- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07428876
Os Efeitos do SITS em Crianças com Autismo.
Efeito dos Exercícios de Terapia de Integração Sensorial nos Comportamentos Repetitivos, Comunicação, Interação Social e Competências Motoras em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 30 participantes cujos valores pré e pós serão calculados. Os critérios de inclusão para este estudo são perturbação do espetro do autismo com o grupo etário de 5 a 11 anos, incluindo tanto do sexo feminino como masculino, sendo excluídos aqueles que têm deficiência física e estão envolvidos noutra perturbação neurológica ou a tomar medicamentos hipnóticos e sedativos. Os participantes receberão exercícios de integração sensorial (SIT).
Grupo A: Grupo experimental, esta intervenção será aplicada durante 12 sessões, 4 semanas e 3 sessões por semana durante 45 minutos.
Grupo B: Grupo de controlo, nenhuma intervenção é aplicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Saeeda Maryum
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 5 a 11 anos
- crianças autistas altamente funcionais
- Ambos os géneros serão incluídos
- crianças com dificuldades de processamento sensorial, problemas de linguagem e comportamento.
Critérios de Exclusão:
Qualquer outra condição neurológica
- Crianças com deficiências físicas
- utilizadores de medicamentos sedativos e hipnóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
grupo experimental.
Esta intervenção será aplicada durante 12 sessões, 4 semanas e 3 sessões por semana, com duração de 45 minutos.
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Esta intervenção será aplicada durante 12 sessões, 4 semanas e 3 sessões por semana durante 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QUESTIONÁRIO DE COMPORTAMENTO REPETITIVO
Prazo: linha de base, 1ª semana e 4ª semana
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O Questionário de Comportamento Repetitivo é um questionário concebido para medir o comportamento repetitivo. Tem duas versões. Tem um valor total de 0-20
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linha de base, 1ª semana e 4ª semana
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THE GILLIAM AUTISM RATING SCALE ,second edition
Prazo: linha de base, 1ª semana e 4ª semana
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A escala de avaliação do autismo de Gallium é uma ferramenta de rastreio do autismo desenvolvida pelo Dr. James E. Gilliam para servir como uma peça prática de rastreios de desenvolvimento na primeira infância, quando professores, pais e outras pessoas que observam crianças estão preocupadas com a possibilidade de a criança ter autismo. Tem 3 partes principais com valores de 0 a 42.
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linha de base, 1ª semana e 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saeeda Maryum, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/SAEEDAMARYUM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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