Riabilitazione Precoce nelle Fratture da Avulsione della Spina Tibiale Gestite con Fissazione Artroscopica con Filo in Fibra (ER-TSAV)
Riabilitazione Precoce nella Frattura da Avulsione della Spina Tibiale Gestita con Fissazione Artroscopica con Fibra di Filo
La frattura da avulsione della spina tibiale è un comune infortunio al ginocchio negli adolescenti e nei giovani adulti, spesso causata da traumi sportivi o cadute. Coinvolge l'avulsione dell'inserzione del legamento crociato anteriore (LCA) dall'eminenza tibiale e può portare a dolore, limitazione del movimento, instabilità e limitazioni funzionali a lungo termine. La fissazione artroscopica con fibra è una tecnica chirurgica ampiamente accettata per ripristinare la stabilità articolare. Tuttavia, c'è un dibattito in corso riguardo al momento ottimale della riabilitazione postoperatoria.
Tradizionalmente, sono stati utilizzati protocolli di riabilitazione ritardata per proteggere la riparazione chirurgica, ma un'immobilizzazione prolungata può portare a rigidità articolare, atrofia del quadricipite, recupero ritardato e ritorno prolungato allo sport. I protocolli di riabilitazione precoce mirano a iniziare la mobilizzazione controllata subito dopo l'intervento per migliorare il recupero del range di movimento del ginocchio, della forza muscolare e della performance funzionale mantenendo la stabilità chirurgica.
Questo studio clinico randomizzato confronterà l'efficacia della riabilitazione precoce rispetto alla riabilitazione convenzionale (ritardata) in pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni che si sottopongono a fissazione artroscopica con fibra per frattura da avulsione della spina tibiale. Gli esiti, tra cui il range di movimento del ginocchio (misurato con un goniometro), la forza muscolare (misurata con un dinamometro portatile) e la disabilità funzionale (valutata con il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC)), saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a stabilire linee guida di riabilitazione basate sull'evidenza e determinare se la riabilitazione precoce fornisce esiti funzionali superiori rispetto alla terapia convenzionale dopo la fissazione della spina tibiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture da avulsione della spina tibiale sono frequentemente osservate nei giovani a seguito di infortuni sportivi o cadute traumatiche. L'infortunio si verifica quando il legamento crociato anteriore (LCA) strappa un frammento osseo dall'eminenza tibiale. La fissazione artroscopica con fibra in filo è una tecnica chirurgica minimamente invasiva che fornisce una fissazione stabile e consente la riduzione anatomica del frammento avulso. Nonostante i progressi chirurgici, i protocolli di riabilitazione postoperatoria rimangono controversi.
I protocolli di riabilitazione convenzionali tipicamente enfatizzano l'immobilizzazione prolungata e l'inizio ritardato degli esercizi di movimento del ginocchio per proteggere la fissazione. Tuttavia, l'immobilizzazione può portare a complicazioni come l'artrofibrosi, la debolezza del quadricipite, il recupero neuromuscolare ritardato e il prolungato ritorno alle attività quotidiane e sportive. I protocolli di riabilitazione precoce propongono la mobilizzazione controllata e progressiva immediatamente dopo l'intervento chirurgico per promuovere la nutrizione articolare, prevenire l'atrofia muscolare e migliorare il recupero funzionale senza compromettere la guarigione chirurgica.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Ortopedia e Chirurgia dello Sport, Ospedale Jinnah, Allama Iqbal Medical College, Lahore. Saranno reclutati partecipanti idonei di età compresa tra 15 e 25 anni sottoposti a fissazione artroscopica con fibra in filo per frattura da avulsione della spina tibiale. Dopo il consenso informato, i partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando il metodo della lotteria:
Gruppo A (Gruppo Sperimentale): Protocollo di riabilitazione precoce che inizia immediatamente dopo l'intervento chirurgico, includendo esercizi di movimento controllato, rafforzamento progressivo, allenamento propriocettivo e progressione graduale del carico per 12 settimane.
Gruppo B (Gruppo di Controllo): Protocollo di riabilitazione convenzionale con immobilizzazione del ginocchio per le prime 6 settimane postoperatorie, seguito dall'inizio graduale della riabilitazione.
Le misure di esito includono:
- Movimento del ginocchio misurato utilizzando un goniometro universale
- Forza muscolare del quadricipite e degli ischiocrurali valutata utilizzando un dinamometro manuale
- Disabilità funzionale valutata utilizzando il punteggio del Comitato Internazionale di Documentazione del Ginocchio (IKDC)
Le valutazioni saranno condotte al basale, alla fine delle 6 settimane e alla fine delle 12 settimane postoperatorie.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 23. La normalità dei dati sarà valutata utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. L'ANOVA a misure ripetute o il test di Friedman saranno utilizzati per i confronti all'interno del gruppo, mentre il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney saranno applicati per l'analisi tra gruppi. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Questo studio mira a fornire evidenze cliniche riguardanti la sicurezza e l'efficacia della riabilitazione precoce dopo la fissazione artroscopica con fibra in filo delle fratture da avulsione della spina tibiale e può contribuire a migliorare le linee guida di riabilitazione postoperatoria e i risultati dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdul Jabbar, MSPTS
- Numero di telefono: 03442077190
- Email: 70176356@student.uol.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Contatto:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
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Contatto:
- Abdul Jabbar, MSPTS
- Numero di telefono: 03442077190
- Email: infodrabduljabbar@gmail.com
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Investigatore principale:
- Abdul Jabbar, MSPTS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Entrambi i sessi Età 15-25 anni Popolazione generale Storia di caduta, attività sportiva
Criteri di esclusione:
Frattura da avulsione della spina tibiale trascurata per più di 6 mesi. Politrauma, ad esempio, frattura del femore, frattura della tibia (diversa dalla frattura della spina tibiale o della condilo), frattura della rotula.
Lesione multiligamentosa del ginocchio, ad esempio, lesione del LCP, PLC, LCL, LCM, lesione del legamento patellofemorale (MPFL), lesione del menisco.
Altri problemi deformativi, Ginocchio valgo, Ginocchio varo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A Riabilitazione Precoce Dopo Fissazione Con Filo In Fibra Artroscopica
I partecipanti in questo braccio riceveranno un protocollo di riabilitazione precoce a partire immediatamente dopo la fissazione artroscopica con filo di fibra per la frattura da avulsione della spina tibiale.
La riabilitazione inizierà nel periodo postoperatorio immediato con esercizi controllati di escursione articolare, rafforzamento isometrico del quadricipite e degli ischiocrurali, pompe della caviglia e sollevamenti della gamba tesa.
Il protocollo progredirà gradualmente nel corso di 12 settimane, includendo un aumento graduale della flessione del ginocchio, carico progressivo, allenamento di resistenza, esercizi propriocettivi, allenamento dell'equilibrio, ciclismo, rafforzamento funzionale ed esercizi specifici per lo sport.
L'escursione articolare, la forza muscolare e la disabilità funzionale (punteggio IKDC) verranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
|
Il Programma di Riabilitazione Postoperatoria Precoce inizierà immediatamente dopo la fissazione artroscopica con fibra di filo per la frattura da avulsione della spina tibiale. Durante la prima settimana postoperatoria, i pazienti eseguiranno esercizi protetti, tra cui pompe di caviglia, isometrie del quadricipite, sollevamenti della gamba tesa e flessione attiva controllata del ginocchio limitata a 30 gradi senza resistenza. Verrà applicato il protocollo PRICE (Protezione, Riposo, Ghiaccio, Compressione, Elevazione). Dalle settimane 2-6, verrà implementata la progressione controllata della flessione del ginocchio (fino a 90-100 gradi entro la settimana 6), l'introduzione graduale del carico parziale (fino al 30%) e esercizi di rafforzamento supervisionati. Dalle settimane 7-12, la riabilitazione si concentrerà sull'allenamento progressivo con resistenza per quadricipiti e ischiocrurali, equilibrio e |
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Comparatore attivo: gruppo B Convenzionale
I partecipanti in questo braccio seguiranno un protocollo postoperatorio convenzionale che prevede l'immobilizzazione del ginocchio per le prime 6 settimane dopo l'intervento.
Durante questo periodo, i pazienti eseguiranno una gestione domiciliare di base che comprende flessioni della caviglia, ghiaccio, elevazione, sollevamenti della gamba tesa ed esercizi isometrici senza mobilitazione attiva del ginocchio.
La riabilitazione strutturata inizierà dopo 6 settimane, concentrandosi sul ripristino graduale dell'ampiezza di movimento del ginocchio, sul rafforzamento del quadricipite e degli ischiocrurali e sull'allenamento funzionale progressivo.
I risultati saranno misurati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
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Il Programma di Riabilitazione Convenzionale prevederà l'immobilizzazione del ginocchio per le prime 6 settimane postoperatorie a seguito della fissazione artroscopica con fibra di filo. Durante questo periodo, i pazienti utilizzeranno un immobilizzatore del ginocchio e attueranno una gestione domiciliare che comprenderà pompe della caviglia, sollevamenti della gamba dritta, esercizi isometrici del quadricipite, applicazione di ghiaccio, elevazione della gamba e deambulazione senza carico. La riabilitazione formale inizierà dopo la sesta settimana e includerà il graduale recupero dell'ampiezza di movimento del ginocchio, il potenziamento progressivo del quadricipite e degli ischiocrurali, la progressione controllata del carico e esercizi di allenamento funzionale. Il potenziamento avanzato, l'allenamento propriocettivo e gli esercizi specifici per lo sport verranno introdotti solo dopo un'adeguata guarigione e l'autorizzazione del chirurgo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'Arco di Movimento (ROM) del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1 postoperatoria), Settimana 6 e Settimana 12
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L'escursione articolare del ginocchio (flessione ed estensione) sarà misurata utilizzando un goniometro universale.
Il goniometro sarà allineato con l'epicondilo femorale laterale come asse, con il braccio fisso allineato con il femore e il braccio mobile allineato con la fibula.
La flessione e l'estensione attiva del ginocchio saranno registrate in gradi.
L'esito primario sarà la variazione dell'escursione articolare dal basale a 12 settimane post-operatorie.
Maggiori gradi di flessione e il ripristino della piena estensione indicano un miglior recupero e una migliore mobilità articolare.
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Baseline (Settimana 1 postoperatoria), Settimana 6 e Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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