FLOW 레지스트리.
2026년 7월 6일 업데이트: University of Chicago
FLOW 레지스트리: 워터젯 절제술을 통한 기능적 및 종적 결과
이 연구의 목적은 전립선 Aquablation을 받는 양성 전립선 비대증 환자에 대한 데이터 수집을 위한 데이터베이스 및 전향적 레지스트리를 구축하는 것입니다.
전립선 Aquablation을 받는 모든 환자는 레지스트리에 등록됩니다.
2024년 1월 1일부터 2025년 11월 30일까지의 과거 데이터는 차트 검토를 통해 추가됩니다.
현재 및 향후 환자 데이터는 대상자의 임상 치료 중 차트 검토를 통해 수집됩니다.
전자의무기록에서 이용 가능한 데이터만 수집되며 연구 목적으로 추가 데이터는 수집되지 않습니다.
생체 시료는 수집되지 않으며, 연구 참여로 인한 신체적 위험은 없습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Khalil
- 전화번호: 773-702-6105
- 이메일: mahmoud.khalil@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
연락하다:
- Mahmoud Khalil
- 전화번호: 713-792-6105
- 이메일: mahmoud.khalil@bsd.uchicago.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선 비대증을 앓고 있는 환자 중 전립선 아쿠아블레이션을 받는 경우
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 18세 이상
- 양성 전립선 비대증 진단
- 일상적인 임상 치료 또는 진행 중인 임상 시험의 일환으로 Aquablation을 예정했거나 이미 시술받은 경우
- 초음파 유도 로봇 보조 워터젯으로 Aquablation을 시행함. 조직을 제거하기 위한 새로운 방법과 도구가 계속 개발되고 있으며, 이러한 에너지원은 임상 사용이 시작되면 레지스트리에 등록될 수 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전립선 수중절제술을 받는 양성 전립선 비대증 환자
양성 전립선 비대증으로 전립선 수중절제술을 받는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 전립선 증상 점수(IPSS) 평균 변화를 통해 평가한 양성 전립선 비대증 환자에서 아쿠아블레이션(Aquablation) 시술의 효능
기간: 기준선부터 2년 동안 최소 6개월마다 추적 관찰, 그리고 전립선 아쿠아블레이션 후 총 10년 동안 매년
|
기준선부터 2년 동안 최소 6개월마다 추적 관찰, 그리고 전립선 아쿠아블레이션 후 총 10년 동안 매년
|
|
|
BPH 환자에서 아쿠아블레이션 시술의 안전성.
기간: 아쿠아블레이션 후 30일까지의 기준선
|
Clavien-Dindo 등급 ≥ II 합병증 발생 건수
|
아쿠아블레이션 후 30일까지의 기준선
|
|
Q max/요류측정법의 변화로 평가된 양성 전립선 비대증 환자에서 Aquablation 시술의 효과
기간: 전립선 아쿠아블레이션 후 총 10년 동안 최소 6개월마다(2년간) 그리고 매년 추적 관찰을 위한 기준선
|
전립선 아쿠아블레이션 후 총 10년 동안 최소 6개월마다(2년간) 그리고 매년 추적 관찰을 위한 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선 대비 요 기능 변화
기간: 시술 전 기준 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
기저선 대비 요기능 변화 평가
|
시술 전 기준 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
수술 전 특성과 임상 결과 간의 연관성
기간: 기준선부터 시술 후 24개월까지
|
수술 전 결과 개선을 예측하는 인자를 확인하기 위해.
|
기준선부터 시술 후 24개월까지
|
|
양성 전립선 비대증에 대한 재수술이 필요한 시술 실패율
기간: 수술 후 24개월까지의 기준선
|
수술 실패율을 결정하기 위해, 24개월 이내에 BPH(예: 경요도 전립선 절제술, 홀뮴 레이저 수술) 재수술이 필요한 경우로 정의합니다.
|
수술 후 24개월까지의 기준선
|
|
요도 협착 또는 방광경부 협착의 발생률
기간: 시술 후 12개월 및 24개월
|
색인 시술 후 추적 관찰 중 진단된 요도 협착 또는 방광경 협착의 발생률.
|
시술 후 12개월 및 24개월
|
|
전립선 부피 감소와 전립선 특이 항원(PSA) 감소 간의 관계
기간: 시술 전부터 시술 후 6개월까지
|
전립선 부피 감소(TRUS/MRI를 통한)와 6개월 시점의 PSA 감소 사이의 상관관계를 분석하기 위해.
|
시술 전부터 시술 후 6개월까지
|
|
기저선 대비 성기능 변화 - 남성 성 건강 설문지 사정 단축형(MSHQ-EjD)의 변화를 통해 평가
기간: 기준선 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
기저선 대비 성기능 변화 평가
|
기준선 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
국제 전립선 증상 점수(IPSS-QoL)로 평가한 삶의 질 점수의 기저선 대비 변화
기간: 시술 전 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
기준 시점 대비 삶의 질 변화를 평가하기 위해.
|
시술 전 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
SEXUAL HEALTH INVENTORY FOR MEN(SHIM) 점수 변화로 평가한 성 기능의 기준선 대비 변화
기간: 시술 전 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
기준선 대비 성기능 변화 평가
|
시술 전 및 시술 후 3, 6, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mahmoud khalil, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB25-1859
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .