Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Retroalimentación para Prescriptores de Columbia Británica - Resistencia Antimicrobiana

17 de febrero de 2026 actualizado por: Colin Dormuth, University of British Columbia

Construyendo un Marco Nacional para Combatir la Resistencia a los Antimicrobianos en Atención Primaria (CANBuild-AMR): Protocolo de Estudio para una Evaluación de Impacto del Programa de Retroalimentación de Prescriptores de Columbia Británica

El objetivo de este estudio es evaluar una intervención educativa que busca reducir el número de antibióticos innecesarios prescritos por médicos de familia y enfermeras practicantes en Columbia Británica, Canadá.

Los materiales de la intervención incluyen un "retrato" de prescripción personalizado y confidencial, y un resumen educativo basado en evidencia (carta terapéutica), acompañados de una carta de presentación.

Las principales preguntas de investigación son:

  1. ¿La intervención conducirá a una reducción en el número total de prescripciones de antibióticos iniciadas?
  2. ¿La intervención conducirá a una reducción en la proporción de antibióticos prescritos que probablemente sean innecesarios, especialmente las prescripciones para infecciones de las vías respiratorias superiores, bronquitis aguda y sinusitis aguda?

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención con médicos de familia y enfermeras practicantes en Columbia Británica, Canadá. Los clínicos participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El Grupo Temprano consistirá en el 80% de los participantes y recibirá la intervención (retrato de prescripción, resumen de evidencia y carta de presentación) al inicio del estudio. El Grupo Retrasado consistirá en el 20% de los participantes y recibirá la intervención aproximadamente nueve meses después. Este diseño del estudio permite que la mayoría de los profesionales reciban la intervención tempranamente, mientras aún permite tiempo para comparar los dos grupos y evaluar el impacto. Para estimar el impacto de la intervención, los investigadores utilizarán datos administrativos de salud para comparar la prescripción del Grupo Temprano con la del Grupo Retrasado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La auditoría y retroalimentación es una estrategia consolidada para mejorar la calidad de la atención en entornos de atención primaria de salud. Implica la recopilación y el análisis sistemático de datos sanitarios, seguido de la provisión de información a los profesionales sanitarios para mejorar la calidad de la atención.

La resistencia a los antimicrobianos es un problema de salud global creciente, impulsado en parte por el uso innecesario de antibióticos. La mayoría de los antibióticos se prescriben en la comunidad, especialmente para infecciones respiratorias, y muchas de estas prescripciones aportan poco o ningún beneficio, particularmente para enfermedades virales. Una gestión eficaz de los antimicrobianos en la atención primaria es esencial.

Con sede en Columbia Británica, Canadá, el programa Portrait de la Therapeutics Initiative proporciona a médicos de familia y enfermeras practicantes datos de prescripción individualizados en comparación con sus colegas, combinados con mensajes basados en evidencia y una declaración concisa que resume el cambio deseado en el comportamiento de prescripción. El programa Portrait implementa una serie de ensayos pragmáticos para mejorar la prescripción, en los que los clínicos se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención temprana y un grupo de control diferido.

El presente estudio evalúa el impacto de un retrato de prescripción de antibióticos y un resumen de evidencia centrado en reducir el uso general de antibióticos y evitar la prescripción rutinaria para infecciones comunes del tracto respiratorio (infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis aguda, sinusitis aguda) en atención primaria. El título del retrato de prescripción es "¿Cuáles son sus tasas de prescripción de antibióticos?" y va acompañado de una carta terapéutica (resumen de evidencia) titulada "Evite los antibióticos para infecciones virales autolimitadas" y una carta de presentación.

El retrato contiene dos recomendaciones clave basadas en revisiones sistemáticas recientes sobre el efecto de la prescripción de antibióticos en la resistencia a los antimicrobianos en atención primaria: 1) Reduzca el número de sus visitas de pacientes que terminan con una prescripción de antibióticos, y 2) Evite prescribir rutinariamente antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis aguda y sinusitis aguda. La primera recomendación va acompañada de un gráfico de barras que muestra al prescriptor su número de prescripciones de antibióticos por 100 pacientes en 2024 en comparación con la mediana de la práctica en BC y un objetivo alcanzable. La segunda recomendación va acompañada de un gráfico de barras que muestra el porcentaje de prescripciones de antibióticos del prescriptor identificadas como probablemente innecesarias en 2024 en comparación con la mediana de la práctica en BC y un objetivo alcanzable.

Los datos del retrato de prescripción se generaron utilizando datos administrativos vinculados de reclamaciones de salud del Ministerio de Salud de BC. El acceso a los datos se proporciona de acuerdo con el Acuerdo de Intercambio de Información con el Ministerio de Salud de BC (ISA 16-036). Para mantener la seguridad de los datos, se accederá a ellos a través del Entorno de Análisis Seguro del Ministerio de Salud, e incluirán:

  • Datos de servicios médicos del Plan de Servicios Médicos de BC (MSP)
  • Altas hospitalarias de la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD)
  • Datos de BC PharmaNet (medicamentos recetados dispensados en farmacias comunitarias)
  • Lista de Clientes (datos demográficos de clientes)
  • Lista de Profesionales (datos demográficos de profesionales)

7,626 médicos y enfermeras practicantes en Columbia Británica se aleatorizaron en una proporción 80:20, con el 80% asignado para recibir los materiales de intervención temprano y el 20% asignado a un grupo de control diferido (6,100 intervención; 1,526 control). A los clínicos del grupo temprano se les enviará por correo la intervención al inicio del estudio (febrero de 2026), mientras que a los del grupo diferido se les enviarán los mismos materiales después de un retraso aproximado de 9 meses. La asignación del grupo de estudio se realizará utilizando un generador de números aleatorios por un analista independiente. Los investigadores seleccionaron esta asignación desigual para facilitar la difusión temprana de la intervención a una mayor proporción de clínicos, manteniendo un grupo de control para estimar el efecto de la intervención.

Los investigadores utilizarán un enfoque de intención de tratar modificado para todos los análisis, analizando a los clínicos según su asignación aleatoria a la recepción temprana o diferida del retrato de prescripción. Los clínicos que opten por no participar serán excluidos del análisis. Los efectos de la intervención se estimarán utilizando regresión de Poisson para estimar tasas, diferencias de tasas y razones de tasas para el resultado, utilizando el grupo diferido como grupo de control contemporáneo para tener en cuenta los cambios seculares en la prescripción.

El resultado principal es la tasa semanal de nuevas prescripciones de antibióticos (incidentes) por profesional. Una prescripción se considera "nueva" si el paciente no ha recibido un antibiótico del mismo prescriptor en los 30 días anteriores. Se excluyen las repeticiones de prescripción dentro de un curso de atención en curso.

Los resultados secundarios son: 1) la tasa semanal de prescripciones de antibióticos incidentes probablemente innecesarias por profesional, y 2) la tasa semanal de prescripciones de antibióticos incidentes probablemente innecesarias específicas por condición por profesional para infecciones del tracto respiratorio superior (URTI), bronquitis aguda y sinusitis aguda.

Los investigadores resumirán las características basales de los clínicos por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas. Para evaluar la durabilidad del efecto de la intervención, los investigadores evaluarán los resultados principales y secundarios a 1, 3 y 6 meses, así como durante todo el período de retraso (aproximadamente 9 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

7626

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dana Stanley, MET
  • Número de teléfono: 1-250-590-5955
  • Correo electrónico: dana.stanley@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ellen Reynolds, MPA
  • Número de teléfono: 1-250-590-5955
  • Correo electrónico: ellen.reynolds@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colin Dormuth, ScD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión del profesional:

Registrado en 2024 en el Plan de Servicios Médicos de Columbia Británica (MSP) con:

  • Un número de facturación MSP válido;
  • Estado de Asalariado, Práctica Privada, Licencia Temporal o Postgrado;
  • Prescribió >100 medicamentos dispensados en 2024.

Criterios de exclusión:

  • Previamente optó por no participar en el programa Retrato de la Iniciativa Terapéutica

Criterios de exclusión del paciente:

  • Edad <18 años en el momento de la dispensación del antibiótico oral;
  • Recibió beneficios de PharmaCare a través del programa de Cuidados Paliativos en cualquier momento durante el período basal o de estudio;
  • Hospitalizado dentro de 1 semana antes de una prescripción de antibióticos en cualquier momento durante el período basal o de estudio;
  • En terapia antibiótica supresora crónica (≥90 días de suministro de cualquier antibiótico dispensado) durante el período basal o de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Temprano - Auditoría de retrato de prescripción y retroalimentación
El Grupo Temprano de clínicos (n=6100) recibirá por correo la intervención de auditoría y retroalimentación del perfil de prescripción (perfil de prescripción, resumen de evidencia y carta de presentación) al inicio del estudio en febrero de 2026.
La intervención de auditoría y retroalimentación de prescripción "Prescribing Portrait" consiste en un informe confidencial y personalizado de auditoría y retroalimentación de prescripción (Portrait), un resumen educativo basado en evidencia (carta terapéutica) y una carta de presentación. El "Prescribing Portrait" utiliza datos administrativos vinculados del Ministerio de Salud de Columbia Británica y presenta dos recomendaciones clave: (1) reducir la proporción de visitas de pacientes que resultan en una prescripción de antibióticos, y (2) evitar prescribir rutinariamente antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis aguda y sinusitis aguda. Cada recomendación va acompañada de un gráfico de barras que muestra el desempeño del prescriptor en 2024 en comparación con la mediana de los prescriptores en Columbia Británica y un objetivo alcanzable. La intervención se entregará mediante un proceso de envío postal seguro. Durante todos los aspectos de producción y entrega, los datos de prescripción son confidenciales y están protegidos.
Experimental: Control diferido - Auditoría y retroalimentación del retrato de prescripción
Al grupo de control diferido (n=1526) de clínicos se les enviará por correo la intervención de auditoría y retroalimentación (retrato de prescripción, resumen de evidencia y carta de presentación) aproximadamente 9 meses después del Grupo 1 (Grupo Temprano).
La intervención de auditoría y retroalimentación de prescripción "Prescribing Portrait" consiste en un informe confidencial y personalizado de auditoría y retroalimentación de prescripción (Portrait), un resumen educativo basado en evidencia (carta terapéutica) y una carta de presentación. El "Prescribing Portrait" utiliza datos administrativos vinculados del Ministerio de Salud de Columbia Británica y presenta dos recomendaciones clave: (1) reducir la proporción de visitas de pacientes que resultan en una prescripción de antibióticos, y (2) evitar prescribir rutinariamente antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis aguda y sinusitis aguda. Cada recomendación va acompañada de un gráfico de barras que muestra el desempeño del prescriptor en 2024 en comparación con la mediana de los prescriptores en Columbia Británica y un objetivo alcanzable. La intervención se entregará mediante un proceso de envío postal seguro. Durante todos los aspectos de producción y entrega, los datos de prescripción son confidenciales y están protegidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa semanal de prescripción de antibióticos orales incidentales
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ensayo hasta 30 días, 3, 6 y 9 meses después de la intervención
El resultado principal es el número de nuevas prescripciones de antibióticos orales por profesional sanitario por semana. El tiempo de seguimiento se calculará para cada profesional en las 52 semanas anteriores y las 39 semanas posteriores al envío del retrato al grupo Temprano. Se considerará que un profesional contribuye con una semana completa (7 días) de seguimiento si, durante esa semana, cumplió al menos una de estas condiciones: 1) realizó al menos una prescripción (registrada en PharmaNet), o 2) facturó al Plan de Servicios Médicos al menos una visita de paciente. Las tasas de prescripción semanales se representarán gráficamente por grupos Temprano y Retrasado y se analizarán mediante regresión de Poisson con ecuaciones de estimación generalizadas para tener en cuenta las medidas repetidas. Los modelos se ajustarán por cohorte (Temprano vs. Retrasado), edad, sexo, práctica rural y tipo de proveedor. El efecto de la intervención se estimará utilizando una variable de cambio de nivel pre-post y su interacción con el estado de la cohorte, lo que representa el impacto medio ajustado del retrato.
Desde el inicio del ensayo hasta 30 días, 3, 6 y 9 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa semanal de prescripciones de antibióticos 'probablemente innecesarias'
Periodo de tiempo: Desde la iniciación del ensayo hasta los 30 días, 3, 6 y 9 meses tras la intervención
Tasa semanal de prescripción oral de antibióticos 'probablemente innecesaria' por profesional. Una prescripción de antibióticos se define como 'probablemente innecesaria' si la dispensación ocurre dentro de los 5 días posteriores a una visita médica con un diagnóstico en el que el tratamiento con antibióticos orales es 'nunca apropiado'. El comparador de 'objetivo alcanzable' se define como el 25% superior de médicos con la proporción más baja de prescripciones probablemente innecesarias. Los análisis se realizarán y se informarán utilizando la misma metodología que los análisis principales.
Desde la iniciación del ensayo hasta los 30 días, 3, 6 y 9 meses tras la intervención
Tasa semanal de prescripciones de antibióticos específicos para la afección 'probablemente innecesarias'
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ensayo hasta los 30 días, 3, 6 y 9 meses después de la intervención
Tasa semanal de prescripción de antibióticos orales incidentales específicos de la condición 'probablemente innecesarios' por profesional para las siguientes condiciones: 1) infecciones del tracto respiratorio superior (ITRS), 2) bronquitis aguda, 3) sinusitis aguda.
Una prescripción de antibióticos se define como 'probablemente innecesaria' si la dispensación ocurre dentro de los 5 días posteriores a una visita médica con un diagnóstico en el que el tratamiento con antibióticos orales 'nunca es apropiado'.
El comparador 'objetivo alcanzable' se define como el 25% superior de los médicos con la proporción más baja de prescripciones probablemente innecesarias.
Los análisis se realizarán y reportarán utilizando la misma metodología que los análisis primarios.
Desde el inicio del ensayo hasta los 30 días, 3, 6 y 9 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos del equipo de estudio no permite compartir los datos individuales de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir