FLOW注册中心。
2026年7月6日 更新者：University of Chicago
FLOW 注册研究：水射流消融的功能与纵向结果
本研究旨在建立一个数据库和前瞻性登记处，用于收集接受前列腺水消融术治疗的良性前列腺增生患者的数据。
所有接受前列腺水消融术的患者都将被纳入登记处。
2024年1月1日至2025年11月30日的历史数据将通过病历回顾添加。
当前和未来的患者数据将在受试者临床护理期间通过病历回顾收集。
仅收集电子病历中可用的数据，不会为研究目的收集额外数据。
不会收集生物样本，参与研究没有身体风险。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Khalil
- 电话号码：773-702-6105
- 邮箱：mahmoud.khalil@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
接触：
- Mahmoud Khalil
- 电话号码：713-792-6105
- 邮箱：mahmoud.khalil@bsd.uchicago.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受前列腺水刀消融术的良性前列腺增生患者
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄≥18岁
- 诊断为良性前列腺增生
- 计划或已经接受水刀消融术作为常规临床护理或任何正在进行的临床试验的一部分
- 使用超声引导、机器人辅助水刀进行水刀消融术。 新的方法和仪器不断被开发用于消融组织，这些能量源在开始临床使用时可以录入注册表中。
排除标准：
- 年龄在18岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受前列腺水刀消融术的良性前列腺增生患者
接受前列腺水消融术治疗良性前列腺增生的良性前列腺增生患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过平均国际前列腺症状评分（IPSS）变化评估的良性前列腺增生患者中水消融手术的疗效
大体时间：基线至随访，每6个月（至少）一次，持续2年，之后每年一次，直至前列腺水射流消融术后总随访达10年
|
基线至随访，每6个月（至少）一次，持续2年，之后每年一次，直至前列腺水射流消融术后总随访达10年
|
|
|
BPH患者接受水消融手术的安全性。
大体时间：基线至水消融术后30天
|
Clavien-Dindo 分级≥II级并发症的发生例数
|
基线至水消融术后30天
|
|
通过Q max/尿流率测定变化评估良性前列腺增生患者水消融手术的疗效。
大体时间：基线至随访，每6个月（至少）一次，持续2年，之后每年一次，直至前列腺水刀消融术后总共10年。
|
基线至随访，每6个月（至少）一次，持续2年，之后每年一次，直至前列腺水刀消融术后总共10年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于基线的排尿功能变化
大体时间：基线及术后3、6、12和24个月
|
评估相对于基线的排尿功能变化
|
基线及术后3、6、12和24个月
|
|
术前特征与临床结果之间的关联
大体时间：基线至术后24个月
|
旨在识别改善疗效的术前预测因子。
|
基线至术后24个月
|
|
良性前列腺增生症需要再次手术的术式失败率
大体时间：基线至术后24个月
|
为确定手术失败率，定义为24个月内因良性前列腺增生（BPH）需要再次手术（例如：经尿道前列腺电切术、钬激光手术）。
|
基线至术后24个月
|
|
尿道狭窄或膀胱颈挛缩的发生率
大体时间：术后12个月和24个月
|
在索引手术后的随访期间诊断出的尿道狭窄或膀胱颈挛缩的发生率。
|
术后12个月和24个月
|
|
前列腺体积缩小与前列腺特异性抗原（PSA）降低之间的关系
大体时间：基线至术后6个月
|
分析前列腺体积（通过TRUS/MRI测量）减少与6个月时PSA减少之间的相关性。
|
基线至术后6个月
|
|
通过男性性健康问卷-射精简表（MSHQ-EjD）评分变化评估的性功能相对于基线的变化
大体时间：术后基线及3、6、12和24个月
|
评估性功能相对于基线的变化
|
术后基线及3、6、12和24个月
|
|
通过国际前列腺症状评分（IPSS-QoL）评估的生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：术前基线及术后3、6、12、24个月
|
评估生活质量相对于基线的变化。
|
术前基线及术后3、6、12、24个月
|
|
通过男性性健康指数（SHIM）变化评估的性功能相对于基线的变化
大体时间：术后基线及3、6、12和24个月
|
评估性功能相对于基线的变化
|
术后基线及3、6、12和24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mahmoud khalil、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2036年12月1日
研究完成 (估计的)
2036年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.