- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428876
Les effets des SITS chez les enfants atteints d'autisme.
Effet des exercices de thérapie intégrée sensorielle sur les comportements répétitifs, la communication, l'interaction sociale et les compétences motrices chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 30 participants dont les valeurs avant et après seront calculées. Les critères d'inclusion pour cette étude sont les troubles du spectre autistique avec la tranche d'âge de 5 à 11 ans, les femmes et les hommes sont tous inclus, ceux qui sont physiquement handicapés et impliqués dans un autre trouble neurologique ou prenant des médicaments hypnotiques et sédatifs seront exclus. Les participants recevront des exercices d'intégration sensorielle (SIT).
Groupe A : Groupe expérimental, cette intervention sera appliquée pendant 12 séances, 4 semaines et 3 séances par semaine pendant 45 minutes.
Groupe B : Groupe témoin, aucune intervention n'est appliquée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Saeeda Maryum
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 5 à 11 ans
- enfants autistes hautement fonctionnels
- Les deux sexes seront inclus
- enfants signalés avec des difficultés de traitement sensoriel, des problèmes de langage et de comportement.
Critères d'exclusion :
Toute autre condition neurologique
- Enfants avec des handicaps physiques
- utilisateurs de sédatifs et d'hypnotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
groupe expérimental.
Cette intervention sera appliquée pendant 12 séances, 4 semaines et 3 séances par semaine pendant 45 minutes.
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Cette intervention sera appliquée pendant 12 séances, 4 semaines et 3 séances par semaine pendant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUESTIONNAIRE SUR LES COMPORTEMENTS RÉPÉTITIFS
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 4ème semaine
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Le Questionnaire sur les comportements répétitifs est un questionnaire conçu pour mesurer les comportements répétitifs. Il existe deux versions. Il a une valeur totale de 0 à 20.
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ligne de base, 1ère semaine et 4ème semaine
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L'ÉCHELLE D'ÉVALUATION DE L'AUTISME DE GILLIAM, deuxième édition
Délai: baseline, 1ère semaine et 4ème semaine
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L'échelle d'évaluation de l'autisme de Gallium est un outil de dépistage de l'autisme développé par le Dr James E. Gilliam pour servir d'élément pratique dans les dépistages du développement de la petite enfance lorsque les enseignants, les parents et d'autres personnes qui observent les enfants s'inquiètent que l'enfant puisse être atteint d'autisme. Elle comporte 3 parties principales avec une valeur de 0 à 42.
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baseline, 1ère semaine et 4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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