Korai rehabilitáció a tibialis gerinc avulziós törésében, amely artroszkópos szálas drót fixációval kezelt (ER-TSAV)
Korai rehabilitáció tibialis tüskének avulziós törésénél, amely artroszkópos szálas huzal rögzítéssel kezelt
A tibialis gerinc avulziós törés gyakori tébsérülés serdülők és fiatal felnőttek körében, amelyet gyakran sporttrauma vagy esés okoz. Az elülső keresztszalag (ACL) tapadási helyének elszakadását jelenti a tibialis gerincről, és fájdalom, mozgástartomány korlátozás, instabilitás és hosszú távú funkcionális korlátozásokhoz vezethet. A fibrilláris dróttal történő artroszkópos fixáció széles körben elfogadott sebészi technika az ízületi stabilitás helyreállítására. Azonban folyamatos vita folyik a posztoperatív rehabilitáció optimális időzítéséről.
Hagyományosan késleltetett rehabilitációs protokollokat alkalmaztak a sebészi javítás védelme érdekében, de a hosszabb ideig tartó immobilizáció ízületi merevséghez, quadriceps atrofiához, késleltetett gyógyuláshoz és meghosszabbított sportba való visszatéréshez vezethet. A korai rehabilitációs protokollok célja a kontrollált mobilizáció megkezdése a műtét után rövid időn belül, hogy elősegítse a térd mozgástartományának, izomerősségének és funkcionális teljesítményének helyreállítását, miközben megőrzi a sebészi stabilitást.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a korai rehabilitáció és a hagyományos (késleltetett) rehabilitáció hatékonyságát 15-25 éves betegeknél, akik artroszkópos fibrilláris drót fixáción esnek át tibialis gerinc avulziós törés miatt. A térd mozgástartománya (goniométerrel mérve), az izomerősség (kézi dinamométerrel mérve) és a funkcionális fogyatékosság (a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámával értékelve) eredményeket kiindulási állapotban, 6 héttel és 12 héttel a műtét után értékelik.
Ez a vizsgálat eredményei segíthetnek megalapozni az evidencián alapuló rehabilitációs irányelveket, és meghatározni, hogy a korai rehabilitáció jobb funkcionális eredményeket nyújt-e a hagyományos terápiához képest tibialis gerinc fixációt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tibialis tüskelazulási törések gyakran előfordulnak fiatal egyéneknél sportbalesetek vagy traumás esések után. A sérülés akkor következik be, amikor az elülső keresztszalag (ACL) egy csonttöredéket szakít le a tibialis eminenciáról. Az artroszkópos szálas drótfixáció egy minimálisan invazív sebészeti technika, amely stabil fixációt biztosít és lehetővé teszi a lazult töredék anatómiai helyzetbe állítását. A sebészeti fejlődés ellenére a műtét utáni rehabilitációs protokollok továbbra is vitatottak.
A hagyományos rehabilitációs protokollok általában a hosszabb ideig tartó immobilizációra és a térdmozgásgyakorlatok késleltetett megkezdésére helyezik a hangsúlyt a fixáció védelme érdekében. Az immobilizáció azonban olyan szövődményekhez vezethet, mint az artrofibrózis, a négyfejű combizom gyengesége, a késleltetett neuromuszkuláris regeneráció, valamint a hosszabb ideig tartó visszatérés a mindennapi és sporttevékenységekhez. A korai rehabilitációs protokollok ellenőrzött és fokozatos mobilizációt javasolnak a műtét után azonnal, hogy elősegítsék az ízületi táplálékot, megelőzzék az izom atrófiát és javítsák a funkcionális regenerációt anélkül, hogy veszélyeztetnék a sebészeti gyógyulást.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a Lahor-i Jinnah Kórház, Allama Iqbal Orvosi Főiskola Ortopédiai és Sportsebészeti Osztályán kerül végrehajtásra. A vizsgálatba bevonásra kerülnek azok az 15-25 éves résztvevők, akik artroszkópos szálas drótfixáción esnek át tibialis tüskelazulási törés miatt. A tájékoztatott beleegyezés után a résztvevők sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két csoportba kerülnek:
A csoport (Kísérleti Csoport): Korai rehabilitációs protokoll, amely a műtét után azonnal kezdődik, beleértve a kontrollált mozgástartomány gyakorlatokat, progresszív erősítést, proprioceptív edzést és fokozatos terhelés-progressziót 12 hét alatt.
B csoport (Kontroll Csoport): Hagyományos rehabilitációs protokoll, amely a műtét utáni első 6 hétben térdimmobilizációt tartalmaz, majd ezt követi a rehabilitáció fokozatos megkezdése.
Az eredménymérő mutatók a következők:
- Térdmozgástartomány mérése univerzális goniométerrel
- A négyfejű combizom és a combhajlító izmok izomerősségének felmérése kézi dinamométerrel
- Funkcionális károsodás felmérése az International Knee Documentation Committee (IKDC) pontszám segítségével
A felmérések a kiindulási állapotban, a 6. hét végén és a műtét utáni 12. hét végén kerülnek végrehajtásra.
Az adatok elemzése SPSS 23-as verzióval történik. Az adatok normalitásának felmérése Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel történik. Az ismételt mérések ANOVA vagy Friedman tesztet használnak a csoporton belüli összehasonlításokhoz, míg a független t-próba vagy Mann-Whitney U teszt alkalmazható a csoportok közötti elemzéshez. A p-érték ≤ 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintendő.
Ez a tanulmány klinikai bizonyítékot kíván szolgáltatni a tibialis tüskelazulási törések artroszkópos szálas drótfixációját követő korai rehabilitáció biztonságáról és hatékonyságáról, és hozzájárulhat a műtét utáni rehabilitációs irányelvek és a betegek eredményeinek javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdul Jabbar, MSPTS
- Telefonszám: 03442077190
- E-mail: 70176356@student.uol.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdul Jabbar, MSPTS
- Telefonszám: 03442077190
- E-mail: infodrabduljabbar@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Abdul Jabbar, MSPTS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Mindkét nem, 15-25 éves kor, általános populáció, elesés előzménye, sporttevékenység
Kizárási kritériumok:
Elhanyagolt tibialis gerinc avulziós törés több mint 6 hónapja. Polytrauma, pl. combcsont törés, sípcsont törés (a tibialis gerinc vagy kondylus törésétől eltérő), térdkalács törés.
Többszörös szalagsérülés a térdben, pl. PCL sérülés, PLC, LCL, MCL, patellofemorális szalag (MPFL) sérülés, meniszkusz sérülés.
Egyéb deformitásos problémák, Genu Valgus, Genu Varus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport korai rehabilitációja artroszkópos szálas huzal rögzítés után
A résztvevők ebben a csoportban egy korai rehabilitációs protokollt kapnak, amely az arthroscopos fiber drót rögzítés után azonnal megkezdődik a tibialis gerinc avulziós törés esetén.
A rehabilitáció azonnali posztoperatív időszakban kezdődik, amely kontrollált mozgástartomány gyakorlatokat, quadriceps és hátsó combizom izometrikus erősítést, boka pumpálást és egyenes lábfejemelést tartalmaz.
A protokoll fokozatosan halad 12 hét alatt, beleértve a térd hajlítás fokozatos növelését, progresszív súlyhordást, ellenállásos edzést, proprioceptív gyakorlatokat, egyensúlyképzést, kerékpározást, funkcionális erősítést és sport-specifikus gyakorlatokat.
A mozgástartományt, izomerőt és funkcionális képességzavart (IKDC pontszám) a kezdeti állapotban, 6 héttel és 12 héttel értékelik.
|
A korai posztoperatív rehabilitációs program a tibialis gerinc avulziós törés arthroscopos fiberdrótos fixációját követően azonnal megkezdődik. Az első posztoperatív héten a betegek védett gyakorlatokat végeznek, beleértve a boka pumpálást, a négyfejű combizom izometriás gyakorlatait, egyenes lábra emelést és ellenállás nélküli, 30 fokra korlátozott kontrollált aktív térdhajlítást. A PRICE protokollt (Protect, Rest, Ice, Compression, Elevation) alkalmazzuk. A 2-6. héttől kezdve a térdhajlítás kontrollált fokozását (6. hétre 90-100 fokig), a részleges súlyhordozás fokozatos bevezetését (30%-ig) és felügyelt erősítő gyakorlatokat valósítanak meg. A 7-12. héttől a rehabilitáció a négyfejű combizom és a combhajlító izmok progresszív ellenállásos edzésére, az egyensúlyra és |
|
Aktív összehasonlító: B csoport hagyományos
Az ebben az ágban résztvevők egy hagyományos műtét utáni protokollt követnek, amely a térd immobilitását foglalja magában az első 6 hétben a műtét után.
Ebben az időszakban a betegek alapvető otthoni kezeléseket végeznek, beleértve a boka pumpálást, jégkezelést, felemelést, egyenes lábfejemelést és izometrikus gyakorlatokat aktív térdmozgatás nélkül.
A strukturált rehabilitáció 6 hét után kezdődik, a térd mozgástartományának fokozatos helyreállítására, a négyfejű combizom és a combhajlító izmok megerősítésére és a progresszív funkcionális edzésre fókuszálva.
Az eredményeket az alapvonalon, 6 héten és 12 héten mérik.
|
A hagyományos rehabilitációs program keretében a betegek a műtét utáni első 6 hétben térdmerevítést kapnak az artroszkópos szálas drótfixáció után. Ebben az időszakban a betegek térdmerevítőt használnak, és otthoni kezelést végeznek, amely magában foglalja a boka pumpálást, egyenes lábfejemelést, négyfejű combizom izometrikus gyakorlatokat, jéghideg borogatást, lábemelést és nem terhelő járást. A formális rehabilitáció a 6. hét után kezdődik, és magában foglalja a térdmozgási ív fokozatos helyreállítását, a négyfejű combizom és a combhajlító izmok progresszív megerősítését, a kontrollált terhelés fokozatos növelését és funkcionális edzésgyakorlatokat. A fejlett erősítő gyakorlatok, a proprioceptív tréning és a sport-specifikus gyakorlatok csak a megfelelő gyógyulás és a sebész engedélye után kerülnek bevezetésre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdmozgástartomány (ROM) változása
Időkeret: Alapvonal (posztoperatív 1. hét), 6. hét és 12. hét
|
A térdmozgástartományt (flexió és extenzió) univerzális goniométerrel mérik.
A goniométert a lateralis femorális epicondylus tengelyeként igazítják, a rögzített kart a combcsonttal, a mozgó kart pedig a szárkapocscsonttal egy vonalba állítva.
Az aktív térdhajlítást és -nyújtást fokban rögzítik.
A primer kimenetel a mozgástartomány változása lesz a kiindulási állapothoz képest a műtét utáni 12. héten.
A nagyobb fokú hajlítás és a teljes nyújtás visszaállítása jobb gyógyulást és javult ízületi mobilitást jelez.
|
Alapvonal (posztoperatív 1. hét), 6. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Törések, csont
- Törések, Avulzió
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Szervezetek
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- A kongresszusok mint téma
- Rehabilitáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/15/03/07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .