A kardiovaszkuláris betegségekkel diagnosztizált betegek bél-diszbiózis állapotának innovatív vizsgálatokon keresztül történő értékelése, valamint a természetes és probiotikus kivonatok hatékonyságának értékelése a bél-diszbiózis állapot javításának nem gyógyszeres megközelítésében. (DISBIO)

A vizsgálati személy a T0 időpontban érkezik a kísérleti központba a tervezett kórházi felvétel elvégzésére. A T0 időpontban, a látogatás során demográfiai adatokat, BMI-t, magasságot, súlyt stb. gyűjtenek. A vizsgálati személy kitölt egy szűrőkérdőívet, amely hasznos általános információk gyűjtéséhez. Az orvosi vizsgálat után, a klinikai gyakorlatnak megfelelően, három első vizeletmintát, egy szérummintát és egy teljes vérkép vizsgálati csövet gyűjtenek, és vérvizsgálatokat végeznek. Ezután a vizsgálati személyt felveszik a kísérleti központba.

A T0 látogatástól számított 6 óra elteltével, a klinikai gyakorlatnak megfelelően, egy második vizeletgyűjtést végeznek (két minta személyenként).

A T0 látogatástól számított 12 óra elteltével, a klinikai gyakorlatnak megfelelően, egy harmadik vizeletgyűjtést végeznek (két minta személyenként). A T0 látogatástól számított 24 óra elteltével, a klinikai gyakorlatnak megfelelően, egy negyedik vizeletgyűjtést végeznek (két minta személyenként).

A két hónapos gyógyszeres és nem gyógyszeres terápia végén a betegeknek vissza kell térniük a kísérleti központba a tanulmány második fázisához. Ebben a második fázisban csak első vizeletmintát gyűjtenek, amely a metabolomikai és bélflóra-diszbiózis adatok kiegészítésére szolgál. Végül rögzítik az összes, a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelés során jelentett vagy betegek által bejelentett objektív mellékhatást, különösen azokat, amelyek a kezelés megszakításához vezettek.