- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428876
Efekty SITS u dětí s autismem.
Vliv cvičení senzorické integrované terapie na repetitivní chování, komunikaci, sociální interakci a motorické dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrne 30 účastníků, jejichž předběžné a následné hodnoty budou vypočteny. Zařazovací kritéria pro tuto studii jsou porucha autistického spektra s věkovou skupinou 5–11 let, zahrnuty jsou jak dívky, tak chlapci, ti, kteří jsou tělesně postiženi a zapojeni do nějaké jiné neurologické poruchy nebo užívají hypnotika a sedativa, budou vyloučeni. Účastníci obdrží senzoricky integrovaná cvičení (SIT).
Skupina A: Experimentální skupina, Tento zásah bude aplikován během 12 sezení, 4 týdnů a 3 sezení každý týden po 45 minut.
Skupina B: Kontrolní skupina, žádný zásah není aplikován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Saeeda Maryum
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5 až 11 let
- vysoce funkční autistické děti
- Budou zahrnuty obě pohlaví
- děti s hlášenými obtížemi v senzorickém zpracování, jazykovými a behaviorálními problémy.
Kritéria pro vyloučení:
Jakýkoli jiný neurologický stav
- Děti s fyzickým postižením
- uživatelé sedativ a hypnotik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
experimentální skupina.
Tato intervence bude aplikována během 12 sezení, 4 týdnů a 3 sezení každý týden po dobu 45 minut.
|
Tento zásah bude aplikován během 12 sezení, 4 týdnů a 3 sezení každý týden po dobu 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DOTAZNÍK REPETITIVNÍHO CHOVÁNÍ
Časové okno: výchozí stav, 1. týden a 4. týden
|
Dotazník opakovaného chování je dotazník navržený k měření opakovaného chování. Má dvě verze. Celková hodnota je 0-20.
|
výchozí stav, 1. týden a 4. týden
|
|
GILLIAMOVA ŠKÁLA HODNOCENÍ AUTISMU, druhé vydání
Časové okno: výchozí hodnota, 1. týden a 4. týden
|
Galliova škála hodnocení autismu je screeningový nástroj pro autismus vyvinutý Dr. Jamesem E. Gilliamem, který slouží jako praktický prvek screeningu vývoje v raném dětství, když učitelé, rodiče a další lidé, kteří děti pozorují, mají obavy, že by dítě mohlo mít autismus. Má 3 hlavní části s hodnotami 0–42.
|
výchozí hodnota, 1. týden a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika