Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réhabilitation Précoce dans la Fracture par Avulsion de l'Épine Tibiale Gérée par Fixation Arthroscopique au Fil de Fibre (ER-TSAV)

24 février 2026 mis à jour par: Abdul Jabbar

Rééducation Précoce dans la Fracture par Avulsion de l'Épine Tibiale Traitée par Fixation Arthroscopique au Fil de Fibre

La fracture par avulsion de l'épine tibiale est une lésion fréquente du genou chez les adolescents et les jeunes adultes, souvent causée par un traumatisme sportif ou une chute. Elle implique l'avulsion de l'attache du ligament croisé antérieur (LCA) de l'éminence tibiale et peut entraîner des douleurs, une limitation de l'amplitude articulaire, une instabilité et des limitations fonctionnelles à long terme. La fixation arthroscopique utilisant du fil en fibre est une technique chirurgicale largement acceptée pour restaurer la stabilité articulaire. Cependant, il existe un débat continu concernant le moment optimal de la rééducation postopératoire.

Traditionnellement, des protocoles de rééducation différée ont été utilisés pour protéger la réparation chirurgicale, mais une immobilisation prolongée peut entraîner une raideur articulaire, une atrophie du quadriceps, une récupération retardée et un retour prolongé au sport. Les protocoles de rééducation précoce visent à initier une mobilisation contrôlée peu après la chirurgie pour améliorer la récupération de l'amplitude articulaire du genou, de la force musculaire et des performances fonctionnelles tout en maintenant la stabilité chirurgicale.

Cet essai clinique randomisé comparera l'efficacité de la rééducation précoce par rapport à la rééducation conventionnelle (différée) chez des patients âgés de 15 à 25 ans subissant une fixation arthroscopique par fil en fibre pour une fracture par avulsion de l'épine tibiale. Les résultats incluant l'amplitude articulaire du genou (mesurée à l'aide d'un goniomètre), la force musculaire (mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel) et l'incapacité fonctionnelle (évaluée à l'aide du score du Comité International de Documentation du Genou (IKDC)) seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines postopératoires.

Les résultats de cette étude pourraient aider à établir des lignes directrices de rééducation fondées sur des preuves et déterminer si la rééducation précoce offre des résultats fonctionnels supérieurs par rapport à la thérapie conventionnelle après fixation de l'épine tibiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures par avulsion de l'épine tibiale sont fréquemment observées chez les jeunes individus suite à des blessures sportives ou des chutes traumatiques. La blessure se produit lorsque le ligament croisé antérieur (LCA) arrache un fragment osseux de l'éminence tibiale. La fixation par fil de fibre arthroscopique est une technique chirurgicale mini-invasive qui assure une fixation stable et permet une réduction anatomique du fragment avulsé. Malgré les avancées chirurgicales, les protocoles de rééducation postopératoire restent controversés.

Les protocoles de rééducation conventionnels mettent généralement l'accent sur une immobilisation prolongée et un démarrage différé des exercices d'amplitude articulaire du genou pour protéger la fixation. Cependant, l'immobilisation peut entraîner des complications telles que l'arthrofibrose, une faiblesse du quadriceps, un retard de récupération neuromusculaire et un retour prolongé aux activités quotidiennes et sportives. Les protocoles de rééducation précoce proposent une mobilisation contrôlée et progressive immédiatement après la chirurgie pour favoriser la nutrition articulaire, prévenir l'atrophie musculaire et améliorer la récupération fonctionnelle sans compromettre la guérison chirurgicale.

Cet essai clinique randomisé sera mené au Département d'Orthopédie et de Chirurgie Sportive de l'Hôpital Jinnah, Allama Iqbal Medical College, Lahore. Les participants éligibles âgés de 15 à 25 ans subissant une fixation par fil de fibre arthroscopique pour une fracture par avulsion de l'épine tibiale seront recrutés. Après consentement éclairé, les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes par la méthode du tirage au sort :

Groupe A (Groupe Expérimental) : Protocole de rééducation précoce débutant immédiatement après la chirurgie, comprenant des exercices d'amplitude articulaire contrôlés, un renforcement progressif, un entraînement proprioceptif et une progression graduelle de la mise en charge sur 12 semaines.

Groupe B (Groupe Témoin) : Protocole de rééducation conventionnel avec immobilisation du genou pendant les 6 premières semaines postopératoires, suivi d'un démarrage progressif de la rééducation.

Les mesures de résultat incluent :

  • Amplitude articulaire du genou mesurée à l'aide d'un goniomètre universel
  • Force musculaire des quadriceps et ischio-jambiers évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel
  • Incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide du score du Comité International de Documentation du Genou (IKDC)

Les évaluations seront réalisées au départ, à la fin de 6 semaines et à la fin de 12 semaines postopératoires.

Les données seront analysées avec SPSS version 23. La normalité des données sera évaluée à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. L'ANOVA à mesures répétées ou le test de Friedman sera utilisé pour les comparaisons intra-groupes, tandis que le test t de Student indépendant ou le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour l'analyse inter-groupes. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Cette étude vise à fournir des preuves cliniques concernant la sécurité et l'efficacité de la rééducation précoce après fixation par fil de fibre arthroscopique des fractures par avulsion de l'épine tibiale et pourrait contribuer à améliorer les directives de rééducation postopératoire et les résultats des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les deux sexes Âge 15-25 ans Population générale Antécédents de chute, Activité sportive

Critères d'exclusion :

Fracture par avulsion de l'épine tibiale négligée depuis plus de 6 mois. Polytraumatisme, par exemple, fracture du fémur, fracture du tibia (autre que fracture de l'épine tibiale ou fracture condylienne), fracture de la rotule.

Lésion multiligamentaire du genou, par exemple, lésion du LCP, PLC, LLE, LLI, lésion du ligament fémoro-patellaire (MPFL), lésion méniscale.

Autres problèmes déformants, Genu valgum, Genu varum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A Réhabilitation Précoce Après Fixation par Fibres Arthroscopiques
Les participants de ce groupe recevront un protocole de rééducation précoce débutant immédiatement après la fixation arthroscopique par fil de l'avulsion de l'épine tibiale. La rééducation débutera dans la période postopératoire immédiate avec des exercices de mobilité contrôlée, un renforcement isométrique des quadriceps et des ischio-jambiers, des pompes de cheville et des élévations de jambe tendue. Le protocole progressera progressivement sur 12 semaines, incluant une augmentation graduelle de la flexion du genou, une mise en charge progressive, un entraînement en résistance, des exercices proprioceptifs, un entraînement à l'équilibre, du cyclisme, un renforcement fonctionnel et des exercices spécifiques au sport. La mobilité, la force musculaire et l'incapacité fonctionnelle (score IKDC) seront évaluées au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Comportemental: Programme de rééducation postopératoire précoce

Le programme de rééducation postopératoire précoce débutera immédiatement après la fixation arthroscopique par fil-fibre d'une fracture par avulsion de l'épine tibiale. Pendant la première semaine postopératoire, les patients effectueront des exercices protégés incluant des pompes de cheville, des isométriques du quadriceps, des élévations de jambe tendue et une flexion active contrôlée du genou limitée à 30 degrés sans résistance. Le protocole PRICE (Protection, Repos, Glace, Compression, Élévation) sera appliqué.

De la semaine 2 à 6, une progression contrôlée de la flexion du genou (jusqu'à 90-100 degrés à la semaine 6), l'introduction progressive d'une charge partielle (jusqu'à 30%) et des exercices de renforcement supervisés seront mis en œuvre. De la semaine 7 à 12, la rééducation se concentrera sur un entraînement progressif en résistance du quadriceps et des ischio-jambiers, l'équilibre et
Comparateur actif: groupe B Conventionnel
Les participants de ce groupe suivront un protocole postopératoire conventionnel impliquant une immobilisation du genou pendant les 6 premières semaines après l'opération. Pendant cette période, les patients effectueront des soins de base à domicile incluant des pompes de cheville, l'application de glace, la surélévation, des élévations de jambe tendue et des exercices isométriques sans mobilisation active du genou. La rééducation structurée débutera après 6 semaines, en se concentrant sur la restauration progressive de l'amplitude articulaire du genou, le renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers, et l'entraînement fonctionnel progressif. Les résultats seront mesurés au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Comportemental: Programme de rééducation conventionnel (différé)

Le programme de rééducation conventionnel impliquera une immobilisation du genou pendant les 6 premières semaines postopératoires suivant la fixation par fil de fibres arthroscopique. Pendant cette période, les patients utiliseront un immobilisateur de genou et effectueront une prise en charge à domicile comprenant des pompes de cheville, des élévations de jambe tendue, des exercices isométriques du quadriceps, l'application de glace, la surélévation de la jambe et une déambulation sans mise en charge.

La rééducation formelle débutera après la 6e semaine et inclura la restauration progressive de l'amplitude articulaire du genou, le renforcement progressif des quadriceps et des ischio-jambiers, la progression contrôlée de la mise en charge et des exercices d'entraînement fonctionnel. Le renforcement avancé, l'entraînement proprioceptif et les exercices spécifiques au sport ne seront introduits qu'après une cicatrisation adéquate et l'autorisation du chirurgien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'amplitude articulaire du genou (ROM)
Délai: Ligne de base (semaine 1 postopératoire), semaine 6 et semaine 12
La mobilité du genou (flexion et extension) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel. Le goniomètre sera aligné avec l'épicondyle fémoral latéral comme axe, le bras fixe aligné avec le fémur et le bras mobile aligné avec la fibula. La flexion et l'extension actives du genou seront enregistrées en degrés. Le critère d'évaluation principal sera le changement de l'amplitude articulaire par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 semaines postopératoires. Des degrés de flexion plus importants et la restauration d'une extension complète indiquent une meilleure récupération et une mobilité articulaire améliorée.
Ligne de base (semaine 1 postopératoire), semaine 6 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdul Jabbar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IREB/25/15/03/07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fracture par avulsion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Brazil

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner