브리티시 컬럼비아 처방 의사 피드백 프로그램 - 항생제 내성
국내 1차 진료에서 항생제 내성 극복을 위한 국가적 체계 구축(CANBuild-AMR): 브리티시컬럼비아 처방 피드백 프로그램 영향 평가 연구 프로토콜
이 연구의 목표는 캐나다 브리티시컬럼비아주에서 가정의와 간호사가 처방하는 불필요한 항생제 수를 줄이기 위한 교육적 중재를 평가하는 것입니다.
중재 자료에는 비밀 유지가 보장된 맞춤형 처방 "초상화"와 근거에 기반한 교육적 요약(치료 편지)이 소개 편지와 함께 포함됩니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 중재가 시작된 항생제 처방의 전체 수를 감소시킬 것인가?
- 중재가 특히 상기도 감염, 급성 기관지염, 급성 부비동염에 대한 처방과 같이 불필요할 가능성이 있는 항생제 처방 비율을 감소시킬 것인가?
연구자들은 캐나다 브리티시컬럼비아주에서 가정의와 간호사를 대상으로 중재 연구를 수행할 것입니다. 참여 의료진은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다. 조기 그룹은 참가자의 80%로 구성되며 연구 시작 시 중재(처방 초상화, 근거 요약, 소개 편지)를 받을 것입니다. 지연 그룹은 참가자의 20%로 구성되며 약 9개월 후에 중재를 받을 것입니다. 이 연구 설계는 대부분의 의료진이 조기에 중재를 받으면서도 두 그룹을 비교하여 영향력을 평가할 시간을 허용합니다. 중재의 영향을 추정하기 위해 연구자들은 행정 건강 데이터를 사용하여 조기 그룹의 처방과 지연 그룹의 처방을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감사 및 피드백은 1차 의료 환경에서 의료 질을 향상시키기 위한 잘 정립된 전략입니다. 이는 의료 데이터의 체계적인 수집과 분석을 포함하며, 이어서 의료 질을 개선하기 위해 의료 제공자에게 정보를 제공하는 과정을 수반합니다.
항균제 내성은 불필요한 항생제 사용으로 부분적으로 촉진되는 증가하는 글로벌 건강 문제입니다. 대부분의 항생제는 지역사회에서 처방되며, 특히 호흡기 감염에 처방되며, 이러한 처방 중 많은 부분이 특히 바이러스성 질환에 대해 거의 또는 전혀 이점을 제공하지 않습니다. 1차 진료에서 효과적인 항균제 관리가 필수적입니다.
캐나다 브리티시컬럼비아에 기반을 둔 Therapeutics Initiative의 Portrait 프로그램은 가정의와 간호사 의사에게 동료 대비 개별화된 처방 데이터를 제공하며, 근거 기반 메시징과 처방 행동 변화에 대한 요약된 간결한 설명과 함께 제공됩니다. Portrait 프로그램은 임상의를 조기 개입 그룹과 지연 통제 그룹으로 무작위 배정하여 처방을 개선하기 위한 일련의 실용적 시험을 구현합니다.
본 연구는 1차 진료에서 전반적인 항생제 사용 감소와 일반적인 호흡기 감염(상기도 감염, 급성 기관지염, 급성 부비동염)에 대한 일상적 처방 방지에 초점을 맞춘 항생제 처방 portrait와 근거 요약의 영향을 평가합니다. 처방 portrait 제목은 "귀하의 항생제 처방률은 얼마입니까?"이며, "자가 제한 바이러스 감염에 항생제 사용 피하기"라는 제목의 치료 편지(근거 요약)와 소개 편지가 함께 제공됩니다.
Portrait에는 1차 진료에서 항생제 처방이 항균제 내성에 미치는 영향에 대한 최근 체계적 고찰을 바탕으로 한 두 가지 주요 권장사항이 포함됩니다: 1) 항생제 처방으로 끝나는 환자 방문 횟수를 줄이고, 2) 상기도 감염, 급성 기관지염, 급성 부비동염에 대한 항생제 일상적 처방을 피하십시오. 첫 번째 권장사항에는 처방자가 2024년 환자 100명당 항생제 처방 수를 BC 주의 중앙 진료와 달성 가능한 목표와 비교하여 보여주는 막대 그래프가 함께 제공됩니다. 두 번째 권장사항에는 처방자의 2024년 불필요할 가능성이 높은 항생제 처방 비율을 BC 주의 중앙 진료와 달성 가능한 목표와 비교하여 보여주는 막대 그래프가 함께 제공됩니다.
처방 portrait 데이터는 BC 보건부의 연결된 행정 건강 청구 데이터를 사용하여 생성되었습니다. 데이터 접근은 BC 보건부와의 정보 공유 협정(ISA 16-036)에 따라 제공됩니다. 데이터 보안을 유지하기 위해 데이터는 보건부의 안전한 분석 환경을 통해 접근되며, 다음을 포함합니다:
- BC 의료 서비스 계획(MSP) 의사 서비스 데이터
- 퇴원 요약 데이터베이스(DAD)의 병원 퇴원 데이터
- BC PharmaNet 데이터(지역 약국에서 조제된 처방약)
- 클라이언트 명단(클라이언트 인구통계 데이터)
- 의사 명단(의사 인구통계 데이터)
브리티시컬럼비아의 7,626명의 의사와 간호사 의사가 80:20 비율로 무작위 배정되었으며, 80%는 조기에 개입 자료를 받도록 배정되고 20%는 지연 통제 그룹에 배정되었습니다(6,100명 개입; 1,526명 통제). 조기 그룹의 임상의는 연구 시작 시(2026년 2월) 개입 자료를 우편으로 받게 되며, 지연 그룹의 임상의는 약 9개월 지연 후 동일한 자료를 우편으로 받게 됩니다. 연구 그룹 배정은 독립 분석가가 난수 생성기를 사용하여 수행합니다. 연구자들은 개입 효과 추정을 위한 통제 그룹을 유지하면서 더 많은 비율의 임상의에게 조기 개입 확산을 용이하게 하기 위해 이 불균등 배정을 선택했습니다.
연구자들은 모든 분석에 대해 수정된 의도 치료 접근법을 사용하며, 임상의는 처방 portrait의 조기 또는 지연 수신에 대한 무작위 배정을 기반으로 분석됩니다. 참여를 거부하는 임상의는 분석에서 제외됩니다. 개입 효과는 처방의 세속적 변화를 고려하기 위해 지연 그룹을 동시대 통제 그룹으로 사용하여 결과에 대한 비율, 비율 차이 및 비율 비율을 추정하기 위해 포아송 회귀를 사용하여 추정됩니다.
주요 결과는 의사당 주간 새로운(발생) 항생제 처방률입니다. 환자가 지난 30일 동안 동일한 처방자로부터 항생제를 받지 않은 경우 처방은 "새로운" 것으로 간주됩니다. 진행 중인 치료 과정 내 반복 처방은 제외됩니다.
2차 결과는: 1) 의사당 주간 불필요할 가능성이 높은 발생 항생제 처방률, 및 2) 의사당 상기도 감염(URTI), 급성 기관지염, 급성 부비동염에 대한 주간 불필요할 가능성이 높은, 특정 조건별 발생 항생제 처방률입니다.
연구자들은 기술 통계를 사용하여 연구 그룹별 기초 임상의 특성을 요약할 것입니다. 개입 효과의 지속성을 평가하기 위해 연구자들은 1, 3, 6개월 및 전체 지연 기간(약 9개월) 동안 주요 및 2차 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dana Stanley, MET
- 전화번호: 1-250-590-5955
- 이메일: dana.stanley@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ellen Reynolds, MPA
- 전화번호: 1-250-590-5955
- 이메일: ellen.reynolds@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
-
연락하다:
- Ellen Reynolds, MPA
- 전화번호: 1-250-590-5955
- 이메일: ellen.reynolds@ubc.ca
-
수석 연구원:
- Colin Dormuth, ScD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
의료진 포함 기준:
2024년 BC 의료 서비스 플랜(MSP)에 등록된 의료진:
- 유효한 MSP 청구 번호 보유;
- 급여제, 개인 병원, 임시 면허 또는 수련 과정 중인 상태;
- 2024년에 처방된 약물 100회 이상 조제.
제외 기준:
- 이전에 Therapeutics Initiative Portrait 프로그램에서 탈퇴한 경우
환자 제외 기준:
- 경구 항생제 조제 당시 18세 미만;
- 기준 기간 또는 연구 기간 동안 언제든지 완화 치료 프로그램을 통해 PharmaCare 혜택을 받은 경우;
- 기준 기간 또는 연구 기간 동안 항생제 처방 1주일 전에 입원한 경우;
- 기준 기간 또는 연구 기간 동안 만성 억제 항생제 치료 중인 경우 (어떤 항생제든 90일 이상 조제된 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 그룹 - 처방 프로필 감사 및 피드백
초기 그룹의 임상의들(n=6100)은 2026년 2월 연구 시작 시에 처방 프로필 감사 및 피드백 중재(처방 프로필, 증거 요약 및 소개 편지)를 우편으로 발송받게 됩니다.
|
처방 프로필 감사 및 피드백 중재는 기밀적이고 개인화된 처방 감사 및 피드백 보고서(프로필), 근거 기반 교육 요약(치료 편지) 및 소개 편지로 구성됩니다.
처방 프로필은 BC 주 보건부의 연결된 행정 청구 데이터를 사용하며 두 가지 주요 권고사항을 제시합니다: (1) 항생제 처방으로 이어지는 환자 방문 비율을 줄이고, (2) 상기도 감염, 급성 기관지염 및 급성 부비동염에 대해 일상적으로 항생제를 처방하지 않습니다.
각 권고사항은 처방자의 2024년 성과를 브리티시컬럼비아 주의 중앙값 처방자 및 달성 가능한 목표와 비교하여 보여주는 막대 그래프와 함께 제공됩니다.
중재는 안전한 종이 우편 발송 절차를 사용하여 전달됩니다.
생산 및 전달의 모든 측면에서 처방 데이터는 기밀적이며 보호됩니다.
|
|
실험적: 지연된 대조군 - 처방 현황 감사 및 피드백
의료진으로 구성된 지연 대조군(n=1526)은 그룹 1(초기 그룹) 약 9개월 후에 감사 및 피드백 중재(처방 프로필, 증거 요약 및 소개 편지)를 우편으로 발송받게 됩니다.
|
처방 프로필 감사 및 피드백 중재는 기밀적이고 개인화된 처방 감사 및 피드백 보고서(프로필), 근거 기반 교육 요약(치료 편지) 및 소개 편지로 구성됩니다.
처방 프로필은 BC 주 보건부의 연결된 행정 청구 데이터를 사용하며 두 가지 주요 권고사항을 제시합니다: (1) 항생제 처방으로 이어지는 환자 방문 비율을 줄이고, (2) 상기도 감염, 급성 기관지염 및 급성 부비동염에 대해 일상적으로 항생제를 처방하지 않습니다.
각 권고사항은 처방자의 2024년 성과를 브리티시컬럼비아 주의 중앙값 처방자 및 달성 가능한 목표와 비교하여 보여주는 막대 그래프와 함께 제공됩니다.
중재는 안전한 종이 우편 발송 절차를 사용하여 전달됩니다.
생산 및 전달의 모든 측면에서 처방 데이터는 기밀적이며 보호됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 구강 항생제 처방 발생률
기간: 개입 시작부터 개입 후 30일, 3개월, 6개월, 9개월까지
|
주요 결과는 의사당 주간 발생 구강 항생제 처방 수입니다.
추적 관찰 기간은 초기 그룹에 초상화가 우송되기 전 52주와 이후 39주 동안 각 의사별로 계산됩니다.
의사는 해당 주 동안 1) 최소 하나의 처방(PharmaNet에 기록됨)을 작성하거나, 2) 의료 서비스 계획에서 최소 한 명의 환자 방문에 대해 청구한 경우, 7일의 전체 주간 추적 관찰을 기여한 것으로 간주됩니다.
주간 처방률은 초기 및 지연 그룹별로 도표화되고, 반복 측정을 고려하기 위해 일반화 추정 방정식을 사용한 포아송 회귀로 분석됩니다.
모델은 코호트(초기 대 지연), 연령, 성별, 농촌 진료, 제공자 유형을 조정합니다.
중재 효과는 사전-사후 수준 변화 변수와 코호트 상태와의 상호작용을 사용하여 추정되며, 이는 조정된 평균 초상화 영향도를 나타냅니다.
|
개입 시작부터 개입 후 30일, 3개월, 6개월, 9개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'불필요할 가능성이 있는' 항생제 처방 주간 비율
기간: 시험 개시부터 중재 후 30일, 3개월, 6개월, 9개월까지
|
의사별 '불필요할 가능성이 높은' 구강 항생제 처방의 주간 비율.
항생제 처방은 '절대 적절하지 않은' 진단으로 의사 방문 후 5일 이내에 처방이 이루어질 경우 '불필요할 가능성이 높은' 것으로 정의됩니다.
'달성 가능한 목표' 비교 대상은 불필요할 가능성이 높은 처방 비율이 가장 낮은 상위 25%의 의사로 정의됩니다.
분석은 주요 분석과 동일한 방법론을 사용하여 수행 및 보고됩니다.
|
시험 개시부터 중재 후 30일, 3개월, 6개월, 9개월까지
|
|
'가능성이 높은 불필요' 질환별 항생제 처방률(주간)
기간: 개입 전 시험 시작부터 30일, 3개월, 6개월, 9개월 후까지
|
다음 조건에 대한 의사별 '불필요할 가능성이 높은' 조건별 경구 항생제 처방 사건의 주간 비율: 1) 상기도 감염(URTI), 2) 급성 기관지염, 3) 급성 부비동염.
경구 항생제 치료가 '절대 적절하지 않은' 진단으로 의사 방문 후 5일 이내에 조제가 이루어진 경우 항생제 처방을 '불필요할 가능성이 높은' 것으로 정의합니다.
'달성 가능한 목표' 비교자는 불필요할 가능성이 높은 처방 비율이 가장 낮은 상위 25% 의사로 정의됩니다.
분석은 주요 분석과 동일한 방법론을 사용하여 수행 및 보고됩니다.
|
개입 전 시험 시작부터 30일, 3개월, 6개월, 9개월 후까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .