- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428876
Влияние SITS на детей с аутизмом.
Влияние упражнений сенсорно-интегративной терапии на повторяющееся поведение, коммуникацию, социальное взаимодействие и моторные навыки у детей с расстройством аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 30 участников, у которых будут рассчитаны предварительные и последующие значения. Критерии включения в это исследование: расстройство аутистического спектра в возрастной группе 5–11 лет, включаются как девочки, так и мальчики; будут исключены те, кто имеет физические ограничения, вовлечен в другое неврологическое расстройство или принимает гипнотические и седативные препараты. Участники будут получать упражнения по сенсорной интеграции (SIT).
Группа А: Экспериментальная группа, это вмешательство будет применяться в течение 12 сеансов, 4 недели и 3 сеанса в неделю по 45 минут.
Группа Б: Контрольная группа, вмешательство не применяется.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Saeeda Maryum
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 11 лет
- дети с высокофункциональным аутизмом
- будут включены дети обоих полов
- дети с зарегистрированными трудностями сенсорной обработки, языковыми и поведенческими проблемами.
Критерии исключения:
Любое другое неврологическое состояние
- Дети с физическими ограничениями
- пользователи седативных и снотворных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
экспериментальная группа.
Это вмешательство будет применяться в течение 12 сеансов, 4 недель и 3 сеансов в неделю по 45 минут.
|
Это вмешательство будет применяться в течение 12 сеансов, 4 недель и 3 сеансов в неделю по 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОПРОСНИК ПОВТОРЯЮЩЕГОСЯ ПОВЕДЕНИЯ
Временное ограничение: базовая линия, 1-я неделя и 4-я неделя
|
Опросник повторяющегося поведения — это анкета, предназначенная для измерения повторяющегося поведения. Он имеет две версии. Общее значение составляет 0–20.
|
базовая линия, 1-я неделя и 4-я неделя
|
|
ШКАЛА ОЦЕНКИ АУТИЗМА ГИЛЛИАМА, второе издание
Временное ограничение: базовая линия, 1-я неделя и 4-я неделя
|
Шкала оценки аутизма Галлия — это инструмент скрининга аутизма, разработанный доктором Джеймсом Э. Гиллиамом, который служит практическим элементом ранних скринингов развития детей, когда учителя, родители и другие люди, наблюдающие за детьми, обеспокоены тем, что у ребенка может быть аутизм. Он имеет 3 основные части с диапазоном значений от 0 до 42.
|
базовая линия, 1-я неделя и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .