심혈관 질환 진단 환자에서 장내 미생물 불균형 상태의 혁신적 검사를 통한 평가 및 장내 미생물 불균형 상태 개선을 위한 비약물적 접근법에서 천연 및 프로바이오틱 추출물의 효능 평가 (DISBIO)
급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에 대한 대사체학 및 세포 염증 노화 연구
연구 개요
상태
상세 설명
대상자는 예정대로 입원을 진행하기 위해 T0 시간에 실험 센터에 도착합니다. T0 시간에 방문 동안 인구통계학적 정보, BMI, 키, 체중 등의 정보가 수집됩니다. 대상자는 일반 정보 수집에 유용한 선별 설문지를 작성하게 됩니다. 검사관과의 방문 후, 임상 관행에 따라 초회뇨 3개, 혈청 샘플 1개 및 전혈구계산 검사관이 채취되고 혈액 검사가 수행됩니다. 이후 대상자는 실험 센터에 입원하게 됩니다.
T0 방문 후 6시간이 지나면 임상 관행에 따라 두 번째 소변 채취가 수행됩니다(대상자당 2개 샘플).
T0 방문 후 12시간이 지나면 임상 관행에 따라 세 번째 소변 채취가 수행됩니다(대상자당 2개 샘플). T0 방문 후 24시간이 지나면 임상 관행에 따라 네 번째 소변 채취가 수행됩니다(대상자당 2개 샘플).
약물 및 비약물 치료 2개월이 끝나면 환자는 연구의 두 번째 단계를 위해 실험 센터로 돌아와야 합니다. 이 두 번째 단계에서는 대사체학 및 장내 미생물 불균형 데이터를 완성하는 데 사용될 초회뇨만 채취됩니다. 마지막으로, 약물 및 비약물 치료 중 환자가 보고하거나 보고된 모든 객관적 이상 반응, 특히 치료 중단으로 이어진 사건들이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, 이탈리아, 37019
- 모병
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
연락하다:
- Antonio Fusco, MD
- 전화번호: +39 0456444193
- 이메일: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 동의서 서명
- 2. 급성 관동맥 증후군(ACS) 진단
- 3. 나이 30-70세
제외 기준:
동의서 서명 전 3개월 이내에 다음을 사용한 경우:
i) 스타틴, 에제티미브, 피브레이트를 포함한 지질 강하제 ii) 모나콜린 K를 포함한 지질 강하 건강기능식품 iii) 에볼로쿠맙 및 알리로쿠맙과 같은 PCSK9(프로프로테인 컨버테이스 서브틸리신/케신 타입 9) 억제 단일클론항체
- HIV, 암, 제1형 및 제2형 당뇨병과 같은 질환 진단 또한, 여성 환자가 시험 중 임신하게 되면 이는 연구 조기 탈락 사유 중 하나가 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비약물 치료군
실험 센터에서 퇴원한 후 피험자는 의료 실험자의 지시에 따라 약물 치료와 비약물 치료를 처방받게 됩니다. 향후 2개월 동안 기존 치료 외에도 각 개인에게는 에센셜 오일과 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 성분으로 구성된 비약물 치료가 병행됩니다. |
환자는 제품을 하루에 2캡슐 복용하게 됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요중 대사체 특성 분석
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
대사 이상의 존재를 평가하기 위해
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사성 심혈관 위험 상태
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
모든 전동맥경화성 요인의 그림
|
연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
|
요로 대사 이상
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
비약물 치료와 요로 대사 이상의 상호작용
|
연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 748CET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .