Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

British Columbia Ordinationsfeedbackprogram - Antimikrobiel Resistens

17. februar 2026 opdateret af: Colin Dormuth, University of British Columbia

Opbygning af en national ramme til bekæmpelse af antimikrobiel resistens i primær sundhedspleje (CANBuild-AMR): Studieprotokol til en effektvurdering af British Columbia's ordinationsfeedbackprogram

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en pædagogisk intervention, der har til formål at reducere antallet af unødvendige antibiotika, der ordineres af familiepraktiserende læger og sygeplejersker i British Columbia, Canada.

Interventionsmaterialet inkluderer et fortroligt personligt ordinations"portræt" og en evidensbaseret pædagogisk resumé (terapeutisk brev), ledsaget af et introduktionsbrev.

De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Vil interventionen føre til en reduktion i det samlede antal påbegyndte antibiotikaordinationer?
  2. Vil interventionen føre til en reduktion i andelen af ordineret antibiotika, der sandsynligvis er unødvendig, især ordinationer for øvre luftvejsinfektioner, akut bronkitis, akut bihulebetændelse?

Forskere vil gennemføre en interventionsundersøgelse med familiepraktiserende læger og sygeplejersker i British Columbia, Canada. Deltagende klinikere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den tidlige gruppe vil bestå af 80% af deltagerne og vil modtage interventionen (ordinationsportræt, evidensresumé og introduktionsbrev) ved undersøgelsens start. Den forsinkede gruppe vil bestå af 20% af deltagerne og vil modtage interventionen omkring ni måneder senere. Denne undersøgelsesdesign gør det muligt for de fleste praktiserende at modtage interventionen tidligt, mens der stadig er tid til at sammenligne de to grupper for at vurdere effekten. For at estimere interventionens effekt vil forskere bruge administrative sundhedsdata til at sammenligne ordinationerne i den tidlige gruppe med ordinationerne i den forsinkede gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Revision og feedback er en veletableret strategi til at forbedre kvaliteten af plejen i primær sundhedspleje. Den involverer systematisk indsamling og analyse af sundhedsdata, efterfulgt af formidling af information til sundhedsplejere for at forbedre plejekvaliteten.

Antibiotikaresistens er et voksende globalt sundhedsproblem, der delvist tilskyndes af unødvendig antibiotikabrug. De fleste antibiotika ordineres i samfundet, især til luftvejsinfektioner, og mange af disse ordinationer giver ringe eller ingen gavn, særligt ved virussygdomme. Effektiv antibiotikaforvaltning i primærplejen er afgørende.

Baseret i British Columbia, Canada, tilbyder Therapeutics Initiatives Portrait-program familie læger og sygeplejersker med autorisation individuelle ordinationsdata sammenlignet med deres kolleger, kombineret med evidensbaseret beskeder og en kortfattet erklæring, der opsummerer den ønskede ændring i ordinationsadfærd. Portrait-programmet gennemfører en række pragmatiske forsøg for at forbedre ordinationer, hvor klinikere tilfældigt fordeles til en tidlig interventionsgruppe og en forsinket kontrolgruppe.

Denne undersøgelse vurderer effekten af et antibiotikaordinationsportræt og en evidensopsummering fokuseret på at reducere det samlede antibiotikabrug og undgå rutinemæssig ordination for almindelige luftvejsinfektioner (øvre luftvejsinfektioner, akut bronkitis, akut bihulebetændelse) i primærplejen. Portrættets titel er "Hvad er dine antibiotikaordinationsrater?" og ledsages af et terapeutisk brev (evidensopsummering) med titlen "Undgå antibiotika til selvbegrænsende virale infektioner" og et introduktionsbrev.

Portrættet indeholder to centrale anbefalinger baseret på nylige systematiske oversigter om effekten af antibiotikaordination på antibiotikaresistens i primærplejen: 1) Reducer antallet af dine patientbesøg, der ender med en antibiotikaordination, og 2) Undgå rutinemæssigt at ordinere antibiotika til øvre luftvejsinfektioner, akut bronkitis og akut bihulebetændelse. Den første anbefaling ledsages af et søjlediagram, der viser ordinatorerens antal antibiotikaordinationer pr. 100 patienter i 2024 sammenlignet med medianpraksis i BC og et opnåeligt mål. Den anden anbefaling ledsages af et søjlediagram, der viser ordinatorerens procentdel af antibiotikaordinationer identificeret som sandsynligvis unødvendige i 2024 sammenlignet med medianpraksis i BC og et opnåeligt mål.

Ordinationsportrætdataene blev genereret ved hjælp af sammenkædede administrative sundhedskravsdata fra BC's Sundhedsministerium. Dataadgang gøres tilgængelig i henhold til Informationsdelingsoverenskomsten med BC's Sundhedsministerium (ISA 16-036). For at opretholde datasikkerhed vil data tilgås via Sundhedsministeriets Sikre Analyse Miljø og omfatter:

  • BC Medical Services Plan (MSP) lægetjenestedata
  • Hospitaludskrivelser fra Discharge Abstracts Database (DAD)
  • BC PharmaNet data (ordinationer udleveret på samfundsfarmakier)
  • Klientregister (klientdemografiske data)
  • Praktiserende register (praktiserende demografiske data)

7.626 læger og sygeplejersker med autorisation i British Columbia blev tilfældigt fordelt i et 80:20 forhold, hvor 80% blev tildelt at modtage interventionsmaterialet tidligt og 20% blev tildelt en forsinket kontrolgruppe (6.100 intervention; 1.526 kontrol). Klinikere i den tidlige gruppe vil modtage interventionen pr. post ved undersøgelsens start (februar 2026), mens dem i den forsinkede gruppe vil modtage det samme materiale efter ca. 9 måneders forsinkelse. Undersøgelsesgruppetildelingen udføres ved hjælp af en tilfældig talgenerator af en uafhængig analytiker. Forskere valgte denne ulige allokering for at muliggøre tidligere spredning af interventionen til en større andel af klinikere samtidig med at opretholde en kontrolgruppe til estimering af interventionseffekten.

Forskere vil anvende en modificeret intention-to-treat tilgang til alle analyser, hvor klinikere analyseres baseret på deres tilfældige tildeling til tidlig eller forsinket modtagelse af ordinationsportrættet. Klinikere, der fravælger, vil blive udelukket fra analysen. Interventionseffekter vil blive estimeret ved hjælp af Poisson-regression til at estimere rater, ratedifferencer og rateratioer for udfaldet, hvor den forsinkede gruppe tjener som en samtidig kontrolgruppe for at tage højde for sekulære ændringer i ordinationer.

Det primære udfald er den ugentlige rate af nye (incidente) antibiotikaordinationer pr. praktiserende. En ordination betragtes som "ny", hvis patienten ikke har modtaget antibiotika fra samme ordinator inden for de foregående 30 dage. Gentagne ordinationer inden for en igangværende plejeforløb udelukkes.

Sekundære udfald er: 1) den ugentlige rate af sandsynligvis unødvendige incidente antibiotikaordinationer pr. praktiserende, og 2) den ugentlige rate af sandsynligvis unødvendige, tilstandsspecifikke incidente antibiotikaordinationer pr. praktiserende til øvre luftvejsinfektioner (URTI), akut bronkitis og akut bihulebetændelse.

Forskere vil opsummere baselinekliniker karakteristika efter undersøgelsesgruppe ved hjælp af deskriptiv statistik. For at vurdere interventionseffektens holdbarhed vil forskere vurdere primære og sekundære udfald efter 1, 3 og 6 måneder samt over hele forsinkelsesperioden (ca. 9 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7626

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colin Dormuth, ScD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Praktiserende læge inklusionskriterier:

Registreret i 2024 hos BC Medical Services Plan (MSP) med:

  • Et gyldigt MSP-faktureringsnummer;
  • Status som lønmodtager, privat praksis, midlertidig licens eller efteruddannelse;
  • Ordineret >100 udleverede lægemidler i 2024.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere fravalgt Therapeutics Initiative Portrait-programmet

Patient eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år på tidspunktet for oral antibiotikaudlevering;
  • Modtaget PharmaCare-ydelser gennem Palliativ Pleje-programmet på noget tidspunkt under baseline- eller undersøgelsesperioden;
  • Indlagt på hospital inden for 1 uge før en antibiotikarecept på noget tidspunkt under baseline- eller undersøgelsesperioden;
  • Under kronisk suppresiv antibiotikabehandling (≥90 dages forsyning af enhver udleveret antibiotika) under baseline- eller undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Gruppe - Receptportræt gennemgang og feedback
Den tidlige gruppe af klinikere (n=6100) vil modtage den receptportræt-baserede audit-og-feedback-intervention (receptportræt, evidensoversigt og introduktionsbrev) med posten ved studiestart i februar 2026.
Forskrivningsportrættets revisions- og feedback-intervention består af en fortrolig, personliggjort forskrivningsrevisions- og feedback-rapport (Portræt), en evidensbaseret pædagogisk opsummering (terapeutisk brev) og et introduktionsbrev. Forskrivningsportrættet bruger sammenkædede administrative kravsdata fra BC's sundhedsministerium og præsenterer to centrale anbefalinger: (1) reducer andelen af patientbesøg, der resulterer i en antibiotikaforskrivning, og (2) undgå rutinemæssig forskrivning af antibiotika ved øvre luftvejsinfektioner, akut bronkitis og akut bihulebetændelse. Hver anbefaling ledsages af et søjlediagram, der viser forskriverens præstation i 2024 sammenlignet med medianforskiveren i British Columbia og et opnåeligt mål. Interventionen vil blive leveret via en sikker papirpostforsendelsesproces. Under alle aspekter af produktion og levering er forskrivningsdata fortrolige og beskyttede.
Eksperimentel: Forsinket kontrol - Receptportræt audit-og-feedback
Den forsinkede kontrolgruppe (n=1526) af klinikere vil modtage revisions- og feedback-interventionen (receptportræt, evidensresumé og introduktionsbrev) med posten ca. 9 måneder efter gruppe 1 (tidlig gruppe).
Forskrivningsportrættets revisions- og feedback-intervention består af en fortrolig, personliggjort forskrivningsrevisions- og feedback-rapport (Portræt), en evidensbaseret pædagogisk opsummering (terapeutisk brev) og et introduktionsbrev. Forskrivningsportrættet bruger sammenkædede administrative kravsdata fra BC's sundhedsministerium og præsenterer to centrale anbefalinger: (1) reducer andelen af patientbesøg, der resulterer i en antibiotikaforskrivning, og (2) undgå rutinemæssig forskrivning af antibiotika ved øvre luftvejsinfektioner, akut bronkitis og akut bihulebetændelse. Hver anbefaling ledsages af et søjlediagram, der viser forskriverens præstation i 2024 sammenlignet med medianforskiveren i British Columbia og et opnåeligt mål. Interventionen vil blive leveret via en sikker papirpostforsendelsesproces. Under alle aspekter af produktion og levering er forskrivningsdata fortrolige og beskyttede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig rate for indledende mundtlig antibiotikaordination
Tidsramme: Fra forsøgets start til 30 dage, 3, 6 og 9 måneder efter interventionen
Det primære udfaldsmål er antallet af nye receptudskrivninger for orale antibiotika pr. praktiserende læge pr. uge. Opfølgningstiden vil blive beregnet for hver praktiserende læge i de 52 uger før og 39 uger efter, at portrættet er sendt til den tidlige gruppe. En praktiserende læge vil tælle med som at bidrage med en hel uge (7 dage) af opfølgning, hvis de i løbet af den pågældende uge enten: 1) udskrev mindst én recept (registreret i PharmaNet), eller 2) fakturerede Medical Services Plan for mindst ét patientbesøg. Ugentlige receptudskrivningsrater vil blive plottet for tidlige og forsinkede grupper og analyseret ved hjælp af Poisson-regression med generaliserede estimeringsligninger for at tage højde for gentagne målinger. Modellerne vil justere for kohorte (tidlig vs. forsinket), alder, køn, landpraksis og udbydertype. Interventionseffekten vil blive estimeret ved hjælp af en for-efter niveauændringsvariabel og dens interaktion med kohortestatus, hvilket repræsenterer den justerede gennemsnitlige effekt af portrættet.
Fra forsøgets start til 30 dage, 3, 6 og 9 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig rate af 'sandsynligvis unødvendige' antibiotikaforskrivelser
Tidsramme: Fra forsøgets start til 30 dage samt 3, 6 og 9 måneder efter interventionen
Ugentlig hyppighed af 'sandsynligvis unødvendig' hændelsesmæssig oral antibiotikaordination pr. praktiserende læge. En antibiotikaordination defineres som 'sandsynligvis unødvendig', hvis udlevering sker inden for 5 dage efter en lægekonsultation med en diagnose, hvor oral antibiotikabehandling er 'aldrig passende'. Den 'opnåelige mål'-sammenligning defineres som de øverste 25% af læger med den laveste andel af sandsynligvis unødvendige ordinationer. Analyser vil blive udført og rapporteret ved hjælp af samme metodologi som de primære analyser.
Fra forsøgets start til 30 dage samt 3, 6 og 9 måneder efter interventionen
Ugentlig rate af 'sandsynligvis unødvendige' tilstandsspecifikke antibiotikaforskrivninger
Tidsramme: Fra forsøgets start til 30 dage, 3, 6 og 9 måneder efter intervention
Ugentlig rate af 'sandsynligvis unødvendig' tilstandsspecifik incidentel oral antibiotikaordning pr. praktiserende læge for følgende tilstande: 1) øvre luftvejsinfektioner (URTI), 2) akut bronkitis, 3) akut sinusitis. En antibiotikaordning defineres som 'sandsynligvis unødvendig', hvis udlevering sker inden for 5 dage efter en lægekonsultation med en diagnose, hvor oral antibiotikabehandling er 'aldrig passende'. 'Opnåeligt mål'-sammenligningsgruppen defineres som de øverste 25% af læger med den laveste andel af sandsynligvis unødvendige ordinationer. Analyser vil blive udført og rapporteret ved hjælp af samme metode som de primære analyser.
Fra forsøgets start til 30 dage, 3, 6 og 9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiets datatilgang tillader ikke deling af IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Kliniske forsøg med Receptportrætaudit og tilbagemelding

Abonner