Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kuntoutus sääreluun harjanteen murtumassa, jota hoidetaan artroskooppisella kuitujohdinkierteityksellä (ER-TSAV)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abdul Jabbar

Varhainen kuntoutus pohjeluun luun piikkirakon murtumassa, joka hoidetaan artroskooppisella kuitulangalla kiinnittämisellä

Tibialisen piikin irtirepäisämurtuma on yleinen polvivamma nuorilla ja nuorilla aikuisilla, usein urheiluvammojen tai kaatumisten aiheuttama. Se käsittää eturistisidekiinnikkeen (ACL) irtirepäisyn tibialisen piikin kohdalta ja voi johtaa kipuun, liikkeen rajoittumiseen, epävakauteen ja pitkäaikaisiin toiminnallisiin rajoituksiin. Fiber-lankaa käyttävä artroskooppinen kiinnitys on laajalti hyväksytty kirurginen menetelmä nivelvakauden palauttamiseksi. Kuitenkin käynnissä on jatkuva keskustelu jälkikäteisen kuntoutuksen optimaalisesta ajankohdasta.

Perinteisesti on käytetty viivästettyjä kuntoutusprotokollia kirurgisen korjauksen suojaamiseksi, mutta pitkittynyt liikkumattomuus voi johtaa niveljäykkyyteen, reisilihasten atrofiaan, viivästyneeseen toipumiseen ja pitkittyneeseen paluuseen urheiluun. Varhaiset kuntoutusprotokollat pyrkivät aloittamaan kontrolloidun mobilisaation pian leikkauksen jälkeen parantaen polven liikkeen alueen, lihasvoiman ja toiminnallisen suorituskyvyn toipumista samalla kun ylläpidetään kirurgista vakautta.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertaa varhaisen kuntoutuksen ja perinteisen (viivästetyn) kuntoutuksen tehokkuutta 15–25-vuotiailla potilailla, joille tehdään artroskooppinen fiber-lankakiinnitys tibialisen piikin irtirepäisämurtumaan. Tuloksia, kuten polven liikkeen aluetta (mitattuna goniometrillä), lihasvoimaa (mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä) ja toiminnallista vammautuneisuutta (arvioitu Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) pisteytyksellä), arvioidaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa perustamaan näyttöön perustuvat kuntoutusohjeet ja selvittämään, tarjoaako varhainen kuntoutus parempia toiminnallisia tuloksia verrattuna perinteiseen hoitoon tibialisen piikin kiinnityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tibiaalisen piikin irtautumismurtumat havaitaan usein nuorilla henkilöillä urheiluvammojen tai traumoittomien kaatumisten jälkeen. Vamma syntyy, kun eturistiside (ACL) repii luun fragmentin tibiaalisesta kohoumasta. Artroskooppinen kuitujohtolankakiinnitys on vähän invasiivinen kirurginen tekniikka, joka tarjoaa vakaan kiinnityksen ja mahdollistaa irtautuneen fragmentin anatomisen palautuksen. Huolimatta kirurgisista edistysaskeleista, leikkauksen jälkeiset kuntoutusprotokollat ovat edelleen kiistanalaisia.

Perinteiset kuntoutusprotokollat korostavat tyypillisesti pitkittynyttä liikkumattomuutta ja viivästynyttä polven liikkeiden harjoittelun aloittamista kiinnityksen suojelemiseksi. Kuitenkin liikkumattomuus voi johtaa komplikaatioihin, kuten artrofibroosiin, nelipään heikkouteen, viivästyneeseen hermo-lihaselimen toipumiseen ja pitkittyneeseen paluuseen päivittäisiin ja urheilutoimintoihin. Varhaiset kuntoutusprotokollat ehdottavat ohjattua ja asteittaista mobilisaatiota välittömästi leikkauksen jälkeen edistääkseen nivelravintoa, ehkäistäkseen lihaskatoa ja parantaakseen toiminnallista toipumista vaarantamatta kirurgista paranemista.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Ortopedian ja Urheilukirurgian osastolla, Jinnah-sairaalassa, Allama Iqbal Medical Collegessa, Lahoren kaupungissa. Kelpoiset osallistujat 15–25-vuotiaat, joille tehdään artroskooppinen kuitujohtolankakiinnitys tibiaalisen piikin irtautumismurtumaan, rekrytoidaan. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpamenetelmällä:

Ryhmä A (Kokeellinen ryhmä): Varhainen kuntoutusprotokolla alkaen välittömästi leikkauksen jälkeen, sisältäen ohjatut liikkeiden harjoitukset, asteittaisen vahvistamisen, proprioceptiivisen harjoittelun ja asteittaisen painon kantamisen etenemisen 12 viikon aikana.

Ryhmä B (Vertailuryhmä): Perinteinen kuntoutusprotokolla polven liikkumattomuudella ensimmäisten 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen kuntoutus aloitetaan asteittain.

Tulospiirteitä ovat:

  • Polven liikkeiden mittaaminen käyttäen universaalia goniometriä
  • Nelipään ja takareiden lihasvoiman arviointi käyttäen käsikäyttöistä dynamometriä
  • Toiminnallisen vamman arviointi käyttäen International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteytystä

Arvioinnit suoritetaan perustasolla, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa leikkauksen jälkeen.

Data analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 23. Datan normaalijakauma arvioidaan käyttäen Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Toistettujen mittausten ANOVA tai Friedman-testiä käytetään ryhmän sisäisiin vertailuihin, kun taas riippumaton t-testi tai Mann-Whitney U -testi sovelletaan ryhmien välisten analyysien tekemiseen. P-arvo ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä varhaisen kuntoutuksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta artroskooppisen kuitujohtolankakiinnityksen jälkeen tibiaalisen piikin irtautumismurtumissa ja se voi edistää parannettuja leikkauksen jälkeisiä kuntoutusohjeita ja potilastuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Molemmat sukupuolet Ikä 15–25 vuotta Yleinen väestö Kaatumishistoria, urheilutoiminta

Poissulkemiskriteerit:

Laiminlyöty tibiaalisen piikin irtonaisluunmurtuma yli 6 kuukauden ajan. Monivammainen tapaturma, esim. reisiluun murtuma, sääriluun murtuma (muu kuin tibiaalisen piikin tai kondyyli murtuma), polvilumpion murtuma.

Moninivelvöinen polvivamma, esim. PCL-vamma, PLC, LCL, MCL, polvilumpion ja reisiluun nivelside (MPFL) vamma, meniskusvamma.

Muut muodonmuutosongelmat, polven valgusasento, polven varusasento

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A Varhainen kuntoutus artroskooppisen kuitujohtolangan kiinnityksen jälkeen
Tämän ryhmän osallistujat saavat varhaisen kuntoutusprotokollan, joka alkaa välittömästi tibiakolkan irtautumismurtuman artroskooppisen fiber wire -kiinnityksen jälkeen. Kuntoutus aloitetaan välittömästi leikkauksen jälkeisellä kaudella hallituilla liikelaajuusharjoitteilla, nelipäisen reisilihaksen ja takareiden isometrisillä vahvennusharjoitteilla, nilkan pumppuliikkeillä ja suorilla jalan nostoilla. Protokolla etenee asteittain 12 viikon aikana, mukaan lukien polven taivutuksen vähittäinen lisääminen, asteittainen painon kantaminen, vastusharjoittelu, proprioceptiiviset harjoitteet, tasapainoharjoittelu, pyöräily, toiminnalliset vahvennusharjoitteet ja urheilulajikohtaiset harjoitukset. Liikelaajuutta, lihasvoimaa ja toiminnallista vammautumista (IKDC-pisteet) arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Varhainen leikkausjälkeinen kuntoutusohjelma aloitetaan välittömästi polven artroskooppisen fiberlanka-kiinnityksen jälkeen tibialuun piikin irtautumismurtumassa. Ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana potilaat suorittavat suojattuja harjoituksia, kuten nilkan pumppauksia, nelipäisen reisilihaksen isometrisiä harjoituksia, suorien jalkojen nostoja ja hallittua aktiivista polven taivutusliikettä, joka rajoitetaan 30 asteeseen ilman vastusta. PRICE-protokollaa (Protect, Rest, Ice, Compression, Elevation) noudatetaan.

Viikoilta 2–6 toteutetaan hallittua polven taivutusliikkeen kehittämistä (jopa 90–100 astetta viikkoon 6 mennessä), osittaisten kantavuusharjoitusten asteittaista käyttöönottoa (jopa 30 %) ja valvottuja lihasvoiman harjoituksia. Viikoilta 7–12 kuntoutus keskittyy nelipäisen reisilihaksen ja takareiden progressiiviseen vastusharjoitteluun, tasapainoon ja

Active Comparator: ryhmä B Perinteinen
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat perinteistä leikkauksen jälkeistä hoito-ohjelmaa, joka sisältää polven liikkumattomuuden ensimmäiset 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tänä aikana potilaat suorittavat perus kotona tehtäviä hoitotoimenpiteitä, kuten nilkan liikkeitä, jäähdytystä, kohotusta, suoria jalkojen nostoja ja isometrisiä harjoitteita ilman aktiivista polven mobilisointia. Järjestelmällinen kuntoutus alkaa 6 viikon jälkeen keskittyen polven liikelaajuuden asteittaiseen palauttamiseen, nelipäisen reisilihaksen ja takareiden vahvistamiseen sekä asteittaiseen toiminnalliseen harjoitteluun. Tuloksia mitataan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Perinteinen kuntoutusohjelma sisältää polven liikkumattomuuden ensimmäiset 6 leikkauksen jälkeistä viikkoa artroskooppisen kuidunlangankorjauksen jälkeen. Tänä aikana potilaat käyttävät polven liikkumattomuutta ylläpitävää laitetta ja suorittavat kotona hoidettavia toimenpiteitä, kuten nilkan pumpuliharjoituksia, suorajalkojen nostoja, nelipäisen reisilihaksen isometrisiä harjoituksia, jäähdytystä, jalan kohotusta ja painottamatonta kävelyä.

Muodollinen kuntoutus alkaa 6. viikon jälkeen ja sisältää polven liikkuvuusalueen asteittaisen palauttamisen, nelipäisen reisilihakset ja takareiden lihasten vahvistamisen asteittain, hallitun painonjakoprogression ja toiminnallisia harjoituksia. Lisääntyneet voimaharjoitukset, proprioceptiivinen harjoittelu ja urheilukohtaiset harjoitukset otetaan käyttöön vasta riittävän parantumisen ja kirurgin hyväksynnän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven liikelaajuudessa (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksen jälkeinen viikko 1), viikko 6 ja viikko 12
Polven liikelaajuutta (fleksiota ja ekstensiota) mitataan universaalilla goniometrillä. Goniometri kohdennetaan ulomman reisiluun epikondyylin kohdalle akselina, kiinteä haara linjataan reisiluun kanssa ja liikkuva haara linjataan pohjeluun kanssa. Aktiivinen polven fleksio ja ekstensio tallennetaan asteina. Ensisijainen lopputulos on ROM:n muutos lähtöarvosta 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Suuremmat fleksioasteet ja täydellisen ekstension palautuminen osoittavat parempaa toipumista ja parantunutta nivelten liikkuvuutta.
Perustaso (leikkauksen jälkeinen viikko 1), viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avulsiofraktuura

Tilaa