- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07428876
Gli Effetti di SITS nei Bambini con Autismo.
Effetto degli esercizi di terapia integrata sensoriale sui comportamenti ripetitivi, la comunicazione, l'interazione sociale e le abilità motorie nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 30 partecipanti i cui valori pre e post saranno calcolati. I criteri di inclusione per questo studio sono il disturbo dello spettro autistico con la fascia di età di 5-11 anni, includendo sia femmine che maschi, mentre saranno esclusi coloro che sono fisicamente disabili, coinvolti in qualche altro disturbo neurologico o che assumono farmaci ipnotici e sedativi. I partecipanti riceveranno esercizi di integrazione sensoriale (SIT).
Gruppo A: Gruppo sperimentale, questo intervento sarà applicato durante 12 sessioni, 4 settimane e 3 sessioni a settimana per 45 minuti.
Gruppo B: Gruppo di controllo, non viene applicato alcun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Saeeda Maryum
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 5 a 11 anni
- bambini autistici ad alto funzionamento
- Saranno inclusi entrambi i sessi
- bambini segnalati con difficoltà di elaborazione sensoriale, problemi di linguaggio e comportamento.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi altra condizione neurologica
- Bambini con disabilità fisiche
- utilizzatori di farmaci sedativi e ipnotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo sperimentale.
Questo intervento verrà applicato durante 12 sessioni, 4 settimane e 3 sessioni a settimana per 45 minuti.
|
Questo intervento verrà applicato durante 12 sessioni, per 4 settimane e 3 sessioni a settimana per 45 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QUESTIONARIO SUL COMPORTAMENTO RIPETITIVO
Lasso di tempo: baseline, 1a settimana e 4a settimana
|
Il Questionario sul Comportamento Ripetitivo è un questionario progettato per misurare il comportamento ripetitivo. Ha due versioni. Ha un valore totale compreso tra 0 e 20.
|
baseline, 1a settimana e 4a settimana
|
|
LA SCALA DI VALUTAZIONE DELL’AUTISMO DI GILLIAM, seconda edizione
Lasso di tempo: baseline, 1a settimana e 4a settimana
|
La scala Gallium per la valutazione dell'autismo è uno strumento di screening per l'autismo sviluppato dal dottor James E. Gilliam per fungere da strumento pratico negli screening dello sviluppo della prima infanzia quando insegnanti, genitori e altre persone che osservano i bambini sono preoccupati che il bambino possa avere l'autismo. Ha 3 parti principali con un valore da 0 a 42.
|
baseline, 1a settimana e 4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bambino, Solo
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
-
CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su esercizi di terapia sensoriale integrata
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti