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2개 인도 지역에서 대규모 언어 모델(LLM) 기반 간호사 치료 계획의 효과성 평가

2026년 8월 3일 업데이트: Sarah Nabia

2개 인도 지역에서 대규모 언어 모델(LLM) 기반 간호사 치료 계획의 효과 평가: 파일럿 연구

이 임상시험의 목표는 인도 농촌 및 반도시 지역에서 고혈압, 당뇨병, 발열, 호흡곤란 또는 근골격계 통증을 주소로 내원하는 성인 1차 진료 환자(≥18세)에서 AI 기반, 간호사 주도 치료 계획이 표준 의사 주도 진료에 비해 임상 추론 및 관리의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

주요 목표 질문은 다음과 같습니다:

  • 간호사 + 대규모 언어 모델(LLM) 상담이 표준 의사 상담에 비해 비열등한 임상 품질 점수를 달성하는가?
  • 1차 의료 환경에서 AI 지원 간호사 주도 진료는 환자에게 수용 가능하고 만족스러운가? 연구자들은 동일 참가자 내에서 간호사 + LLM 주도 상담과 의사 주도 표준 진료 상담을 비교하여 AI 기반 간호사 모델이 비교 가능하거나 향상된 임상 추론 및 치료 계획을 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 동일 내원 시 두 번의 순차적 상담을 받습니다(간호사가 AI 도구를 사용하는 상담과 의사 상담 각 1회, 순서는 무작위 배정).
  • 두 상담 모두 음성 녹음되어 맹검 임상 품질 평가에 사용됩니다.
  • AI 지원 간호사 상담 후 의사소통, 신뢰 및 만족도에 대한 간단한 퇴실 설문조사를 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

736

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Bengal
      • Birbhum, West Bengal, 인도
        • Liver Foundation
      • Puruliya, West Bengal, 인도
        • Liver Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인
  2. 연구 현장의 참여 1차 진료 시설에 내원하는 환자
  3. 다음 조건 또는 증상 중 적어도 하나에 해당하는 기준 충족:

    • 고혈압: 확진된 진단
    • 당뇨병: 확진된 진단 또는 검사실 증거(HbA1c ≥6.5%, 공복 혈당 ≥126 mg/dL, 또는 식후 혈당 ≥200 mg/dL)
    • 발열: 주 호소 증상으로 내원
    • 호흡곤란: 발열 증거 없이 주 호소 증상으로 내원
    • 근골격계 통증: 발열 증거 없이 주 호소 증상으로 내원
  4. 서면 동의서 작성 능력 및 의사
  5. 연속 두 차례의 상담 참여 및 종료 설문조사 완료 의사

제외 기준:

  1. 인지 장애(예: 치매 또는 지적 장애)로 인한 동의서 작성 불가능
  2. 의학적 불안정성 또는 즉각적인 응급 의뢰가 필요한 상태
  3. 이전 방문 시 연구 참여 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사+대규모 언어 모델 임상 상담
이 그룹의 참가자들은 대규모 언어 모델(LLM) 기반 임상 결정 지원 도구가 지원하는 간호사 주도의 일차 진료 상담을 받습니다. 상담 중에 훈련된 간호사는 일상적인 병력 청취와 임상 평가를 수행하고, 감별 진단, 임상 추론, 근거 기반 치료 및 추후 계획 수립을 지원하기 위해 디지털 인터페이스를 통해 LLM과 다중 회차 상호작용을 진행합니다. 간호사는 LLM의 프롬프트에 따라 환자에게 추가 질문을 할 수 있습니다. 최종 임상 권고사항은 간호사가 LLM 출력을 활용하여 협력적으로 생성되며, 치료 계획으로 문서화됩니다. 이 그룹은 AI 지원 간호사 주도 진료가 일차 보건 환경에서 표준 의사 주도 진료와 비교할 수 있는 임상적 질을 제공할 수 있는지 평가합니다.
대형 언어 모델 기반 임상 의사 결정 지원 도구를 활용한 간호사 주도의 일차 진료 상담. 간호사는 환자 상담 중에 AI 도구를 사용하여 임상 추론, 감별 진단, 근거 기반 치료 및 추적 계획 수립을 지원합니다.
활성 비교기: 의사 주도 임상 상담 (표준 치료)
의사 상담은 연구 조건을 진단하고 치료하는 데 효과적인 것으로 이미 알려져 있고 인정받는 표준 치료 임상 관리를 나타냅니다. 이는 플라시보, 가짜 치료 또는 무개입군이 아닌 능동적인 임상 중재이며, 실험적인 간호사 + LLM 중재와 비교되는 대조군 역할을 합니다.
참가자는 기존 임상 실무에 따라 수행되는 일상적인 의사 주도의 1차 진료 상담을 받습니다. 의사는 AI 도구를 사용하지 않고 독립적으로 병력 청취, 임상 평가, 진단 및 치료 계획을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Quality of Consultation (Clinical Management and Clinical Reasoning Score)
기간: Day 1 (same study visit, immediately after completion of both consultations)
Clinical quality of the consultation, scored by two blinded physician graders using a domain-based rubric (Annexure 1). Each domain is scored 0 (inadequate), 1 (suboptimal), or 2 (optimal). Disease (clinical management: hypertension, diabetes) cases are scored on four domains - quality of history, accuracy of next steps, safety, and comprehensiveness - for a total of 0-8. Symptom (clinical reasoning: fever, breathlessness, musculoskeletal pain) cases are scored on all six domains, adding quality of differential and accuracy of provisional diagnosis, for a total of 0-12. The primary outcome is the absolute total score; results are also reported normalised to 0-100% for concordance with the original registration. The two study arms (nurse+LLM vs. physician standard of care) are compared within each patient.
Day 1 (same study visit, immediately after completion of both consultations)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조적 인터뷰를 통한 간호사 보고 수용성 및 실행 가능성 주제
기간: 연구 완료 시까지 (간호사가 최소 10회의 AI 지원 상담을 완료한 후; 최대 9개월)
간호사가 보고한 사용 편의성, AI 권장사항에 대한 신뢰, 업무 흐름 영향, 장애물, 촉진 요인 및 계속 사용 의지에 대한 질적 평가. 인터뷰는 오디오 녹음되고 주제별로 분석됩니다. 결과는 확인된 주제와 참가자 전체에서의 대표적인 인용문 및 주제 발생 빈도로 보고됩니다.
연구 완료 시까지 (간호사가 최소 10회의 AI 지원 상담을 완료한 후; 최대 9개월)
Patient Experience on Exit Survey
기간: Day 1 (immediately after completion of the nurse + LLM consultation during the study visit)
Patient-reported experience of the nurse+LLM consultation, measured by a brief exit survey covering three domains: communication and understanding, trust and comfort with AI use, and respect and satisfaction (one item per domain; three-point response scale). Responses are summarised descriptively (frequencies/proportions per item and domain).
Day 1 (immediately after completion of the nurse + LLM consultation during the study visit)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에는 소규모 식별 가능한 임상 집단에서 수집된 오디오 녹음된 임상 상담, 상세한 대사록 및 질적 인터뷰가 포함됩니다. 비식별화 후에도, 특히 서술적 데이터와 음성에서 파생된 콘텐츠로부터 재식별의 의미 있는 위험이 존재합니다. 또한, 참가자 동의서 및 윤리 승인은 집계 보고 전용으로 설계되어 있으며, 공개적인 IPD 공유를 위한 것이 아닙니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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