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Rehabilitación Temprana en la Fractura por Avulsión de la Espina Tibial Tratada con Fijación con Fibra de Alambre Artroscópica (ER-TSAV)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Abdul Jabbar

Rehabilitación Temprana en Fractura por Avulsión de la Espina Tibial Tratada con Fijación de Fibra de Alambre Artroscópica

La fractura por avulsión de la espina tibial es una lesión de rodilla común en adolescentes y adultos jóvenes, a menudo causada por traumatismos deportivos o caídas. Consiste en la avulsión de la inserción del ligamento cruzado anterior (LCA) de la eminencia tibial y puede provocar dolor, limitación del rango de movimiento, inestabilidad y limitaciones funcionales a largo plazo. La fijación artroscópica con fibra de alambre es una técnica quirúrgica ampliamente aceptada para restaurar la estabilidad articular. Sin embargo, existe un debate continuo sobre el momento óptimo de la rehabilitación postoperatoria.

Tradicionalmente, se han utilizado protocolos de rehabilitación tardía para proteger la reparación quirúrgica, pero la inmovilización prolongada puede provocar rigidez articular, atrofia del cuádriceps, recuperación tardía y retraso en el retorno al deporte. Los protocolos de rehabilitación temprana tienen como objetivo iniciar la movilización controlada poco después de la cirugía para mejorar la recuperación del rango de movimiento de la rodilla, la fuerza muscular y el rendimiento funcional, manteniendo la estabilidad quirúrgica.

Este ensayo clínico aleatorizado comparará la efectividad de la rehabilitación temprana frente a la rehabilitación convencional (tardía) en pacientes de 15 a 25 años que se someten a fijación artroscópica con fibra de alambre por fractura por avulsión de la espina tibial. Se evaluarán los resultados, incluido el rango de movimiento de la rodilla (medido con un goniómetro), la fuerza muscular (medida con un dinamómetro manual) y la discapacidad funcional (evaluada con la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)), al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas después de la cirugía.

Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a establecer pautas de rehabilitación basadas en la evidencia y determinar si la rehabilitación temprana proporciona resultados funcionales superiores en comparación con la terapia convencional después de la fijación de la espina tibial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas por avulsión de la espina tibial se observan con frecuencia en personas jóvenes después de lesiones deportivas o caídas traumáticas. La lesión ocurre cuando el ligamento cruzado anterior (LCA) arranca un fragmento de hueso de la eminencia tibial. La fijación con fibra de alambre artroscópica es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que proporciona una fijación estable y permite la reducción anatómica del fragmento avulsionado. A pesar de los avances quirúrgicos, los protocolos de rehabilitación postoperatoria siguen siendo controvertidos.

Los protocolos de rehabilitación convencionales suelen enfatizar la inmovilización prolongada y el inicio tardío de ejercicios de rango de movimiento de la rodilla para proteger la fijación. Sin embargo, la inmovilización puede provocar complicaciones como artrofibrosis, debilidad del cuádriceps, recuperación neuromuscular tardía y retraso en el regreso a las actividades diarias y deportivas. Los protocolos de rehabilitación temprana proponen movilización controlada y progresiva inmediatamente después de la cirugía para promover la nutrición articular, prevenir la atrofia muscular y mejorar la recuperación funcional sin comprometer la cicatrización quirúrgica.

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Ortopedia y Cirugía Deportiva del Hospital Jinnah, Allama Iqbal Medical College, Lahore. Se reclutarán participantes elegibles de 15 a 25 años sometidos a fijación con fibra de alambre artroscópica por fractura por avulsión de la espina tibial. Después del consentimiento informado, los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos mediante el método de lotería:

Grupo A (Grupo Experimental): Protocolo de rehabilitación temprana que comienza inmediatamente después de la cirugía, incluyendo ejercicios controlados de rango de movimiento, fortalecimiento progresivo, entrenamiento propioceptivo y progresión gradual de soporte de peso durante 12 semanas.

Grupo B (Grupo Control): Protocolo de rehabilitación convencional con inmovilización de la rodilla durante las primeras 6 semanas postoperatorias, seguido de inicio gradual de la rehabilitación.

Las medidas de resultado incluyen:

  • Rango de movimiento de la rodilla medido con un goniómetro universal
  • Fuerza muscular del cuádriceps e isquiotibiales evaluada con un dinamómetro manual
  • Discapacidad funcional evaluada mediante la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)

Las evaluaciones se realizarán al inicio, al final de las 6 semanas y al final de las 12 semanas postoperatorias.

Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 23. La normalidad de los datos se evaluará mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas o la prueba de Friedman para comparaciones dentro del grupo, mientras que la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney se aplicarán para el análisis entre grupos. Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre la seguridad y eficacia de la rehabilitación temprana después de la fijación con fibra de alambre artroscópica de fracturas por avulsión de la espina tibial y puede contribuir a mejorar las pautas de rehabilitación postoperatoria y los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos géneros Edad 15-25 años Población general Antecedentes de caída, actividad deportiva

Criterios de exclusión:

Fractura por avulsión de la espina tibial descuidada durante más de 6 meses. Politraumatismo, p. ej., fractura de fémur, fractura de tibia (distinta de la fractura de la espina tibial o de cóndilo), fractura de rótula.

Lesión multiligamentosa de rodilla, p. ej., lesión del LCP, PLC, LCL, LMC, lesión del ligamento patelofemoral (MPFL), lesión de menisco.

Otros problemas deformativos, genu valgo, genu varo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A Rehabilitación Temprana Tras Fijación con Hilo de Fibra Artroscópica
Los participantes en este brazo recibirán un protocolo de rehabilitación temprana que comenzará inmediatamente después de la fijación artroscópica con fibra de alambre de la fractura por avulsión de la espina tibial. La rehabilitación comenzará en el período postoperatorio inmediato con ejercicios controlados de rango de movimiento, fortalecimiento isométrico del cuádriceps y los isquiotibiales, bombeos de tobillo y elevaciones de pierna recta. El protocolo avanzará progresivamente durante 12 semanas, incluyendo aumento gradual de la flexión de la rodilla, carga de peso progresiva, entrenamiento de resistencia, ejercicios propioceptivos, entrenamiento del equilibrio, ciclismo, fortalecimiento funcional y ejercicios específicos para el deporte. El rango de movimiento, la fuerza muscular y la discapacidad funcional (puntuación IKDC) se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

El Programa de Rehabilitación Postoperatoria Temprana comenzará inmediatamente después de la fijación artroscópica con fibra de alambre de la fractura por avulsión de la espina tibial. Durante la primera semana postoperatoria, los pacientes realizarán ejercicios protegidos que incluirán bombeos de tobillo, isométricos de cuádriceps, elevaciones de pierna recta y flexión activa controlada de rodilla limitada a 30 grados sin resistencia. Se aplicará el protocolo PRICE (Proteger, Reposo, Hielo, Compresión, Elevación).

Desde las semanas 2-6, se implementará una progresión controlada de la flexión de rodilla (hasta 90-100 grados en la semana 6), introducción gradual de carga parcial de peso (hasta el 30%) y ejercicios de fortalecimiento supervisados. Desde las semanas 7-12, la rehabilitación se centrará en el entrenamiento de resistencia progresivo de cuádriceps e isquiotibiales, equilibrio an

Comparador activo: grupo B Convencional
Los participantes en este grupo seguirán un protocolo posoperatorio convencional que implica la inmovilización de la rodilla durante las primeras 6 semanas después de la cirugía. Durante este período, los pacientes realizarán un manejo básico en el hogar que incluirá ejercicios de bombeo del tobillo, aplicación de hielo, elevación, elevaciones de pierna recta y ejercicios isométricos sin movilización activa de la rodilla. La rehabilitación estructurada comenzará después de 6 semanas, centrándose en la restauración gradual del rango de movimiento de la rodilla, el fortalecimiento de los cuádriceps y los isquiotibiales, y el entrenamiento funcional progresivo. Los resultados se medirán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

El Programa de Rehabilitación Convencional implicará la inmovilización de la rodilla durante las primeras 6 semanas postoperatorias tras la fijación artroscópica con hilo de fibra. Durante este período, los pacientes utilizarán un inmovilizador de rodilla y realizarán un manejo domiciliario que incluye bombeo de tobillo, elevación de pierna recta, ejercicios isométricos de cuádriceps, aplicación de hielo, elevación de la pierna y deambulación sin carga.

La rehabilitación formal comenzará después de la semana 6 e incluirá la restauración gradual del rango de movimiento de la rodilla, el fortalecimiento progresivo de cuádriceps e isquiotibiales, la progresión controlada de la carga y ejercicios de entrenamiento funcional. El fortalecimiento avanzado, el entrenamiento propioceptivo y los ejercicios específicos para deportes se introducirán solo después de una curación adecuada y la autorización del cirujano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Rango de Movimiento (ROM) de la Rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1 postoperatoria), Semana 6 y Semana 12
El rango de movimiento de la rodilla (flexión y extensión) se medirá utilizando un goniómetro universal. El goniómetro se alineará con el epicóndilo femoral lateral como eje, con el brazo estacionario alineado con el fémur y el brazo móvil alineado con la fíbula. Se registrará la flexión y extensión activa de la rodilla en grados. El resultado principal será el cambio en el ROM desde el inicio hasta las 12 semanas después de la operación. Mayores grados de flexión y restauración de la extensión completa indican una mejor recuperación y una movilidad articular mejorada.
Línea de base (Semana 1 postoperatoria), Semana 6 y Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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