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Frührehabilitation bei Tibia-Spina-Avulsionsfraktur mit arthroskopischer Fiber-Wire-Fixation (ER-TSAV)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Abdul Jabbar

Frührehabilitation bei Tibiakammlösungsfraktur mit arthroskopischer Faser-Draht-Fixierung

Die Tibiakammausrissfraktur ist eine häufige Knieverletzung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die oft durch Sporttraumata oder Stürze verursacht wird. Sie umfasst den Ausriss des Ansatzes des vorderen Kreuzbands (VKB) vom Tibiakamm und kann zu Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit, Instabilität und langfristigen funktionellen Einschränkungen führen. Die arthroskopische Fixierung mit FiberWire ist eine weit verbreitete chirurgische Technik zur Wiederherstellung der Gelenkstabilität. Allerdings gibt es anhaltende Debatten über den optimalen Zeitpunkt der postoperativen Rehabilitation.

Traditionell wurden verzögerte Rehabilitationsprotokolle verwendet, um die chirurgische Reparatur zu schützen, aber eine längere Immobilisierung kann zu Gelenksteifigkeit, Quadrizepsatrophie, verzögerter Genesung und verlängertem Rückkehr zum Sport führen. Frühe Rehabilitationsprotokolle zielen darauf ab, kontrollierte Mobilisierung bald nach der Operation zu initiieren, um die Wiederherstellung der Kniebewegungsfreiheit, Muskelkraft und funktionellen Leistung zu verbessern, während die chirurgische Stabilität erhalten bleibt.

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Wirksamkeit von früher Rehabilitation versus konventioneller (verzögerter) Rehabilitation bei Patienten im Alter von 15-25 Jahren, die sich einer arthroskopischen FiberWire-Fixierung bei Tibiakammausrissfraktur unterziehen. Ergebnisse einschließlich Kniebewegungsfreiheit (gemessen mit einem Goniometer), Muskelkraft (gemessen mit einem Handdynamometer) und funktioneller Behinderung (bewertet mit dem International Knee Documentation Committee (IKDC)-Score) werden präoperativ, 6 Wochen und 12 Wochen postoperativ ausgewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, evidenzbasierte Rehabilitationsrichtlinien zu etablieren und zu bestimmen, ob frühe Rehabilitation im Vergleich zur konventionellen Therapie nach Tibiakammfixierung überlegene funktionelle Ergebnisse liefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Avulsionsfrakturen der Eminentia intercondylaris werden bei jungen Menschen häufig nach Sportverletzungen oder traumatischen Stürzen beobachtet. Die Verletzung tritt auf, wenn das vordere Kreuzband (ACL) einen Knochenfragment von der Eminentia intercondylaris des Schienbeins abreißt. Die arthroskopische FiberWire-Fixierung ist ein minimalinvasives chirurgisches Verfahren, das eine stabile Fixierung bietet und eine anatomische Reposition des avulsierten Fragments ermöglicht. Trotz chirurgischer Fortschritte bleiben postoperative Rehabilitationsprotokolle umstritten.

Konventionelle Rehabilitationsprotokolle betonen typischerweise eine verlängerte Immobilisierung und einen verzögerten Beginn von Knierotationsübungen, um die Fixierung zu schützen. Immobilisierung kann jedoch zu Komplikationen wie Arthrofibrose, Quadrizepsschwäche, verzögerter neuromuskulärer Erholung und verlängertem Rückkehr zu täglichen und sportlichen Aktivitäten führen. Frühe Rehabilitationsprotokolle schlagen eine kontrollierte und progressive Mobilisierung unmittelbar nach der Operation vor, um die Gelenkernährung zu fördern, Muskelatrophie zu verhindern und die funktionelle Erholung zu verbessern, ohne die chirurgische Heilung zu beeinträchtigen.

Diese randomisierte klinische Studie wird an der Abteilung für Orthopädie & Sportchirurgie, Jinnah Hospital, Allama Iqbal Medical College, Lahore durchgeführt. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer im Alter von 15-25 Jahren, die sich einer arthroskopischen FiberWire-Fixierung für eine Avulsionsfraktur der Eminentia intercondylaris unterziehen, werden rekrutiert. Nach informierter Einwilligung werden die Teilnehmer nach der Losmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A (Experimentalgruppe): Frühes Rehabilitationsprotokoll beginnend unmittelbar nach der Operation, einschließlich kontrollierter Bewegungsübungen, progressiver Kräftigung, propriozeptivem Training und gradueller Gewichtsbelastungssteigerung über 12 Wochen.

Gruppe B (Kontrollgruppe): Konventionelles Rehabilitationsprotokoll mit Knieimmobilisierung für die ersten 6 Wochen postoperativ, gefolgt von allmählichem Beginn der Rehabilitation.

Ergebnisparameter umfassen:

  • Kniebewegungsbereich gemessen mit einem Universal-Goniometer
  • Muskelkraft von Quadrizeps und Hamstrings bewertet mit einem handgeführten Dynamometer
  • Funktionelle Beeinträchtigung bewertet mit dem International Knee Documentation Committee (IKDC) Score

Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen postoperativ durchgeführt.

Daten werden mit SPSS Version 23 analysiert. Die Normalität der Daten wird mit Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Wiederholte Messungen ANOVA oder Friedman-Test werden für Vergleiche innerhalb der Gruppe verwendet, während unabhängiger t-Test oder Mann-Whitney-U-Test für die Analyse zwischen den Gruppen angewendet werden. Ein p-Wert ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Diese Studie zielt darauf ab, klinische Evidenz bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit der frühen Rehabilitation nach arthroskopischer FiberWire-Fixierung von Avulsionsfrakturen der Eminentia intercondylaris zu liefern und kann zu verbesserten postoperativen Rehabilitationsrichtlinien und Patientenresultaten beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Geschlechter Alter 15-25 Jahre Allgemeinbevölkerung Anamnese von Sturz, Sportaktivität

Ausschlusskriterien:

Vernachlässigte Tibiaspina-Avulsionsfraktur seit mehr als 6 Monaten. Polytrauma, z.B. Femurfraktur, Tibiafraktur (außer Tibiaspina- oder Kondylenfraktur), Patellafraktur.

Mehrbandverletzung des Knies, z.B. PCL-Verletzung, PLC, LCL, MCL, patellofemorales Band (MPFL)-Verletzung, Meniskusverletzung.

Andere deformierende Probleme, Genu Valgus, Genu Varus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Frühe Rehabilitation nach arthroskopischer Fiber-Wire-Fixation
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein frühzeitiges Rehabilitationsprotokoll, das unmittelbar nach der arthroskopischen Fiber-Wire-Fixierung einer Tibiakantausrissfraktur beginnt. Die Rehabilitation beginnt in der unmittelbaren postoperativen Phase mit kontrollierten Bewegungsumfangsübungen, isometrischer Kräftigung der Quadrizeps- und Ischiocruralmuskulatur, Sprunggelenkspumpen und gestreckten Beinhebungen. Das Protokoll wird über 12 Wochen schrittweise fortgesetzt, einschließlich einer allmählichen Steigerung der Kniebeugung, progressiver Belastung, Widerstandstraining, propriozeptiven Übungen, Gleichgewichtstraining, Radfahren, funktioneller Kräftigung und sportartspezifischen Übungen. Der Bewegungsumfang, die Muskelkraft und die funktionelle Beeinträchtigung (IKDC-Score) werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Verhalten: Frühes postoperatives Rehabilitationsprogramm

Das frühpostoperative Rehabilitationsprogramm beginnt unmittelbar nach der arthroskopischen Faser-Draht-Fixierung der Tibia-Spine-Avulsionsfraktur. In der ersten postoperativen Woche führen die Patienten geschützte Übungen durch, darunter Sprunggelenkpumpen, isometrische Quadrizepsübungen, gestrecktes Beinheben und kontrollierte aktive Kniebeugung, die auf 30 Grad ohne Widerstand begrenzt ist. Das PRICE-Protokoll (Protect, Rest, Ice, Compression, Elevation) wird angewendet.

Von Woche 2 bis 6 werden kontrollierte Steigerung der Kniebeugung (bis zu 90-100 Grad bis Woche 6), schrittweise Einführung der Teilbelastung (bis zu 30%) und überwachte Kräftigungsübungen durchgeführt. Von Woche 7 bis 12 konzentriert sich die Rehabilitation auf progressives Widerstandstraining der Quadrizeps- und Ischiocruralmuskulatur, Gleichgewichts- an
Aktiver Komparator: Gruppe B konventionell
Teilnehmer in diesem Studienarm werden einem konventionellen postoperativen Protokoll folgen, das eine Knieimmobilisation für die ersten 6 Wochen nach der Operation beinhaltet. Während dieser Zeit werden die Patienten grundlegende hausbasierte Maßnahmen durchführen, einschließlich Sprunggelenkpumpen, Kühlung, Hochlagerung, gestrecktes Beinheben und isometrische Übungen ohne aktive Kniemobilisation. Strukturierte Rehabilitation wird nach 6 Wochen beginnen und sich auf die schrittweise Wiederherstellung der Kniebeweglichkeit, die Stärkung der Quadrizeps und Hamstrings sowie progressives funktionelles Training konzentrieren. Ergebnisse werden zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen gemessen.
Verhalten: Konventionelles (verzögertes) Rehabilitationsprogramm

Das konventionelle Rehabilitationsprogramm beinhaltet eine Knieimmobilisation für die ersten 6 postoperativen Wochen nach arthroskopischer Fadenfixierung. Während dieser Zeit verwenden die Patienten eine Knieorthese und führen ein häusliches Management durch, einschließlich Sprunggelenkpumpen, gestrecktem Beinheben, isometrischen Übungen für den Quadrizeps, Eisbehandlung, Beinhochlagerung und nicht-belastendem Gehen.

Die formelle Rehabilitation beginnt nach Woche 6 und umfasst die schrittweise Wiederherstellung des Kniebewegungsausmaßes, progressive Kräftigung des Quadrizeps und der Ischiocruralmuskulatur, kontrollierte Belastungssteigerung und funktionelle Trainingsübungen. Fortgeschrittene Kräftigung, propriozeptives Training und sportspezifische Übungen werden erst nach ausreichender Heilung und Freigabe durch den Chirurgen eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kniebewegungsausmaßes (ROM)
Zeitfenster: Baseline (Postoperative Woche 1), Woche 6 und Woche 12
Die Kniebeweglichkeit (Flexion und Extension) wird mit einem Universal-Goniometer gemessen. Das Goniometer wird mit dem lateralen Femurepikondylus als Achse ausgerichtet, wobei der feststehende Arm mit dem Femur und der bewegliche Arm mit der Fibula ausgerichtet wird. Die aktive Kniebeugung und -streckung wird in Grad aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des Bewegungsumfangs von der Ausgangsmessung bis 12 Wochen postoperativ sein. Größere Beugegrade und die Wiederherstellung der vollständigen Streckung deuten auf eine bessere Genesung und verbesserte Gelenkbeweglichkeit hin.
Baseline (Postoperative Woche 1), Woche 6 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdul Jabbar

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/15/03/07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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