British Columbia Voorschrijvers Feedback Programma - Antimicrobiële Resistentie
Opbouw van een nationaal kader voor de bestrijding van antimicrobiële resistentie in de eerstelijnszorg (CANBuild-AMR): studieprotocol voor een effectevaluatie van het Brits-Columbiaanse voorschrijversfeedbackprogramma
Het doel van deze studie is om een educatieve interventie te evalueren die gericht is op het verminderen van het aantal onnodige antibiotica dat wordt voorgeschreven door huisartsen en verpleegkundig specialisten in British Columbia, Canada.
De interventiematerialen omvatten een vertrouwelijk gepersonaliseerd voorschrijf-“portret” en een op bewijs gebaseerde educatieve samenvatting (therapeutics letter), vergezeld van een introductiebrief.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Zal de interventie leiden tot een vermindering van het totale aantal gestarte antibiotica-voorschriften?
- Zal de interventie leiden tot een vermindering van het aandeel voorgeschreven antibiotica dat waarschijnlijk onnodig is, met name voorschriften voor bovenste luchtweginfecties, acute bronchitis, acute sinusitis?
Onderzoekers zullen een interventiestudie uitvoeren met huisartsen en verpleegkundig specialisten in British Columbia, Canada. Deelnemende clinici worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De Vroege Groep bestaat uit 80% van de deelnemers en ontvangt de interventie (voorschrijfportret, bewijssamenvatting en introductiebrief) aan het begin van de studie. De Uitgestelde Groep bestaat uit 20% van de deelnemers en ontvangt de interventie ongeveer negen maanden later. Deze studieopzet zorgt ervoor dat de meeste behandelaars de interventie vroeg ontvangen, terwijl er nog steeds tijd is om de twee groepen te vergelijken om de impact te beoordelen. Om de impact van de interventie te schatten, zullen onderzoekers administratieve gezondheidsgegevens gebruiken om het voorschrijven van de Vroege Groep te vergelijken met het voorschrijven van de Uitgestelde Groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Audit en feedback is een gevestigde strategie om de kwaliteit van zorg in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen te verbeteren. Het omvat de systematische verzameling en analyse van gezondheidszorggegevens, gevolgd door het verstrekken van informatie aan zorgverleners om de kwaliteit van zorg te verbeteren.
Antimicrobiële resistentie is een groeiend wereldwijd gezondheidsprobleem, deels aangewakkerd door onnodig antibioticagebruik. De meeste antibiotica worden voorgeschreven in de eerstelijnszorg, vooral voor luchtweginfecties, en veel van deze voorschriften bieden weinig of geen voordeel, met name voor virale aandoeningen. Effectief antibioticabeleid in de eerstelijnszorg is essentieel.
Gevestigd in British Columbia, Canada, biedt het Portrait-programma van de Therapeutics Initiative huisartsen en verpleegkundig specialisten geïndividualiseerde voorschrijfgegevens in vergelijking met hun collega's, gekoppeld aan op bewijs gebaseerde berichten en een beknopte verklaring die de gewenste verandering in voorschrijfgedrag samenvat. Het Portrait-programma implementeert een reeks pragmatische onderzoeken om het voorschrijven te verbeteren, waarbij clinici willekeurig worden toegewezen aan een vroege interventiegroep en een uitgestelde controlegroep.
De huidige studie evalueert de impact van een antibioticavoorschrijfportret en een bewijsoverzicht gericht op het verminderen van het totale antibioticagebruik en het vermijden van routinematig voorschrijven voor veelvoorkomende luchtweginfecties (bovenste luchtweginfecties, acute bronchitis, acute sinusitis) in de eerstelijnszorg. De titel van het voorschrijfportret is "Wat zijn uw antibioticavoorschrijfpercentages?" en wordt vergezeld door een therapeutics letter (bewijsoverzicht) getiteld "Vermijd antibiotica voor zelflimiterende virale infecties" en een introductiebrief.
Het portret bevat twee belangrijke aanbevelingen gebaseerd op recente systematische reviews over het effect van antibioticavoorschrijven op antimicrobiële resistentie in de eerstelijnszorg: 1) Verminder het aantal patiëntbezoeken dat eindigt met een antibioticavoorschrift, en 2) Vermijd routinematig voorschrijven van antibiotica voor bovenste luchtweginfecties, acute bronchitis en acute sinusitis. De eerste aanbeveling wordt vergezeld door een staafdiagram dat de voorschrijver hun aantal antibioticavoorschriften per 100 patiënten in 2024 toont in vergelijking met de mediaanpraktijk in BC en een haalbaar doel. De tweede aanbeveling wordt vergezeld door een staafdiagram dat het percentage antibioticavoorschriften van de voorschrijver toont dat waarschijnlijk onnodig was in 2024 in vergelijking met de mediaanpraktijk in BC en een haalbaar doel.
De voorschrijfportretgegevens werden gegenereerd met behulp van gekoppelde administratieve gezondheidsclaimsgegevens van het BC Ministerie van Volksgezondheid. Toegang tot gegevens wordt verleend volgens de Informatiedelings-overeenkomst met het BC Ministerie van Volksgezondheid (ISA 16-036). Om de gegevensbeveiliging te waarborgen, worden gegevens geraadpleegd via de Secure Analysis Environment van het Ministerie van Volksgezondheid, en omvatten:
- BC Medical Services Plan (MSP) artsendiensten-gegevens
- Ziekenhuisontslagen uit de Discharge Abstracts Database (DAD)
- BC PharmaNet-gegevens (receptgeneesmiddelen verstrekt in openbare apotheken)
- Client Roster (demografische gegevens van cliënten)
- Practitioner Roster (demografische gegevens van zorgverleners)
7.626 artsen en verpleegkundig specialisten in British Columbia werden willekeurig toegewezen in een 80:20-verhouding, waarbij 80% werd toegewezen om de interventiematerialen vroeg te ontvangen en 20% werd toegewezen aan een uitgestelde controlegroep (6.100 interventie; 1.526 controle). Clinici in de vroege groep ontvangen de interventie per post bij aanvang van de studie (februari 2026), terwijl degenen in de uitgestelde groep dezelfde materialen per post ontvangen na ongeveer 9 maanden vertraging. Toewijzing van studiegroepen wordt uitgevoerd met behulp van een willekeurige nummergenerator door een onafhankelijke analist. Onderzoekers kozen voor deze ongelijke toewijzing om eerdere verspreiding van de interventie naar een groter deel van clinici te vergemakkelijken, terwijl een controlegroep behouden blijft voor schatting van het interventie-effect.
Onderzoekers zullen een aangepaste intention-to-treat-benadering gebruiken voor alle analyses, waarbij clinici worden geanalyseerd op basis van hun willekeurige toewijzing aan vroeg of uitgesteld ontvangst van het voorschrijfportret. Clinici die zich afmelden, worden uitgesloten van analyse. Interventie-effecten worden geschat met behulp van Poisson-regressie om percentages, procentuele verschillen en procentuele ratio's voor de uitkomst te schatten, waarbij de uitgestelde groep dient als een gelijktijdige controlegroep om seculiere veranderingen in voorschrijven te verantwoorden.
De primaire uitkomst is het wekelijkse percentage nieuwe (incidente) antibioticavoorschriften per zorgverlener. Een voorschrift wordt als "nieuw" beschouwd als de patiënt in de voorgaande 30 dagen geen antibioticum van dezelfde voorschrijver heeft ontvangen. Herhaalvoorschriften binnen een doorlopend zorgtraject zijn uitgesloten.
Secundaire uitkomsten zijn: 1) het wekelijkse percentage waarschijnlijk onnodige incidente antibioticavoorschriften per zorgverlener, en 2) het wekelijkse percentage waarschijnlijk onnodige, aandoeningsspecifieke incidente antibioticavoorschriften per zorgverlener voor bovenste luchtweginfecties (URTI), acute bronchitis en acute sinusitis.
Onderzoekers zullen baselinekenmerken van clinici per studiegroep samenvatten met behulp van beschrijvende statistiek. Om de duurzaamheid van het interventie-effect te evalueren, zullen onderzoekers primaire en secundaire uitkomsten beoordelen op 1, 3 en 6 maanden, evenals over de volledige vertragingsperiode (ongeveer 9 maanden).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dana Stanley, MET
- Telefoonnummer: 1-250-590-5955
- E-mail: dana.stanley@ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ellen Reynolds, MPA
- Telefoonnummer: 1-250-590-5955
- E-mail: ellen.reynolds@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
-
Contact:
- Ellen Reynolds, MPA
- Telefoonnummer: 1-250-590-5955
- E-mail: ellen.reynolds@ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Colin Dormuth, ScD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria voor Beoefenaars:
Ingeschreven in 2024 bij het BC Medical Services Plan (MSP) met:
- Een geldig MSP-factureringsnummer;
- Status van In loondienst, Eigen praktijk, Tijdelijke licentie, of Postdoctoraal;
- Meer dan 100 voorgeschreven verstrekte medicijnen in 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder afgemeld voor het Therapeutics Initiative Portrait-programma
Uitsluitingscriteria voor Patiënten:
- Leeftijd <18 jaar op het moment van orale antibioticaverstrekking;
- PharmaCare-uitkeringen ontvangen via het Palliatieve Zorgprogramma op enig moment tijdens de baseline- of studieperiode;
- Opgenomen in het ziekenhuis binnen 1 week voorafgaand aan een antibioticumvoorschrift op enig moment tijdens de baseline- of studieperiode;
- Chronische onderdrukkende antibiotische therapie (≥90 dagen voorraad van enig verstrekt antibioticum) tijdens de baseline- of studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege Groep - Voorschrijfportret audit en feedback
De Vroege Groep van clinici (n=6100) zal bij de start van de studie in februari 2026 de audit-en-feedbackinterventie voor het voorschrijfportret (voorschrijfportret, evidence summary en introductiebrief) per post ontvangen.
|
De voorschrijversportret audit-en-feedback interventie bestaat uit een vertrouwelijk, gepersonaliseerd voorschrijfaudit-en-feedbackrapport (Portret), een op bewijs gebaseerde educatieve samenvatting (therapeutenbrief), en een introductiebrief.
Het voorschrijversportret maakt gebruik van gekoppelde BC Ministry of Health administratieve claimsgegevens en presenteert twee belangrijke aanbevelingen: (1) verminder het aandeel patiëntenbezoeken dat resulteert in een antibioticumrecept, en (2) vermijd routinematig voorschrijven van antibiotica voor bovenste luchtweginfecties, acute bronchitis en acute sinusitis.
Elke aanbeveling wordt vergezeld door een staafdiagram dat de prestaties van de voorschrijver in 2024 toont in vergelijking met de mediane voorschrijver in British Columbia en een haalbaar doel.
De interventie wordt geleverd via een beveiligd papieren postproces.
Tijdens elk aspect van productie en levering zijn de voorschrijfgegevens vertrouwelijk en beschermd.
|
|
Experimenteel: Vertraagde controle - Voorschrijfportret audit-en-feedback
De vertraagde controlegroep (n=1526) van clinici zal de audit-and-feedback interventie (voorschrijfportret, bewijsoverzicht en introductiebrief) ongeveer 9 maanden na Groep 1 (Vroege Groep) worden toegestuurd.
|
De voorschrijversportret audit-en-feedback interventie bestaat uit een vertrouwelijk, gepersonaliseerd voorschrijfaudit-en-feedbackrapport (Portret), een op bewijs gebaseerde educatieve samenvatting (therapeutenbrief), en een introductiebrief.
Het voorschrijversportret maakt gebruik van gekoppelde BC Ministry of Health administratieve claimsgegevens en presenteert twee belangrijke aanbevelingen: (1) verminder het aandeel patiëntenbezoeken dat resulteert in een antibioticumrecept, en (2) vermijd routinematig voorschrijven van antibiotica voor bovenste luchtweginfecties, acute bronchitis en acute sinusitis.
Elke aanbeveling wordt vergezeld door een staafdiagram dat de prestaties van de voorschrijver in 2024 toont in vergelijking met de mediane voorschrijver in British Columbia en een haalbaar doel.
De interventie wordt geleverd via een beveiligd papieren postproces.
Tijdens elk aspect van productie en levering zijn de voorschrijfgegevens vertrouwelijk en beschermd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse incidentie van mondelinge antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: Vanaf de start van de proef tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Het primaire resultaat is het aantal incidentele orale antibioticavoorschriften per behandelaar per week.
De follow-uptijd wordt berekend voor elke behandelaar in de 52 weken voor en 39 weken nadat het portret naar de Vroege groep is gestuurd.
Een behandelaar telt als een volledige week (7 dagen) follow-up als ze tijdens die week: 1) ten minste één voorschrift schreven (vastgelegd in PharmaNet), of 2) ten minste één patiëntenbezoek factureerden aan het Medical Services Plan.
Wekelijkse voorschrijfpercentages worden uitgezet per Vroege en Uitgestelde groep en geanalyseerd met Poisson-regressie met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om herhaalde metingen te verantwoorden.
Modellen worden gecorrigeerd voor cohort (Vroeg vs. Uitgesteld), leeftijd, geslacht, landelijke praktijk en type zorgverlener.
Het interventie-effect wordt geschat met een pre-post niveauveranderingsvariabele en de interactie met cohortstatus, wat het aangepaste gemiddelde effect van het portret vertegenwoordigt.
|
Vanaf de start van de proef tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse frequentie van 'waarschijnlijk onnodige' antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: Van start van de studie tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Wekelijks percentage 'waarschijnlijk onnodige' incidentele orale antibioticavoorschriften per behandelaar.
Een antibioticavoorschrift wordt gedefinieerd als 'waarschijnlijk onnodig' als de afgifte plaatsvindt binnen 5 dagen na een artsenbezoek met een diagnose waarbij orale antibioticabehandeling 'nooit geschikt' is.
De 'haalbaar doel' vergelijker wordt gedefinieerd als de top 25% van artsen met het laagste aandeel waarschijnlijk onnodige voorschriften.
Analyses worden uitgevoerd en gerapporteerd met dezelfde methodologie als de primaire analyses.
|
Van start van de studie tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
|
Wekelijks percentage 'waarschijnlijk onnodige' aandoeningsspecifieke antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Wekelijkse frequentie van 'waarschijnlijk onnodige' aandoeningspecifieke incidentele orale antibioticavoorschriften per behandelaar voor de volgende aandoeningen: 1) bovenste luchtweginfecties (URTI), 2) acute bronchitis, 3) acute sinusitis.
Een antibioticavoorschrift wordt gedefinieerd als 'waarschijnlijk onnodig' als de verstrekking plaatsvindt binnen 5 dagen na een artsenbezoek met een diagnose waarbij orale antibioticabehandeling 'nooit geschikt' is.
De 'haalbaar doel' vergelijker wordt gedefinieerd als de top 25% van artsen met het laagste aandeel waarschijnlijk onnodige voorschriften.
Analyses worden uitgevoerd en gerapporteerd met dezelfde methodologie als de primaire analyses.
|
Vanaf de start van de studie tot 30 dagen, 3, 6 en 9 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H26-00208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .