- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428876
De effecten van SITS bij kinderen met autisme.
Effect van Sensorisch Geïntegreerde Therapie-oefeningen op Repetitief Gedrag, Communicatie, Sociale Interactie en Motorische Vaardigheden bij Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 30 deelnemers omvatten waarvan de voor- en nawaarden zullen worden berekend. Inclusiecriteria voor deze studie zijn autismespectrumstoornis met de leeftijdsgroep van 5-11 jaar, zowel vrouwen als mannen worden opgenomen, degenen die lichamelijk gehandicapt zijn en betrokken zijn bij een andere neurologische aandoening of hypnotica en sedativa gebruiken, worden uitgesloten. Deelnemers zullen sensorische geïntegreerde oefeningen (SIT) ontvangen.
Groep A: Experimentele groep, deze interventie zal worden toegepast tijdens 12 sessies, 4 weken en 3 sessies per week gedurende 45 minuten.
Groep B: Controlegroep, er wordt geen interventie toegepast.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- Saeeda Maryum
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5 tot 11
- hoogfunctionerende kinderen met autisme
- Beide geslachten worden opgenomen
- kinderen waarvan gemeld is dat ze sensorische verwerkingsproblemen, taal- en gedragsproblemen hebben
Exclusiecriteria:
Elke andere neurologische aandoening
- Kinderen met lichamelijke beperkingen
- gebruikers van sederende en hypnotische medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
experimentele groep.
Deze interventie wordt toegepast gedurende 12 sessies, 4 weken en 3 sessies per week voor 45 minuten.
|
Deze interventie zal worden toegepast tijdens 12 sessies, 4 weken en 3 sessies per week gedurende 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VRAGENLIJST OVER HERHALEND GEDRAG
Tijdsspanne: baseline, 1e week en 4e week
|
De Repetitive Behaviour Questionnaire is een vragenlijst ontworpen om repetitief gedrag te meten. Het heeft twee versies. Het heeft een totale waarde van 0-20.
|
baseline, 1e week en 4e week
|
|
DE GILLIAM AUTISMESCHEIDINGSSCHAAL, tweede editie
Tijdsspanne: baseline, 1e week en 4e week
|
De Gallium autism ratind-schaal is een autismescreeningsinstrument ontwikkeld door Dr. James E. Gilliam om te dienen als een praktisch onderdeel van vroege kinderontwikkelingsscreenings wanneer leraren, ouders en andere mensen die kinderen observeren zich zorgen maken dat het kind autisme zou kunnen hebben. Het heeft 3 hoofdonderdelen met een waarde van 0-42.
|
baseline, 1e week en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .