Programme de rétroaction aux prescripteurs de la Colombie-Britannique - Résistance aux antimicrobiens
Élaboration d'un cadre national pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens dans les soins primaires (CANBuild-AMR) : Protocole d'étude pour une évaluation d'impact du programme de retour d'information aux prescripteurs de la Colombie-Britannique
L'objectif de cette étude est d'évaluer une intervention éducative visant à réduire le nombre d'antibiotiques inutiles prescrits par les médecins de famille et les infirmières praticiennes en Colombie-Britannique, au Canada.
Les matériels d'intervention comprennent un "portrait" de prescription personnalisé confidentiel et un résumé éducatif fondé sur des données probantes (lettre thérapeutique), accompagnés d'une lettre d'introduction.
Les principales questions de recherche sont :
- L'intervention entraînera-t-elle une réduction du nombre total d'ordonnances d'antibiotiques initiées ?
- L'intervention entraînera-t-elle une réduction de la proportion d'antibiotiques prescrits qui sont probablement inutiles, en particulier les prescriptions pour les infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite aiguë et la sinusite aiguë ?
Les chercheurs mèneront une étude d'intervention auprès des médecins de famille et des infirmières praticiennes en Colombie-Britannique, au Canada. Les cliniciens participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe précoce comprendra 80 % des participants et recevra l'intervention (portrait de prescription, résumé des données probantes et lettre d'introduction) au début de l'étude. Le groupe différé comprendra 20 % des participants et recevra l'intervention environ neuf mois plus tard. Cette conception de l'étude permet à la plupart des praticiens de recevoir l'intervention tôt tout en laissant le temps de comparer les deux groupes pour évaluer l'impact. Pour estimer l'impact de l'intervention, les chercheurs utiliseront des données administratives de santé pour comparer la prescription du groupe précoce avec celle du groupe différé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'audit et la rétroaction constituent une stratégie bien établie pour améliorer la qualité des soins dans les établissements de soins primaires. Elle implique la collecte et l'analyse systématiques des données de santé, suivies de la fourniture d'informations aux prestataires de soins de santé pour améliorer la qualité des soins.
La résistance aux antimicrobiens est un problème de santé mondiale croissant, alimenté en partie par l'utilisation inutile d'antibiotiques. La plupart des antibiotiques sont prescrits en communauté, en particulier pour les infections respiratoires, et bon nombre de ces prescriptions apportent peu ou pas d'avantages, notamment pour les maladies virales. Une gestion efficace des antimicrobiens dans les soins primaires est essentielle.
Basé en Colombie-Britannique, au Canada, le programme Portrait de la Therapeutics Initiative fournit aux médecins de famille et aux infirmières praticiennes des données de prescription individualisées par rapport à leurs pairs, associées à des messages fondés sur des preuves et à une déclaration concise résumant le changement souhaité dans le comportement de prescription. Le programme Portrait met en œuvre une série d'essais pragmatiques pour améliorer la prescription, où les cliniciens sont randomisés en un groupe d'intervention précoce et un groupe témoin différé.
La présente étude évalue l'impact d'un portrait de prescription d'antibiotiques et d'un résumé de preuves axé sur la réduction de l'utilisation globale d'antibiotiques et l'évitement de la prescription systématique pour les infections courantes des voies respiratoires (infections des voies respiratoires supérieures, bronchite aiguë, sinusite aiguë) dans les soins primaires. Le titre du portrait de prescription est « Quels sont vos taux de prescription d'antibiotiques ? » et est accompagné d'une lettre thérapeutique (résumé de preuves) intitulée « Évitez les antibiotiques pour les infections virales auto-limitées » et d'une lettre d'introduction.
Le portrait contient deux recommandations clés basées sur des revues systématiques récentes sur l'effet de la prescription d'antibiotiques sur la résistance aux antimicrobiens dans les soins primaires : 1) Réduire le nombre de vos consultations de patients qui se terminent par une prescription d'antibiotiques, et 2) Éviter de prescrire systématiquement des antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite aiguë et la sinusite aiguë. La première recommandation est accompagnée d'un graphique à barres montrant au prescripteur son nombre de prescriptions d'antibiotiques pour 100 patients en 2024 par rapport à la pratique médiane en Colombie-Britannique et à une cible réalisable. La deuxième recommandation est accompagnée d'un graphique à barres montrant le pourcentage de prescriptions d'antibiotiques du prescripteur identifiées comme probablement inutiles en 2024 par rapport à la pratique médiane en Colombie-Britannique et à une cible réalisable.
Les données du portrait de prescription ont été générées à l'aide de données administratives de santé liées du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique. L'accès aux données est fourni conformément à l'accord de partage d'informations avec le ministère de la Santé de la Colombie-Britannique (ISA 16-036). Pour maintenir la sécurité des données, celles-ci seront accessibles via l'environnement d'analyse sécurisé du ministère de la Santé et incluront :
- Les données des services médicaux du régime des services médicaux (MSP) de la Colombie-Britannique
- Les sorties d'hôpital de la base de données des résumés de sortie (DAD)
- Les données de PharmaNet de la Colombie-Britannique (médicaments prescrits délivrés dans les pharmacies communautaires)
- Le registre des clients (données démographiques des clients)
- Le registre des praticiens (données démographiques des praticiens)
7 626 médecins et infirmières praticiennes en Colombie-Britannique ont été randomisés dans un rapport 80:20, 80 % étant assignés à recevoir les matériaux d'intervention tôt et 20 % à un groupe témoin différé (6 100 intervention ; 1 526 témoin). Les cliniciens du groupe précoce recevront l'intervention par courrier au début de l'étude (février 2026), tandis que ceux du groupe différé recevront les mêmes matériaux après un délai d'environ 9 mois. L'affectation aux groupes d'étude sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires par un analyste indépendant. Les chercheurs ont choisi cette allocation inégale pour faciliter la diffusion plus précoce de l'intervention à une plus grande proportion de cliniciens tout en maintenant un groupe témoin pour estimer l'effet de l'intervention.
Les chercheurs utiliseront une approche d'intention de traiter modifiée pour toutes les analyses, les cliniciens étant analysés en fonction de leur affectation randomisée à la réception précoce ou différée du portrait de prescription. Les cliniciens qui se désistent seront exclus de l'analyse. Les effets de l'intervention seront estimés à l'aide d'une régression de Poisson pour estimer les taux, les différences de taux et les rapports de taux pour le critère de jugement, le groupe différé servant de groupe témoin contemporain pour tenir compte des changements séculaires dans la prescription.
Le critère de jugement principal est le taux hebdomadaire de nouvelles prescriptions d'antibiotiques (incidentes) par praticien. Une prescription est considérée comme « nouvelle » si le patient n'a pas reçu d'antibiotique du même prescripteur au cours des 30 jours précédents. Les prescriptions répétées dans le cadre d'un parcours de soins en cours sont exclues.
Les critères de jugement secondaires sont : 1) le taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques incidentes probablement inutiles par praticien, et 2) le taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques incidentes probablement inutiles, spécifiques à une condition, par praticien pour les infections des voies respiratoires supérieures (IVRS), la bronchite aiguë et la sinusite aiguë.
Les chercheurs résumeront les caractéristiques de base des cliniciens par groupe d'étude à l'aide de statistiques descriptives. Pour évaluer la durabilité de l'effet de l'intervention, les chercheurs évalueront les critères de jugement principaux et secondaires à 1, 3 et 6 mois, ainsi que sur toute la période de délai (environ 9 mois).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Stanley, MET
- Numéro de téléphone: 1-250-590-5955
- E-mail: dana.stanley@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellen Reynolds, MPA
- Numéro de téléphone: 1-250-590-5955
- E-mail: ellen.reynolds@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
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Contact:
- Ellen Reynolds, MPA
- Numéro de téléphone: 1-250-590-5955
- E-mail: ellen.reynolds@ubc.ca
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Chercheur principal:
- Colin Dormuth, ScD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des praticiens :
Inscrit en 2024 au régime des services médicaux de la Colombie-Britannique (MSP) avec :
- Un numéro de facturation MSP valide ;
- Statut de salarié, de pratique privée, de licence temporaire ou de post-doctorant ;
- Prescrit >100 médicaments dispensés en 2024.
Critères d'exclusion :
- A précédemment refusé de participer au programme Portrait de l'initiative thérapeutique
Critères d'exclusion des patients :
- Âge < 18 ans au moment de la dispensation d'antibiotique oral ;
- A reçu des prestations PharmaCare par le programme de soins palliatifs à tout moment pendant la période de référence ou d'étude ;
- Hospitalisé dans la semaine précédant une prescription d'antibiotique à tout moment pendant la période de référence ou d'étude ;
- Sous antibiothérapie suppressive chronique (≥90 jours de fourniture d'antibiotique dispensé) pendant la période de référence ou d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Précoce - Audit du portrait de prescription et rétroaction
Le Groupe Précoce de cliniciens (n=6100) recevra par courrier l'intervention d'audit-et-feedback du portrait de prescription (portrait de prescription, résumé des preuves et lettre d'introduction) au début de l'étude en février 2026.
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L'intervention d'audit-et-retour d'information sur le portrait de prescription consiste en un rapport confidentiel et personnalisé d'audit-et-retour d'information sur la prescription (Portrait), un résumé éducatif fondé sur des données probantes (lettre thérapeutique) et une lettre d'introduction.
Le portrait de prescription utilise les données administratives liées du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique et présente deux recommandations clés : (1) réduire la proportion de visites de patients aboutissant à une prescription d'antibiotiques, et (2) éviter de prescrire systématiquement des antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite aiguë et la sinusite aiguë.
Chaque recommandation est accompagnée d'un graphique à barres montrant la performance du prescripteur en 2024 par rapport au prescripteur médian en Colombie-Britannique et à un objectif réalisable.
L'intervention sera délivrée via un processus d'envoi postal papier sécurisé.
Durant tous les aspects de la production et de la livraison, les données de prescription sont confidentielles et protégées.
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Expérimental: Contrôle différé - Audit et rétroaction du portrait de prescription
Le groupe témoin différé (n=1526) de cliniciens recevra par courrier l'intervention d'audit et de rétroaction (portrait de prescription, résumé des données probantes et lettre d'introduction) environ 9 mois après le groupe 1 (groupe précoce).
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L'intervention d'audit-et-retour d'information sur le portrait de prescription consiste en un rapport confidentiel et personnalisé d'audit-et-retour d'information sur la prescription (Portrait), un résumé éducatif fondé sur des données probantes (lettre thérapeutique) et une lettre d'introduction.
Le portrait de prescription utilise les données administratives liées du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique et présente deux recommandations clés : (1) réduire la proportion de visites de patients aboutissant à une prescription d'antibiotiques, et (2) éviter de prescrire systématiquement des antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite aiguë et la sinusite aiguë.
Chaque recommandation est accompagnée d'un graphique à barres montrant la performance du prescripteur en 2024 par rapport au prescripteur médian en Colombie-Britannique et à un objectif réalisable.
L'intervention sera délivrée via un processus d'envoi postal papier sécurisé.
Durant tous les aspects de la production et de la livraison, les données de prescription sont confidentielles et protégées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux hebdomadaire de prescription d'antibiotiques oraux incidentels
Délai: De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Le critère d'évaluation principal est le nombre de nouvelles ordonnances d'antibiotiques orales par praticien et par semaine.
La durée de suivi sera calculée pour chaque praticien sur les 52 semaines précédant et les 39 semaines suivant l'envoi du portrait au groupe Précoce.
Un praticien sera considéré comme ayant contribué à une semaine complète (7 jours) de suivi si, pendant cette semaine, il a soit : 1) rédigé au moins une ordonnance (enregistrée dans PharmaNet), soit 2) facturé le Régime de services médicaux pour au moins une visite de patient.
Les taux de prescription hebdomadaires seront représentés graphiquement par groupes Précoce et Retardé et analysés à l'aide d'une régression de Poisson avec des équations d'estimation généralisées pour tenir compte des mesures répétées.
Les modèles ajusteront pour la cohorte (Précoce vs Retard), l'âge, le sexe, la pratique rurale et le type de prestataire.
L'effet de l'intervention sera estimé à l'aide d'une variable de changement de niveau pré-post et de son interaction avec le statut de cohorte, représentant l'impact moyen ajusté du portrait.
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De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques «probablement inutiles»
Délai: De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques oraux 'probablement inutiles' par praticien.
Une prescription d'antibiotique est définie comme 'probablement inutile' si la délivrance a lieu dans les 5 jours suivant une consultation médicale avec un diagnostic pour lequel un traitement antibiotique oral est 'jamais approprié'.
Le comparateur 'objectif réalisable' est défini comme les 25 % de médecins ayant la plus faible proportion de prescriptions probablement inutiles.
Les analyses seront réalisées et rapportées en utilisant la même méthodologie que les analyses principales.
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De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques spécifiques à une condition 'probablement inutiles'
Délai: De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Taux hebdomadaire de prescriptions d'antibiotiques oraux 'probablement inutiles' pour des conditions spécifiques par praticien pour les conditions suivantes : 1) infections des voies respiratoires supérieures (IVRS), 2) bronchite aiguë, 3) sinusite aiguë.
Une prescription d'antibiotique est définie comme 'probablement inutile' si la délivrance a lieu dans les 5 jours suivant une consultation médicale avec un diagnostic pour lequel un traitement antibiotique oral est 'jamais approprié'.
Le comparateur 'cible réalisable' est défini comme les 25 % de médecins ayant la plus faible proportion de prescriptions probablement inutiles.
Les analyses seront menées et rapportées en utilisant la même méthodologie que les analyses principales.
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De l'initiation de l'essai à 30 jours, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H26-00208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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