszyć odzyskanie zakresu ruchu kolana, siły mięśniowej i wydolności funkcjonalnej przy zachowaniu stabilności chirurgicznej.

To randomizowane badanie kliniczne porówna skuteczność wczesnej rehabilitacji z konwencjonalną (opóźnioną) rehabilitacją u pacjentów w wieku 15-25 lat poddanych artroskopowej stabilizacji drutem włóknistym z powodu złamania awulsyjnego kolca piszczelowego. Wyniki, w tym zakres ruchu kolana (mierzony za pomocą goniometru), siła mięśniowa (mierzona za pomocą ręcznego dynamometru) i niepełnosprawność funkcjonalna (oceniana za pomocą skali Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana - IKDC), będą oceniane przed operacją, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach od operacji.

Wyniki tego badania mogą pomóc w ustaleniu opartych na dowodach wytycznych rehabilitacyjnych i określeniu, czy wczesna rehabilitacja zapewnia lepsze wyniki funkcjonalne w porównaniu z konwencjonalną terapią po stabilizacji złamania kolca piszczelowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania awulsyjne kręgosłupa piszczelowego są często obserwowane u młodych osób po urazach sportowych lub traumatycznych upadkach. Uraz występuje, gdy przednie więzadło krzyżowe (ACL) odrywa fragment kości od wyniosłości piszczelowej. Artroskopowa fiksacja drutem fibrowym to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna, która zapewnia stabilną fiksację i umożliwia anatomiczną repozycję odłamanego fragmentu. Pomimo postępów w chirurgii, protokoły rehabilitacji pooperacyjnej pozostają kontrowersyjne.

Konwencjonalne protokoły rehabilitacji zazwyczaj kładą nacisk na przedłużone unieruchomienie i opóźnione rozpoczęcie ćwiczeń zakresu ruchu kolana w celu ochrony fiksacji. Jednak unieruchomienie może prowadzić do powikłań, takich jak artrofibroza, osłabienie mięśnia czworogłowego, opóźniony powrót nerwowo-mięśniowy i przedłużony powrót do codziennych i sportowych aktywności. Wczesne protokoły rehabilitacji proponują kontrolowaną i stopniową mobilizację bezpośrednio po operacji, aby promować odżywianie stawu, zapobiegać zanikowi mięśni i poprawić funkcjonalny powrót do zdrowia bez narażania na szwank gojenia chirurgicznego.

To randomizowane badanie kliniczne będzie przeprowadzone w Klinice Ortopedii i Chirurgii Sportowej Szpitala Jinnah, Allama Iqbal Medical College w Lahore. Zostaną zrekrutowani kwalifikujący się uczestnicy w wieku 15-25 lat poddawani artroskopowej fiksacji drutem fibrowym z powodu złamania awulsyjnego kręgosłupa piszczelowego. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą losowania:

Grupa A (Grupa Eksperymentalna): Wczesny protokół rehabilitacji rozpoczynający się bezpośrednio po operacji, obejmujący kontrolowane ćwiczenia zakresu ruchu, stopniowe wzmacnianie, trening proprioceptywny i stopniową progresję obciążania przez 12 tygodni.

Grupa B (Grupa Kontrolna): Konwencjonalny protokół rehabilitacji z unieruchomieniem kolana przez pierwsze 6 tygodni po operacji, a następnie stopniowe rozpoczęcie rehabilitacji.

Miary wyników obejmują:

  • Zakres ruchu kolana mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru
  • Siłę mięśniową mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych ocenianą za pomocą ręcznego dynamometru
  • Niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą Wyniku Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC)

Oceny będą przeprowadzane na początku, na koniec 6 tygodni i na koniec 12 tygodni po operacji.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS wersja 23. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testów Kolmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Do porównań wewnątrzgrupowych zostanie użyta ANOVA z powtarzanymi pomiarami lub test Friedmana, natomiast do analizy międzygrupowej zostanie zastosowany test t-Studenta dla prób niezależnych lub test U Manna-Whitneya. Wartość p ≤ 0,05 będzie uznana za statystycznie istotną.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wczesnej rehabilitacji po artroskopowej fiksacji drutem fibrowym złamań awulsyjnych kręgosłupa piszczelowego i może przyczynić się do poprawy wytycznych rehabilitacji pooperacyjnej oraz wyników pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Obie płcie Wiek 15-25 lat Ogólna populacja Historia upadków, aktywność sportowa

Kryteria wykluczenia:

Zaniedbane złamanie awulsyjne kolca piszczelowego przez ponad 6 miesięcy. Uraz wielonarządowy, np. złamanie kości udowej, złamanie kości piszczelowej (inne niż złamanie kolca lub złamanie kłykcia), złamanie rzepki.

Wielowięzadłowe uszkodzenie kolana, np. uszkodzenie PCL, PLC, LCL, MCL, uszkodzenie więzadła rzepkowo-udowego (MPFL), uszkodzenie łąkotki.

Inne problemy deformacyjne, Genu valgus, Genu varus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Wczesna rehabilitacja po artroskopowej fiksacji drutem włóknistym
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wczesny protokół rehabilitacji rozpoczynający się natychmiast po artroskopowej fiksacji drutem włóknistym złamania awulsyjnego kolca piszczelowego. Rehabilitacja rozpocznie się w bezpośrednim okresie pooperacyjnym z kontrolowanymi ćwiczeniami zakresu ruchu, izometrycznym wzmacnianiem mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych, pompkami kostki i unoszeniem wyprostowanej nogi. Protokół będzie stopniowo rozwijał się przez 12 tygodni, obejmując stopniowy wzrost zgięcia kolana, progresywne obciążanie, trening oporowy, ćwiczenia proprioceptywne, trening równowagi, jazdę na rowerze, wzmacnianie funkcjonalne i ćwiczenia specyficzne dla sportu. Zakres ruchu, siła mięśni i niepełnosprawność funkcjonalna (wynik IKDC) będą oceniane na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.
Behawioralne: Program Wczesnej Rehabilitacji Pooperacyjnej

Program Wczesnej Rehabilitacji Pooperacyjnej rozpocznie się natychmiast po artroskopowej stabilizacji drutem włóknistym złamania awulsyjnego kolca piszczelowego. W pierwszym tygodniu pooperacyjnym pacjenci będą wykonywać ćwiczenia osłonowe, w tym pompki stawu skokowego, ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego, unoszenie wyprostowanej nogi oraz kontrolowane czynne zgięcie kolana ograniczone do 30 stopni bez oporu. Zastosowany zostanie protokół PRICE (Ochrona, Odpoczynek, Lód, Kompresja, Uniesienie).

Od tygodni 2-6 zostanie wdrożona kontrolowana progresja zgięcia kolana (do 90-100 stopni do 6 tygodnia), stopniowe wprowadzanie częściowego obciążania (do 30%) oraz nadzorowane ćwiczenia wzmacniające. Od tygodni 7-12 rehabilitacja skupi się na progresywnym treningu oporowym mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych, równowadze i
Aktywny komparator: grupa B Konwencjonalna
Uczestnicy w tej grupie będą stosować się do konwencjonalnego protokołu pooperacyjnego, obejmującego unieruchomienie kolana przez pierwsze 6 tygodni po operacji. W tym okresie pacjenci będą wykonywać podstawowe postępowanie domowe, w tym pompki kostki, chłodzenie, uniesienie, unoszenie prostej nogi oraz ćwiczenia izometryczne bez aktywnej mobilizacji kolana. Strukturalna rehabilitacja rozpocznie się po 6 tygodniach, koncentrując się na stopniowym przywracaniu zakresu ruchu w kolanie, wzmacnianiu mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych oraz progresywnym treningu funkcjonalnym. Wyniki będą mierzone na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.
Behawioralne: Konwencjonalny (Opóźniony) Program Rehabilitacji

Konwencjonalny Program Rehabilitacji będzie obejmował unieruchomienie kolana przez pierwsze 6 tygodni pooperacyjnych po artroskopowej fiksacji drutem włóknistym. W tym okresie pacjenci będą używać stabilizatora kolana i prowadzić domowe postępowanie, w tym pompki stawu skokowego, unoszenie wyprostowanej nogi, izometryczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego, chłodzenie, unoszenie nogi oraz chodzenie bez obciążania.

Formalna rehabilitacja rozpocznie się po 6. tygodniu i będzie obejmowała stopniowe przywracanie zakresu ruchu w stawie kolanowym, stopniowe wzmacnianie mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych, kontrolowane zwiększanie obciążania oraz ćwiczenia treningu funkcjonalnego. Zaawansowane wzmacnianie, trening propriocepcji oraz ćwiczenia specyficzne dla sportu zostaną wprowadzone dopiero po odpowiednim zagojeniu i za zgodą chirurga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM) kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień pooperacyjny), tydzień 6 i tydzień 12
Zakres ruchu kolana (zgięcie i wyprost) będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru. Goniometr zostanie ustawiony z osią na bocznym nadkłykciu kości udowej, z ramieniem nieruchomym ustawionym wzdłuż kości udowej, a ramieniem ruchomym wzdłuż kości strzałkowej. Aktywne zgięcie i wyprost kolana będą rejestrowane w stopniach. Głównym wynikiem będzie zmiana zakresu ruchu od wartości wyjściowej do 12 tygodni po operacji. Większe stopnie zgięcia i przywrócenie pełnego wyprostu wskazują na lepszy powrót do zdrowia i poprawę ruchomości stawu.
Linia bazowa (1 tydzień pooperacyjny), tydzień 6 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdul Jabbar

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/15/03/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie awulsyjne

Badania kliniczne na Program Wczesnej Rehabilitacji Pooperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj