- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428876
자폐증이 있는 아동에서 SITS의 효과.
2026년 2월 23일 업데이트: Riphah International University
자폐 스펙트럼 장애 아동의 반복적 행동, 의사소통, 사회적 상호작용 및 운동 기능에 대한 감각 통합 치료 운동의 효과
이 연구는 사전 및 사후 값이 계산될 30명의 참가자를 포함할 것입니다.
이 연구의 포함 기준은 5~11세 연령대의 자폐 스펙트럼 장애이며, 여성과 남성 모두 포함되며, 신체적으로 장애가 있거나 다른 신경학적 장애에 관여하거나 최면 및 진정제를 복용하는 사람들은 제외됩니다.
참가자들은 감각 통합 운동(SIT)을 받을 것입니다.
측정 및 분석될 결과는 반복적 행동, 의사소통, 사회적 상호작용 및 운동 기술입니다.
데이터 수집에 사용된 도구는 REPETITIVE BEHAVIOUR QUESTIONNAIRE(RBQ-2)입니다.
Gallium 자폐 평가 척도(GARS) 두 번째 판입니다.
데이터는 SPSS 버전 23.00을 통해 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사전 및 사후 값이 계산될 30명의 참가자를 포함합니다. 본 연구의 포함 기준은 5~11세 연령대의 자폐 스펙트럼 장애이며, 여성과 남성 모두 포함되며, 신체 장애가 있거나 다른 신경학적 장애에 관여하거나 최면 및 진정제를 복용하는 사람들은 제외됩니다. 참가자들은 감각 통합 운동(SIT)을 받게 됩니다.
그룹 A: 실험군, 이 중재는 12회 동안 적용되며, 4주 동안 주당 3회, 각 45분 동안 진행됩니다.
그룹 B: 대조군, 중재가 적용되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Saeeda Maryum
-
연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세에서 11세
- 고기능 자폐 아동
- 성별에 관계없이 포함됩니다
- 감각 처리 어려움, 언어 및 행동 문제가 보고된 아동
제외 기준:
기타 신경학적 상태
- 신체 장애 아동
- 진정제 및 최면제 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군.
이 중재는 45분 동안, 주 3회, 4주 동안 총 12회 세션에 걸쳐 적용됩니다.
|
이 중재는 4주 동안 주 3회, 총 12회의 세션에 걸쳐 각 45분 동안 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 행동 설문지
기간: 기준선, 1주차 및 4주차
|
반복 행동 질문지는 반복 행동을 측정하기 위해 설계된 질문지입니다. 두 가지 버전이 있습니다. 총점은 0-20입니다.
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기준선, 1주차 및 4주차
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|
GILLIAM 자폐증 평정 척도, 두 번째 판
기간: 기준선, 1주차 및 4주차
|
갈륨 자폐증 평가 척도는 제임스 E. 길리엄 박사가 개발한 자폐증 선별 도구로, 교사, 부모 및 아동을 관찰하는 다른 사람들이 아이가 자폐증을 가질 수 있다고 걱정할 때 유아기 발달 선별의 실용적인 도구로 사용되도록 고안되었습니다. 이 척도는 0-42점의 값을 가지는 3가지 주요 부분으로 구성되어 있습니다.
|
기준선, 1주차 및 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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