関節鏡下ファイバーワイヤー固定により管理された脛骨棘裂離骨折における早期リハビリテーション (ER-TSAV)
関節鏡下ファイバーワイヤー固定法で管理された脛骨棘裂離骨折における早期リハビリテーション
脛骨棘裂離骨折は、思春期および若年成人に多く見られる一般的な膝関節損傷であり、スポーツ外傷や転倒によって引き起こされることが多い。 これは前十字靭帯（ACL）の付着部が脛骨隆起から裂離することを含み、痛み、可動域制限、不安定性、長期的な機能制限を引き起こす可能性がある。 ファイバーワイヤーを用いた関節鏡下固定術は、関節安定性を回復させるために広く受け入れられている外科的技術である。 しかし、術後リハビリテーションの最適な時期については、現在も議論が続いている。
従来、手術修復を保護するために遅延リハビリテーション・プロトコルが用いられてきたが、長期の固定は関節拘縮、大腿四頭筋の萎縮、回復の遅延、スポーツ復帰の長期化を引き起こす可能性がある。 早期リハビリテーション・プロトコルは、手術直後に制御された可動化を開始し、手術による安定性を維持しながら膝関節の可動域、筋力、機能的パフォーマンスの回復を促進することを目的としている。
この無作為化臨床試験では、脛骨棘裂離骨折に対して関節鏡下ファイバーワイヤー固定術を受ける15〜25歳の患者において、早期リハビリテーションと従来（遅延）リハビリテーションの有効性を比較する。 膝関節可動域（ゴニオメーターを用いて測定）、筋力（ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定）、および機能的障害（国際膝関節評価委員会（IKDC）スコアを用いて評価）を含むアウトカムを、術前、術後6週間、術後12週時に評価する。
この研究の結果は、エビデンスに基づいたリハビリテーションガイドラインの確立に役立ち、脛骨棘固定術後の早期リハビリテーションが従来療法と比較して優れた機能的アウトカムを提供するかどうかを判断するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
脛骨棘裂離骨折は、スポーツ外傷や転倒事故の後、若年者によく見られます。 この損傷は、前十字靭帯（ACL）が脛骨隆起から骨片を引きはがすことで発生します。 関節鏡下ファイバーワイヤー固定術は、侵襲の少ない外科的手法で、安定した固定を提供し、裂離した骨片の解剖学的整復を可能にします。 外科的進歩にもかかわらず、術後リハビリテーションのプロトコルについては依然として議論が続いています。
従来のリハビリテーションプロトコルでは、固定を保護するために、長期間の固定と膝関節可動域訓練の開始を遅らせることを一般的に重視しています。 しかし、固定は関節線維症、大腿四頭筋の筋力低下、神経筋回復の遅延、日常活動やスポーツ活動への復帰の長期化などの合併症を引き起こす可能性があります。 早期リハビリテーションプロトコルでは、手術直後から制御された段階的な可動化を提案し、関節栄養の促進、筋萎縮の予防、外科的治癒を損なうことなく機能回復を向上させることを目指しています。
この無作為化臨床試験は、ラホールのアッラーマ・イクバール医科大学ジンナー病院の整形外科・スポーツ外科部門で実施されます。 脛骨棘裂離骨折に対する関節鏡下ファイバーワイヤー固定術を受ける、15歳から25歳までの適格参加者を募集します。 インフォームド・コンセントの後、参加者はくじ引き法を用いて無作為に2つのグループに割り当てられます：
グループA（実験群）：手術直後から開始する早期リハビリテーションプロトコル。12週間にわたる制御された可動域訓練、段階的な筋力強化、固有受容覚訓練、および漸進的な荷重訓練を含みます。
グループB（対照群）：従来のリハビリテーションプロトコル。術後最初の6週間は膝関節を固定し、その後徐々にリハビリテーションを開始します。
評価項目は以下の通りです：
- ユニバーサルゴニオメーターを用いて測定した膝関節可動域
- ハンドヘルドダイナモメーターを用いて評価した大腿四頭筋およびハムストリングスの筋力
- 国際膝関節評価委員会（IKDC）スコアを用いて評価した機能障害
評価は、ベースライン時、術後6週間後、および術後12週間後に実施されます。
データはSPSSバージョン23を使用して分析されます。 データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定およびシャピロ・ウィルク検定を用いて評価されます。 群内比較には反復測定分散分析またはフリードマン検定を、群間分析には独立t検定またはマン・ホイットニーのU検定を適用します。 p値≤0.05を統計的に有意と見なします。
本研究は、脛骨棘裂離骨折に対する関節鏡下ファイバーワイヤー固定術後の早期リハビリテーションの安全性と有効性に関する臨床的エビデンスを提供し、術後リハビリテーションガイドラインと患者の転帰の改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdul Jabbar, MSPTS
- 電話番号：03442077190
- メール：70176356@student.uol.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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コンタクト：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
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コンタクト：
- Abdul Jabbar, MSPTS
- 電話番号：03442077190
- メール：infodrabduljabbar@gmail.com
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主任研究者：
- Abdul Jabbar, MSPTS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
両性 年齢15～25歳 一般集団 転倒歴、スポーツ活動歴
除外基準:
6ヶ月以上放置された脛骨棘裂離骨折。 多発外傷、例：大腿骨骨折、脛骨骨折（脛骨棘または顆部骨折を除く）、膝蓋骨骨折。
多靭帯膝損傷、例：後十字靭帯損傷、後外側支持機構損傷、外側側副靭帯損傷、内側側副靭帯損傷、膝蓋大腿靭帯損傷、半月板損傷。
その他の変形問題、外反膝、内反膝
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA 関節鏡下ファイバーワイヤー固定術後の早期リハビリテーション
このアームの参加者は、脛骨棘裂離骨折の関節鏡下ファイバーワイヤー固定直後から早期リハビリテーションプロトコルを受ける。
リハビリテーションは術後直後から開始され、可動域制限下の運動、大腿四頭筋とハムストリングの等尺性強化、足関節ポンプ運動、下肢挙上運動が行われる。
プロトコルは12週間かけて段階的に進み、膝屈曲の漸増、段階的荷重、抵抗トレーニング、固有受容性感覚運動、バランストレーニング、サイクリング、機能的強化、スポーツ特異的ドリルを含む。
可動域、筋力、機能的障害（IKDCスコア）は、ベースライン時、6週間後、12週間後に評価される。
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早期術後リハビリテーションプログラムは、脛骨棘裂離骨折に対する関節鏡下ファイバーワイヤー固定直後に開始されます。術後第1週目は、抵抗をかけずに30度に制限した制御された膝屈曲、足首ポンプ、大腿四頭筋等尺性収縮、脚上げを含む保護された運動を行います。PRICEプロトコル（保護、安静、冷却、圧迫、挙上）が適用されます。 第2週から第6週にかけては、膝屈曲の制御された進行（第6週までに90〜100度まで）、部分荷重の段階的導入（最大30%まで）、監督下の強化運動が実施されます。第7週から第12週では、大腿四頭筋とハムストリングスの漸進的抵抗トレーニング、バランス、および |
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アクティブコンパレータ：グループB 従来法
この群の参加者は、術後6週間にわたる膝の固定を含む従来の術後プロトコルに従います。
この期間中、患者は足首ポンプ、アイシング、挙上、ストレートレッグレイズ、および積極的な膝の動員を伴わない等尺性運動を含む基本的な在宅管理を行います。
構造化されたリハビリテーションは6週間後に開始され、膝の可動域の段階的な回復、大腿四頭筋およびハムストリングスの強化、および段階的な機能訓練に焦点を当てます。
アウトカムはベースライン時、6週間後、および12週間後に測定されます。
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従来のリハビリテーションプログラムでは、関節鏡下ファイバーワイヤー固定術後の最初の6週間、膝を固定します。 この期間中、患者は膝固定具を使用し、足首ポンプ、下肢挙上、大腿四頭筋等尺性運動、冷却、下肢挙上、非荷重歩行などの在宅管理を行います。 正式なリハビリテーションは6週間後に開始され、膝の可動域の段階的な回復、大腿四頭筋とハムストリングスの段階的強化、制御された荷重進行、機能的トレーニング運動を含みます。 高度な強化、固有受容感覚トレーニング、スポーツ特異的運動は、十分な治癒と外科医の許可を得た後にのみ導入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースライン（術後1週間）、6週目、および12週目
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膝関節可動域（屈曲と伸展）はユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
ゴニオメーターは、大腿骨外側上顆を軸として配置され、固定アームは大腿骨に、可動アームは腓骨に合わせられます。
能動的な膝関節屈曲と伸展は度単位で記録されます。
主要評価項目は、術前から術後12週までの可動域の変化です。
より大きな屈曲角度と完全な伸展の回復は、より良好な回復と関節可動性の改善を示します。
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ベースライン（術後1週間）、6週目、および12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Abdul Jabbar, MSPTS、The University of Lahore, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UOL/IREB/25/15/03/07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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