- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428876
Effekterna av SITS hos barn med autism.
Effekten av sensoriskt integrerad terapiövningar på repetitivt beteende, kommunikation, social interaktion och motoriska färdigheter hos barn med autism-spektrumtillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera 30 deltagare vars för- och eftervärden kommer att beräknas. Inklusionskriterier för denna studie är autismpektrumstörning i åldersgruppen 5–11 år, både flickor och pojkar inkluderas. De som är fysiskt handikappade och involverade i någon annan neurologisk störning eller tar hypnotika och lugnande medel kommer att uteslutas. Deltagarna kommer att få sensorisk integrerad träning (SIT).
Grupp A: Experimentgrupp, Denna intervention kommer att tillämpas under 12 sessioner, 4 veckor och 3 sessioner varje vecka i 45 minuter.
Grupp B: Kontrollgrupp, ingen intervention tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Saeeda Maryum
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5 till 11 år
- autistiska barn med hög funktionsnivå
- Båda könen kommer att inkluderas
- barn som rapporterats ha sensoriska bearbetningssvårigheter, språk- och beteendeproblem.
Exklusionskriterier:
Något annat neurologiskt tillstånd
- Barn med fysiska funktionsnedsättningar
- användare av sedativa och hypnotiska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
experimentell grupp.
Denna intervention kommer att tillämpas under 12 sessioner, 4 veckor och 3 sessioner varje vecka i 45 minuter.
|
Denna intervention kommer att tillämpas under 12 sessioner, 4 veckor och 3 sessioner varje vecka i 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRÅGEFORMULÄR FÖR REPETITIVT BETENDE
Tidsram: baslinje, 1:a veckan och 4:e veckan
|
Repetitive Behaviour Questionnaire är ett frågeformulär utformat för att mäta repetitivt beteende. Det har två versioner. Det har ett totalt värde på 0-20.
|
baslinje, 1:a veckan och 4:e veckan
|
|
THE GILLIAM AUTISM RATING SCALE, andra upplagan
Tidsram: baseline, 1:a veckan och 4:e veckan
|
Gallium autismratingsskalan är ett autismscreeningverktyg utvecklat av Dr. James E. Gilliam för att fungera som ett praktiskt verktyg vid tidiga barndomsutvecklingsscreeningar när lärare, föräldrar och andra personer som observerar barn är oroliga för att barnet kan ha autism. Den har 3 huvuddelar med värden från 0 till 42.
|
baseline, 1:a veckan och 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .