Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig rehabilitering vid fraktur av eminentia intercondylaris (tibial spine) som behandlats med artroskopisk fibrerad trådfixation (ER-TSAV)

24 februari 2026 uppdaterad av: Abdul Jabbar

Tidig rehabilitering vid tibial spine-avulsionsfraktur behandlad med artroskopisk fiberwirefixering

Tibialspina avulsionsfraktur är en vanlig knäskada hos ungdomar och unga vuxna, ofta orsakad av idrottstrauma eller fall. Det involverar avulsion av det främre korsbandets (ACL) fäste från tibial eminens och kan leda till smärta, begränsat rörelseomfång, instabilitet och långvariga funktionella begränsningar. Artroskopisk fixering med fiberwire är en allmänt accepterad kirurgisk teknik för att återställa ledstabilitet. Det pågår dock en pågående debatt om den optimala tiden för postoperativ rehabilitering.

Tidigare har fördröjd rehabiliteringsprotokoll använts för att skydda den kirurgiska reparationen, men långvarig immobilisering kan leda till ledstelhet, kvadricepsatrofi, försenad återhämtning och förlängd återgång till idrott. Tidiga rehabiliteringsprotokoll syftar till att initiera kontrollerad mobilisering snart efter operationen för att förbättra återhämtning av knäets rörelseomfång, muskelstyrka och funktionell prestation samtidigt som den kirurgiska stabiliteten bibehålls.

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att jämföra effektiviteten av tidig rehabilitering jämfört med konventionell (fördröjd) rehabilitering hos patienter i åldern 15-25 år som genomgår artroskopisk fiberwirefixering för tibialspina avulsionsfraktur. Resultat inklusive knäets rörelseomfång (mätt med en goniometer), muskelstyrka (mätt med en handhållen dynamometer) och funktionell funktionsnedsättning (bedömd med International Knee Documentation Committee (IKDC) Score) kommer att utvärderas vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor postoperativt.

Resultaten av denna studie kan bidra till att etablera evidensbaserade rehabiliteringsriktlinjer och avgöra om tidig rehabilitering ger överlägsna funktionella resultat jämfört med konventionell terapi efter tibialspina fixering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tibialspina-avulsionsfrakturer observeras ofta hos unga individer efter idrottsskador eller traumatiska fall. Skadan uppstår när det främre korsbandet (ACL) drar loss ett benfragment från tibial eminens. Artroskopisk fibertrådsfixering är en minimalt invasiv kirurgisk teknik som ger stabil fixering och möjliggör anatomisk reduktion av det avulserade fragmentet. Trots kirurgiska framsteg förblir postoperativa rehabiliteringsprotokoll kontroversiella.

Konventionella rehabiliteringsprotokoll betonar vanligtvis långvarig immobilisering och fördröjd start av knäledsrörelseövningar för att skydda fixeringen. Immobilisering kan dock leda till komplikationer som artrofibros, kvadricepssvaghet, fördröjd neuromuskulär återhämtning och förlängd återgång till dagliga och idrottsaktiviteter. Tidiga rehabiliteringsprotokoll föreslår kontrollerad och progressiv mobilisering omedelbart efter operation för att främja lednäring, förhindra muskelatrofi och förbättra funktionell återhämtning utan att äventyra kirurgisk läkning.

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras vid Institutionen för Ortopedi & Idrottskirurgi, Jinnah Hospital, Allama Iqbal Medical College, Lahore. Berättigade deltagare i åldern 15-25 år som genomgår artroskopisk fibertrådsfixering för tibialspina-avulsionsfraktur kommer att rekryteras. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av lottningsmetoden:

Grupp A (Experimentell grupp): Tidigt rehabiliteringsprotokoll som börjar omedelbart efter operation, inklusive kontrollerade rörelseomfångsövningar, progressiv styrketräning, proprioceptiv träning och gradvis viktbärande progression över 12 veckor.

Grupp B (Kontrollgrupp): Konventionellt rehabiliteringsprotokoll med knäimmobilisering under de första 6 veckorna postoperativt, följt av gradvis start av rehabilitering.

Utfallsmått inkluderar:

  • Knäledsrörelseomfång mätt med universell goniometer
  • Muskelstyrka i kvadriceps och hamstrings bedömd med handhållen dynamometer
  • Funktionshinder bedömt med International Knee Documentation Committee (IKDC) Score

Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, vid slutet av 6 veckor och vid slutet av 12 veckor postoperativt.

Data kommer att analyseras med SPSS version 23. Normalitet av data kommer att bedömas med Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk tester. Repeated Measures ANOVA eller Friedman test kommer att användas för inom-grupp jämförelser, medan Oberoende t-test eller Mann-Whitney U test kommer att tillämpas för mellan-grupp analys. Ett p-värde ≤ 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Denna studie syftar till att ge kliniska bevis angående säkerheten och effektiviteten av tidig rehabilitering efter artroskopisk fibertrådsfixering av tibialspina-avulsionsfrakturer och kan bidra till förbättrade postoperativa rehabiliteringsriktlinjer och patientutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abdul Jabbar, MSPTS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Båda könen Ålder 15-25 år Allmän befolkning Fallhistorik, Idrottsaktivitet

Exklusionskriterier:

Försummad tibial spine avulsionsfraktur i mer än 6 månader. Polytrauma, t.ex., lårbensfraktur, tibiafraktur (förutom tibial spine eller kondylfraktur), knäskålfraktur.

Multiligamentär knäskada, t.ex., PCL-skada, PLC, LCL, MCL, patellofemoralt ligament (MPFL)-skada, meniskskada.

Andra deformitetsproblem, Genu valgus, Genu varus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A Tidig rehabilitering efter artroskopisk fibertrådsfixering
Deltagare i denna arm kommer att få ett tidigt rehabiliteringsprotokoll som börjar omedelbart efter artroskopisk fibertrådfixering av tibial spine-avulsionsfraktur. Rehabiliteringen börjar i den omedelbara postoperativa perioden med kontrollerade rörelseövningar, isometrisk styrketräning för quadriceps och hamstring, fotledspumpning och raka benlyft. Protokollet kommer att utvecklas gradvis över 12 veckor, inklusive gradvis ökning av knäflexion, progressiv viktbärande, motståndsträning, proprioceptiva övningar, balansträning, cykling, funktionell styrketräning och sportspesifika övningar. Rörelseomfång, muskelstyrka och funktionell funktionsnedsättning (IKDC-poäng) kommer att bedömas vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor.

Det tidiga postoperativa rehabiliteringsprogrammet kommer att inledas omedelbart efter artroskopisk fibrtrådsfixering av tibial spine-avulsionsfraktur. Under den första postoperativa veckan kommer patienter att utföra skyddade övningar inklusive fotpumpar, quadriceps-isometriska övningar, raka benlyft och kontrollerad aktiv knäflexion begränsad till 30 grader utan motstånd. PRICE-protokollet (Protect, Rest, Ice, Compression, Elevation) kommer att tillämpas.

Från vecka 2-6 kommer kontrollerad progression av knäflexion (upp till 90-100 grader vid vecka 6), gradvis införande av partiell viktbäring (upp till 30%) och övervakade styrkeövningar att genomföras. Från vecka 7-12 kommer rehabiliteringen att fokusera på progressiv motståndsträning av quadriceps och hamstrings, balans an

Aktiv komparator: grupp B Konventionell
Deltagare i denna arm kommer att följa en konventionell postoperativ protokoll som innebär knäimmobilisering under de första 6 veckorna efter operationen. Under denna period kommer patienterna att utföra grundläggande hemmabaserad behandling inklusive ankelpumpar, isning, höjning, raka benlyft och isometriska övningar utan aktiv knämobilisering. Strukturerad rehabilitering kommer att börja efter 6 veckor, med fokus på gradvis återställning av knäets rörelseomfång, styrketräning av quadriceps och hamstrings samt progressiv funktionell träning. Utfall kommer att mätas vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor.

Det konventionella rehabiliteringsprogrammet innebär knäimmobilisering under de första 6 postoperativa veckorna efter artroskopisk fibertrådsfixering. Under denna period kommer patienterna att använda en knäimmobilisator och utföra hembaserad behandling inklusive fotpumpar, raka benlyft, kvadriceps isometriska övningar, isning, benhöjning och icke-viktbärande gång.

Formell rehabilitering börjar efter vecka 6 och inkluderar gradvis återställning av knäets rörelseomfång, progressiv styrketräning av kvadriceps och hamstrings, kontrollerad viktbärande progression och funktionella träningsövningar. Avancerad styrketräning, proprioceptiv träning och sportsspecifika övningar introduceras endast efter adekvat läkning och kirurgens godkännande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäets rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje (postoperativ vecka 1), vecka 6 och vecka 12
Knäets rörelseomfång (flexion och extension) kommer att mätas med en universell goniometer. Goniometern kommer att justeras med den laterala femorala epikondylen som axel, där den stationära armen är inriktad med lårbenet och den rörliga armen är inriktad med fibula. Aktiv knäflexion och extension kommer att registreras i grader. Det primära utfallet kommer att vara förändringen i rörelseomfång från baslinjen till 12 veckor postoperativt. Högre grader av flexion och återställande av full extension indikerar bättre återhämtning och förbättrad ledrörlighet.
Baslinje (postoperativ vecka 1), vecka 6 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avulsionsfraktur

Kliniska prövningar på Tidig Postoperativ Rehabiliteringsprogram

Prenumerera