Ранняя реабилитация при переломе отрыва межмыщелкового возвышения большеберцовой кости с артроскопической фиксацией фиброволоконной проволокой (ER-TSAV)
Ранняя реабилитация при отрывном переломе межмыщелкового возвышения большеберцовой кости, леченном артроскопической фиксацией волокнистой проволокой
Авульсионный перелом межмыщелкового возвышения большеберцовой кости – это распространенная травма колена у подростков и молодых людей, часто вызванная спортивной травмой или падениями. Он включает отрыв места прикрепления передней крестообразной связки (ПКС) от межмыщелкового возвышения большеберцовой кости и может привести к боли, ограничению диапазона движений, нестабильности и долгосрочным функциональным ограничениям. Артроскопическая фиксация с использованием фибер-нити – это широко признанная хирургическая техника для восстановления стабильности сустава. Однако продолжаются споры относительно оптимальных сроков послеоперационной реабилитации.
Традиционно использовались протоколы отсроченной реабилитации для защиты хирургического восстановления, но длительная иммобилизация может привести к тугоподвижности сустава, атрофии четырехглавой мышцы бедра, замедленному восстановлению и затянутому возвращению к спорту. Протоколы ранней реабилитации направлены на начало контролируемой мобилизации вскоре после операции для улучшения восстановления диапазона движений колена, мышечной силы и функциональных показателей при сохранении хирургической стабильности.
Это рандомизированное клиническое исследование сравнит эффективность ранней реабилитации по сравнению с обычной (отсроченной) реабилитацией у пациентов в возрасте 15–25 лет, перенесших артроскопическую фиксацию фибер-нитью по поводу авульсионного перелома межмыщелкового возвышения большеберцовой кости. Исходы, включая диапазон движений колена (измеряемый с помощью гониометра), мышечную силу (измеряемую с помощью ручного динамометра) и функциональную недостаточность (оцениваемую с использованием балльной системы Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)), будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель после операции.
Результаты этого исследования могут помочь в разработке основанных на доказательствах рекомендаций по реабилитации и определить, обеспечивает ли ранняя реабилитация превосходные функциональные исходы по сравнению с обычной терапией после фиксации межмыщелкового возвышения большеберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Переломы отрыва межмыщелкового возвышения большеберцовой кости часто наблюдаются у молодых людей после спортивных травм или травматических падений. Травма возникает, когда передняя крестообразная связка (ПКС) отрывает фрагмент кости от межмыщелкового возвышения большеберцовой кости. Артроскопическая фиксация волоконной проволокой - это малоинвазивная хирургическая техника, обеспечивающая стабильную фиксацию и позволяющая достичь анатомической репозиции оторванного фрагмента. Несмотря на хирургические достижения, послеоперационные реабилитационные протоколы остаются спорными.
Традиционные реабилитационные протоколы обычно подчеркивают длительную иммобилизацию и отсроченное начало упражнений на диапазон движений в коленном суставе для защиты фиксации. Однако иммобилизация может привести к осложнениям, таким как артрофиброз, слабость четырехглавой мышцы бедра, замедленное нервно-мышечное восстановление и затянувшееся возвращение к повседневной и спортивной деятельности. Ранние реабилитационные протоколы предлагают контролируемую и прогрессивную мобилизацию сразу после операции для улучшения питания сустава, предотвращения мышечной атрофии и ускорения функционального восстановления без ущерба для хирургического заживления.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в отделении ортопедии и спортивной хирургии больницы Джинна, Медицинского колледжа Аллама Икбал, Лахор. Будут набраны подходящие участники в возрасте 15-25 лет, проходящие артроскопическую фиксацию волоконной проволокой по поводу перелома отрыва межмыщелкового возвышения большеберцовой кости. После информированного согласия участники будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи:
Группа А (Экспериментальная группа): Ранний реабилитационный протокол, начинающийся сразу после операции, включающий контролируемые упражнения на диапазон движений, прогрессивное укрепление, проприоцептивный тренинг и постепенное увеличение нагрузки на ногу в течение 12 недель.
Группа Б (Контрольная группа): Традиционный реабилитационный протокол с иммобилизацией коленного сустава в течение первых 6 недель после операции с последующим постепенным началом реабилитации.
Показатели исходов включают:
- Диапазон движений в коленном суставе, измеряемый с помощью универсального гониометра
- Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, оцениваемая с помощью ручного динамометра
- Функциональная недостаточность, оцениваемая с использованием балльной системы Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в конце 6 недель и в конце 12 недель после операции.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23. Нормальность данных будет оцениваться с использованием тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Повторные измерения ANOVA или тест Фридмана будут использоваться для внутригрупповых сравнений, в то время как независимый t-критерий или критерий Манна-Уитни U будут применяться для межгруппового анализа. Значение p ≤ 0,05 будет считаться статистически значимым.
Это исследование направлено на предоставление клинических доказательств безопасности и эффективности ранней реабилитации после артроскопической фиксации волоконной проволокой при переломах отрыва межмыщелкового возвышения большеберцовой кости и может способствовать улучшению послеоперационных реабилитационных рекомендаций и исходов для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Montiha Azeem, MSPTN
- Номер телефона: 03479717317
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdul Jabbar, MSPTS
- Номер телефона: 03442077190
- Электронная почта: 70176356@student.uol.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Контакт:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Номер телефона: 03479717317
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
-
Контакт:
- Abdul Jabbar, MSPTS
- Номер телефона: 03442077190
- Электронная почта: infodrabduljabbar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Abdul Jabbar, MSPTS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Оба пола Возраст 15-25 лет Общая популяция Наличие травм при падении, спортивная активность
Критерии исключения:
Застарелый отрывной перелом межмыщелкового возвышения большеберцовой кости более 6 месяцев. Политравма, например, перелом бедренной кости, перелом большеберцовой кости (кроме перелома межмыщелкового возвышения или мыщелков), перелом надколенника.
Множественное повреждение связок коленного сустава, например, повреждение ЗКС, ЗКБ, МКБ, ВКС, повреждение медиальной пателлофеморальной связки (МПФС), повреждение мениска.
Другие деформационные проблемы, Вальгусная деформация колена, Варусная деформация колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A Ранняя реабилитация после артроскопической фиксации волокнистой проволокой
Участники этой группы получат протокол ранней реабилитации, который начнется сразу после артроскопической фиксации перелома межмыщелкового возвышения большеберцовой кости волоконной проволокой.
Реабилитация начнется в ближайшем послеоперационном периоде с контролируемых упражнений на диапазон движений, изометрического укрепления четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра, упражнений для голеностопного сустава и подъемов прямой ноги. Протокол будет постепенно развиваться в течение 12 недель, включая постепенное увеличение сгибания колена, прогрессирующую нагрузку на вес, силовые тренировки, проприоцептивные упражнения, тренировку равновесия, езду на велосипеде, функциональное укрепление и специальные спортивные упражнения. Диапазон движений, мышечная сила и функциональная недееспособность (оценка IKDC) будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель. |
Программа ранней послеоперационной реабилитации начнется сразу после артроскопической фиксации отрывного перелома межмыщелкового возвышения большеберцовой кости с помощью фибер-проволоки. В течение первой послеоперационной недели пациенты будут выполнять защищенные упражнения, включая движения голеностопного сустава, изометрические упражнения для четырехглавой мышцы, подъем прямой ноги и контролируемое активное сгибание колена, ограниченное до 30 градусов без сопротивления. Будет применяться протокол PRICE (Защита, Отдых, Лед, Компрессия, Подъем). С 2-й по 6-ю неделю будет осуществляться контролируемое увеличение сгибания колена (до 90-100 градусов к 6-й неделе), постепенное введение частичной нагрузки на ногу (до 30%) и контролируемые упражнения для укрепления мышц. С 7-й по 12-ю неделю реабилитация будет сосредоточена на прогрессирующей силовой тренировке четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра, балансе и |
|
Активный компаратор: группа B Обычная
Участники в этой группе будут следовать традиционному послеоперационному протоколу, включающему иммобилизацию коленного сустава в течение первых 6 недель после операции.
В этот период пациенты будут выполнять базовое домашнее лечение, включая движения голеностопного сустава, охлаждение, возвышенное положение конечности, подъем прямой ноги и изометрические упражнения без активной мобилизации колена.
Структурированная реабилитация начнется через 6 недель, сфокусированная на постепенном восстановлении диапазона движений в коленном суставе, укреплении четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, а также прогрессивном функциональном тренинге.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель.
|
Программа традиционной реабилитации включает иммобилизацию коленного сустава в течение первых 6 послеоперационных недель после артроскопической фиксации волокнистой проволокой. В этот период пациенты будут использовать коленный иммобилайзер и выполнять домашний уход, включая упражнения для голеностопного сустава, подъемы прямой ноги, изометрические упражнения для четырехглавой мышцы, охлаждение, подъем ноги и передвижение без нагрузки на ногу. Формальная реабилитация начнется после 6-й недели и будет включать постепенное восстановление диапазона движений коленного сустава, прогрессивное укрепление четырехглавой мышцы и подколенных сухожилий, контролируемое увеличение нагрузки и функциональные тренировочные упражнения. Усиленное укрепление, проприоцептивная тренировка и специальные спортивные упражнения будут введены только после достаточного заживления и разрешения хирурга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения (ROM) коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя после операции), 6 неделя и 12 неделя
|
Диапазон движения колена (сгибание и разгибание) будет измеряться с помощью универсального гониометра.
Гониометр будет выровнен по латеральному надмыщелку бедренной кости как оси, с неподвижным рычагом, выровненным по бедренной кости, и подвижным рычагом, выровненным по малоберцовой кости.
Активное сгибание и разгибание колена будут регистрироваться в градусах.
Первичным результатом будет изменение диапазона движения от исходного уровня до 12 недель после операции.
Большие степени сгибания и восстановление полного разгибания указывают на лучшее восстановление и улучшенную подвижность сустава.
|
Исходный уровень (1 неделя после операции), 6 неделя и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/15/03/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .