Reabilitação Precoce na Fratura por Avulsão da Espinha Tibial Tratada com Fixação com Fio de Fibra Artroscópica (ER-TSAV)
Reabilitação Precoce na Fratura por Avulsão da Espinha Tibial Tratada com Fixação Artroscópica com Fio de Fibra
A fratura por avulsão da espinha tibial é uma lesão comum do joelho em adolescentes e jovens adultos, frequentemente causada por trauma desportivo ou quedas. Envolve a avulsão do ponto de fixação do ligamento cruzado anterior (LCA) da eminência tibial e pode levar a dor, amplitude de movimento restrita, instabilidade e limitações funcionais a longo prazo. A fixação artroscópica utilizando fio de fibra é uma técnica cirúrgica amplamente aceite para restaurar a estabilidade articular. No entanto, existe um debate contínuo sobre o momento ideal para a reabilitação pós-operatória.
Tradicionalmente, protocolos de reabilitação tardia têm sido utilizados para proteger a reparação cirúrgica, mas a imobilização prolongada pode levar à rigidez articular, atrofia do quadricípete, recuperação atrasada e retorno prolongado ao desporto. Os protocolos de reabilitação precoce visam iniciar a mobilização controlada logo após a cirurgia para melhorar a recuperação da amplitude de movimento do joelho, força muscular e desempenho funcional, mantendo a estabilidade cirúrgica.
Este ensaio clínico randomizado comparará a eficácia da reabilitação precoce versus a reabilitação convencional (tardia) em pacientes com idades entre 15 e 25 anos que são submetidos a fixação artroscópica com fio de fibra para fratura por avulsão da espinha tibial. Os resultados, incluindo a amplitude de movimento do joelho (medida com um goniômetro), força muscular (medida com um dinamómetro manual) e incapacidade funcional (avaliada com a Pontuação do Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)), serão avaliados no início, às 6 semanas e às 12 semanas após a cirurgia.
Os resultados deste estudo podem ajudar a estabelecer diretrizes de reabilitação baseadas em evidências e determinar se a reabilitação precoce proporciona resultados funcionais superiores em comparação com a terapia convencional após a fixação da espinha tibial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas por avulsão da espinha tibial são frequentemente observadas em jovens após lesões desportivas ou quedas traumáticas. A lesão ocorre quando o ligamento cruzado anterior (LCA) arranca um fragmento ósseo da eminência tibial. A fixação com fio de fibra artroscópica é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que proporciona fixação estável e permite a redução anatómica do fragmento avulsionado. Apesar dos avanços cirúrgicos, os protocolos de reabilitação pós-operatória continuam controversos.
Os protocolos de reabilitação convencionais geralmente enfatizam a imobilização prolongada e o início tardio dos exercícios de amplitude de movimento do joelho para proteger a fixação. No entanto, a imobilização pode levar a complicações como artrofibrose, fraqueza do quadríceps, recuperação neuromuscular retardada e retorno prolongado às atividades diárias e desportivas. Os protocolos de reabilitação precoce propõem mobilização controlada e progressiva imediatamente após a cirurgia para promover a nutrição articular, prevenir a atrofia muscular e melhorar a recuperação funcional sem comprometer a cicatrização cirúrgica.
Este ensaio clínico randomizado será realizado no Departamento de Ortopedia e Cirurgia Desportiva do Hospital Jinnah, Allama Iqbal Medical College, Lahore. Serão recrutados participantes elegíveis com idades entre 15 e 25 anos submetidos a fixação com fio de fibra artroscópica para fratura por avulsão da espinha tibial. Após consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos usando o método de lotaria:
Grupo A (Grupo Experimental): Protocolo de reabilitação precoce iniciado imediatamente após a cirurgia, incluindo exercícios controlados de amplitude de movimento, fortalecimento progressivo, treino proprioceptivo e progressão gradual de carga ao longo de 12 semanas.
Grupo B (Grupo de Controlo): Protocolo de reabilitação convencional com imobilização do joelho nas primeiras 6 semanas pós-operatórias, seguido de início gradual da reabilitação.
As medidas de resultado incluem:
- Amplitude de movimento do joelho medida com um goniômetro universal
- Força muscular do quadríceps e isquiotibiais avaliada com um dinamómetro manual
- Incapacidade funcional avaliada com a Pontuação do Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
As avaliações serão realizadas no início, no final de 6 semanas e no final de 12 semanas após a cirurgia.
Os dados serão analisados com o SPSS versão 23. A normalidade dos dados será avaliada com os testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. A ANOVA de Medidas Repetidas ou o teste de Friedman serão utilizados para comparações intra-grupo, enquanto o teste t independente ou o teste U de Mann-Whitney serão aplicados para análise inter-grupos. Um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Este estudo visa fornecer evidência clínica sobre a segurança e eficácia da reabilitação precoce após fixação com fio de fibra artroscópica de fraturas por avulsão da espinha tibial e pode contribuir para a melhoria das diretrizes de reabilitação pós-operatória e dos resultados dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdul Jabbar, MSPTS
- Número de telefone: 03442077190
- E-mail: 70176356@student.uol.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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Contato:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contato:
- Abdul Jabbar, MSPTS
- Número de telefone: 03442077190
- E-mail: infodrabduljabbar@gmail.com
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Investigador principal:
- Abdul Jabbar, MSPTS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ambos os Géneros Idade 15-25 Anos População Geral Histórico de Queda, Atividade Desportiva
Critérios de Exclusão:
Fratura por Avulsão da Espinha Tibial Negligenciada há mais de 6 meses. Politraumatismo, p.ex., fratura do fémur, fratura da tíbia (que não seja da espinha tibial ou fratura condilar), fratura da patela.
Lesão Multiligamentar do Joelho, p.ex., lesão do LCP, PLC, LLE, LMI, lesão do ligamento patelofemoral (LMPF), lesão meniscal.
Outros Problemas Deformativos, Genu Valgo, Genu Varo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A Reabilitação Precoce Após Fixação com Fio de Fibra Artroscópica
Os participantes neste braço receberão um protocolo de reabilitação precoce, iniciado imediatamente após a fixação artroscópica com fio de fibra da fratura por avulsão da espinha tibial.
A reabilitação começará no período pós-operatório imediato com exercícios controlados de amplitude de movimento, fortalecimento isométrico do quadríceps e dos isquiotibiais, movimentos de bombeamento do tornozelo e elevações da perna estendida.
O protocolo avançará progressivamente ao longo de 12 semanas, incluindo aumento gradual da flexão do joelho, carga de peso progressiva, treino de resistência, exercícios proprioceptivos, treino de equilíbrio, ciclismo, fortalecimento funcional e exercícios específicos para o desporto.
A amplitude de movimento, a força muscular e a incapacidade funcional (pontuação IKDC) serão avaliadas no início, às 6 semanas e às 12 semanas.
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O Programa de Reabilitação Pós-Operatória Precoce terá início imediatamente após a fixação artroscópica com fio de fibra da fratura por avulsão da espinha tibial. Durante a primeira semana pós-operatória, os doentes realizarão exercícios protegidos, incluindo movimentos do tornozelo, isométricos do quadríceps, elevação da perna esticada e flexão ativa controlada do joelho limitada a 30 graus sem resistência. O protocolo PRICE (Proteger, Repousar, Gelo, Compressão, Elevação) será aplicado. Das semanas 2 a 6, será implementada uma progressão controlada da flexão do joelho (até 90-100 graus na semana 6), introdução gradual de carga parcial (até 30%) e exercícios de fortalecimento supervisionados. Das semanas 7 a 12, a reabilitação focar-se-á no treino de resistência progressiva do quadríceps e dos isquiotibiais, equilíbrio e |
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Comparador Ativo: grupo B Convencional
Os participantes deste braço seguirão um protocolo pós-operatório convencional que envolve a imobilização do joelho durante as primeiras 6 semanas após a cirurgia.
Durante este período, os pacientes realizarão uma gestão domiciliar básica, incluindo movimentos de bombeamento do tornozelo, aplicação de gelo, elevação, elevações da perna estendida e exercícios isométricos sem mobilização ativa do joelho.
A reabilitação estruturada começará após 6 semanas, focando na restauração gradual da amplitude de movimento do joelho, no fortalecimento dos quadricípites e dos isquiotibiais e no treino funcional progressivo.
Os resultados serão medidos no início, às 6 semanas e às 12 semanas.
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O Programa de Reabilitação Convencional envolverá imobilização do joelho durante as primeiras 6 semanas após a cirurgia, após fixação artroscópica com fio de fibras. Durante este período, os pacientes utilizarão um imobilizador de joelho e realizarão gestão domiciliária, incluindo movimentos de bombeamento do tornozelo, elevação da perna estendida, exercícios isométricos do quadríceps, aplicação de gelo, elevação da perna e deambulação sem carga. A reabilitação formal começará após a 6ª semana e incluirá a restauração gradual da amplitude de movimento do joelho, fortalecimento progressivo do quadríceps e dos isquiotibiais, progressão controlada da carga e exercícios de treino funcional. O fortalecimento avançado, o treino proprioceptivo e os exercícios específicos para o desporto só serão introduzidos após uma cicatrização adequada e autorização do cirurgião. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Amplitude de Movimento (ADM) do Joelho
Prazo: Baseline (Semana 1 Pós-operatória), Semana 6 e Semana 12
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A amplitude de movimento do joelho (flexão e extensão) será medida com um goniómetro universal.
O goniómetro será alinhado com o epicôndilo femoral lateral como eixo, com o braço fixo alinhado com o fémur e o braço móvel alinhado com a fíbula.
A flexão e extensão ativa do joelho serão registadas em graus.
O resultado primário será a alteração da amplitude de movimento desde o início até às 12 semanas após a operação.
Maiores graus de flexão e restauração da extensão completa indicam uma melhor recuperação e mobilidade articular melhorada.
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Baseline (Semana 1 Pós-operatória), Semana 6 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Jabbar, MSPTS, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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