关节镜下纤维线固定治疗胫骨嵴撕脱骨折的早期康复 (ER-TSAV)
关节镜下纤维线固定治疗胫骨棘撕脱性骨折的早期康复
胫骨髁间棘撕脱性骨折是青少年和年轻成人常见的膝关节损伤，通常由运动创伤或跌倒引起。 它涉及前交叉韧带（ACL）在胫骨髁间棘附着点的撕脱，可能导致疼痛、活动范围受限、不稳定和长期功能受限。 使用纤维线进行关节镜下固定是一种广泛接受的手术技术，用于恢复关节稳定性。 然而，关于术后康复的最佳时机仍存在争议。
传统上，延迟康复方案被用于保护手术修复，但长期制动可能导致关节僵硬、股四头肌萎缩、恢复延迟和重返运动时间延长。 早期康复方案旨在手术后尽快开始可控活动，以增强膝关节活动范围、肌肉力量和功能表现的恢复，同时保持手术稳定性。
这项随机临床试验将比较早期康复与常规（延迟）康复在接受关节镜下纤维线固定治疗胫骨髁间棘撕脱性骨折的15-25岁患者中的效果。 将在基线、术后6周和12周评估结果，包括膝关节活动范围（使用测角仪测量）、肌肉力量（使用手持式测力计测量）和功能障碍（使用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分评估）。
本研究的结果可能有助于建立循证康复指南，并确定在胫骨髁间棘固定术后，早期康复是否比常规治疗提供更优的功能结果。
研究概览
详细说明
胫骨棘撕脱性骨折常见于年轻人运动损伤或外伤性跌倒后。 这种损伤发生在当前交叉韧带（ACL）从胫骨隆起处撕下一块骨片时。 关节镜下纤维线固定术是一种微创外科技术，能提供稳定的固定并允许撕脱骨片的解剖复位。 尽管外科技术有所进步，但术后康复方案仍存在争议。
传统康复方案通常强调长时间固定和延迟开始膝关节活动度练习，以保护固定。 然而，固定可能导致并发症，如关节纤维化、股四头肌无力、神经肌肉恢复延迟以及日常和体育活动恢复时间延长。 早期康复方案建议手术后立即进行受控和渐进性活动，以促进关节营养、防止肌肉萎缩并增强功能恢复，同时不影响手术愈合。
这项随机临床试验将在拉合尔阿拉马·伊克巴尔医学院真纳医院骨科与运动外科进行。 将招募年龄在15-25岁、接受关节镜下纤维线固定术治疗胫骨棘撕脱性骨折的合格参与者。 在知情同意后，参与者将通过抽签法随机分配到两组：
组A（实验组）：早期康复方案，手术后立即开始，包括受控活动度练习、渐进性强化、本体感觉训练以及12周内逐渐增加负重。
组B（对照组）：传统康复方案，术后前6周膝关节固定，随后逐渐开始康复。
结果指标包括：
- 使用通用测角仪测量的膝关节活动度
- 使用手持式测力计评估的股四头肌和腘绳肌肌力
- 使用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分评估的功能障碍
评估将在基线、术后6周结束时和术后12周结束时进行。
数据将使用SPSS 23版进行分析。 数据正态性将使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验进行评估。 组内比较将使用重复测量方差分析或Friedman检验，而组间分析将使用独立t检验或Mann-Whitney U检验。 p值≤0.05将被视为具有统计学意义。
本研究旨在提供关于胫骨棘撕脱性骨折关节镜下纤维线固定术后早期康复的安全性和有效性的临床证据，并可能有助于改进术后康复指南和患者预后。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdul Jabbar, MSPTS
- 电话号码：03442077190
- 邮箱：70176356@student.uol.edu.pk
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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接触：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
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接触：
- Abdul Jabbar, MSPTS
- 电话号码：03442077190
- 邮箱：infodrabduljabbar@gmail.com
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首席研究员：
- Abdul Jabbar, MSPTS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
男女不限 年龄15-25岁 普通人群 有跌倒史、体育运动史
排除标准：
胫骨棘撕脱性骨折忽视超过6个月。 多发性创伤，例如股骨骨折、胫骨骨折（胫骨棘或髁部骨折除外）、髌骨骨折。
膝关节多韧带损伤，例如后交叉韧带损伤、后外侧复合体损伤、外侧副韧带损伤、内侧副韧带损伤、髌股韧带损伤、半月板损伤。
其他畸形问题，膝外翻、膝内翻
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 关节镜纤维线固定术后早期康复
此组参与者将在胫骨棘撕脱性骨折关节镜下纤维线固定术后立即接受早期康复方案。康复将在术后即刻开始，包括控制性关节活动度训练、股四头肌和腘绳肌等长强化训练、踝泵练习和直腿抬高。该方案将在12周内逐步推进，包括膝关节屈曲度逐渐增加、渐进性负重、抗阻训练、本体感觉练习、平衡训练、骑自行车、功能性强化训练和专项运动训练。关节活动度、肌肉力量和功能残疾（IKDC评分）将在基线、6周和12周时进行评估。
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早期术后康复计划将在胫骨棘撕脱骨折关节镜下纤维线固定后立即开始。 术后第一周，患者将进行保护性锻炼，包括踝泵运动、股四头肌等长收缩、直腿抬高以及无阻力限制在30度内的主动膝关节屈曲。 将应用PRICE方案（保护、休息、冰敷、加压、抬高）。 第2-6周，将实施膝关节屈曲的受控进展（至第6周达到90-100度）、逐步引入部分负重（最多30%）以及监督下的强化锻炼。 第7-12周，康复将侧重于股四头肌和腘绳肌的渐进式抗阻训练、平衡和 |
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有源比较器：B组 常规
该组参与者将遵循传统术后方案，在术后前6周内保持膝关节固定。
在此期间，患者将进行基础的家庭管理，包括踝泵运动、冰敷、抬高患肢、直腿抬高以及等长收缩训练，但不进行主动膝关节活动。
结构化康复将在6周后开始，重点在于逐步恢复膝关节活动范围、增强股四头肌和腘绳肌力量，并进行渐进性功能训练。
结果将在基线、6周和12周时进行评估。
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常规康复计划将在关节镜下纤维线固定术后前6周进行膝关节制动。在此期间，患者将使用膝关节固定器，并进行居家管理，包括踝泵运动、直腿抬高、股四头肌等长收缩练习、冰敷、腿部抬高和非负重行走。 正式康复将于第6周后开始，包括逐步恢复膝关节活动范围、渐进性增强股四头肌和腘绳肌力量、控制性负重进展以及功能训练练习。高级强化训练、本体感觉训练和特定运动训练只有在充分愈合且获得外科医生许可后才会开始。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动范围（ROM）变化
大体时间：基线（术后第1周）、第6周和第12周
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膝关节活动范围（屈曲和伸展）将使用通用测角器进行测量。
测角器的轴心将与股骨外侧髁对齐，固定臂与股骨对齐，移动臂与腓骨对齐。
主动膝关节屈曲和伸展将以度数记录。
主要结果将是术后12周时活动范围相对于基线的变化。
屈曲角度越大且完全伸展的恢复程度越高，表明恢复更好且关节活动能力改善。
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基线（术后第1周）、第6周和第12周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Abdul Jabbar, MSPTS、The University of Lahore, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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