- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428876
A SITS hatásai autizmusban szenvedő gyermekeknél.
Az érzékszervi integrációs terápiás gyakorlatok hatása az ismétlődő viselkedésre, a kommunikációra, a társas interakcióra és a motoros készségekre az autizmus spektrumzavarral élő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány 30 résztvevőt fog magában foglalni, akik előzetes és utólagos értékeit kiszámítják. A tanulmányba való bevonás kritériuma az autizmus spektrumzavar, az 5-11 éves korcsoport, női és férfi egyaránt, akik fizikailag mozgáskorlátozottak és más neurológiai betegségben érintettek vagy hipnotikus és nyugtató gyógyszereket szednek, kizárásra kerülnek. A résztvevők érzékszervi integrált gyakorlatokat (SIT) kapnak.
A csoport: Kísérleti csoport, ez a beavatkozás 12 alkalom, 4 hét és heti 3 alkalom alatt, 45 percig alkalmazva lesz.
B csoport: Kontrollcsoport, nincs beavatkozás alkalmazva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Saeeda Maryum
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 5 és 11 év közötti kor
- magasan funkcionáló autista gyermekek
- Mindkét nem bekerül
- érzékszervi feldolgozási nehézségekkel, nyelvi és viselkedési problémákkal jelentett gyermekek.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen más neurológiai állapot
- Fizikai fogyatékossággal élő gyermekek
- nyugtató és altató gyógyszert használók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
kísérleti csoport.
Ez a beavatkozás 12 alkalommal, 4 héten keresztül kerül alkalmazásra, heti 3 alkalommal, alkalmanként 45 percig.
|
Ez a beavatkozás 12 alkalommal, 4 héten át, heti 3 alkalommal 45 percig lesz alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ISMÉTLŐDŐ VISELKEDÉS KÉRDŐÍV
Időkeret: alapvonal, 1. hét és 4. hét
|
A Repetitive Behaviour Questionnaire egy olyan kérdőív, amelyet az ismétlődő viselkedés mérésére terveztek. Két változata van. A teljes értéke 0-20 között van.
|
alapvonal, 1. hét és 4. hét
|
|
A GILLIAM AUTIZMUS ÉRTÉKELŐ SKÁLA, második kiadás
Időkeret: alapvonal, 1. hét és 4. hét
|
A Gallium autizmus értékelési skála egy autizmus szűrőeszköz, amelyet Dr. James E. Gilliam fejlesztett ki, hogy gyakorlati segédeszközként szolgáljon a korai gyermekkori fejlesztési szűrések során, amikor a tanárok, szülők és más, gyermekeket megfigyelő személyek attól tartanak, hogy a gyermeknél autizmus állhat fenn. Három fő részből áll, 0-42 értékkel.
|
alapvonal, 1. hét és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .