2개 인도 지역에서 대규모 언어 모델(LLM) 기반 간호사 치료 계획의 효과성 평가
2026년 2월 19일 업데이트: Sarah Nabia
2개 인도 지역에서 대규모 언어 모델(LLM) 기반 간호사 치료 계획의 효과 평가: 파일럿 연구
이 임상시험의 목표는 인도 농촌 및 반도시 지역에서 고혈압, 당뇨병, 발열, 호흡곤란 또는 근골격계 통증을 주소로 내원하는 성인 1차 진료 환자(≥18세)에서 AI 기반, 간호사 주도 치료 계획이 표준 의사 주도 진료에 비해 임상 추론 및 관리의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 목표 질문은 다음과 같습니다:
- 간호사 + 대규모 언어 모델(LLM) 상담이 표준 의사 상담에 비해 비열등한 임상 품질 점수를 달성하는가?
- 1차 의료 환경에서 AI 지원 간호사 주도 진료는 환자에게 수용 가능하고 만족스러운가? 연구자들은 동일 참가자 내에서 간호사 + LLM 주도 상담과 의사 주도 표준 진료 상담을 비교하여 AI 기반 간호사 모델이 비교 가능하거나 향상된 임상 추론 및 치료 계획을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 동일 내원 시 두 번의 순차적 상담을 받습니다(간호사가 AI 도구를 사용하는 상담과 의사 상담 각 1회, 순서는 무작위 배정).
- 두 상담 모두 음성 녹음되어 맹검 임상 품질 평가에 사용됩니다.
- AI 지원 간호사 상담 후 의사소통, 신뢰 및 만족도에 대한 간단한 퇴실 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
672
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Nabia, MA, MPH, MBA
- 전화번호: 4438503359
- 이메일: snabia24@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anup Agarwal, MBBS
- 전화번호: 5056207815
- 이메일: mailanupagarwal@gmail.com
연구 장소
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도
- 모병
- Liver Foundation
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연락하다:
- Parthasarathi Mukherjee
- 전화번호: +919830356780
- 이메일: spartham@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 연구 현장의 참여 1차 진료 시설에 내원하는 환자
다음 조건 또는 증상 중 적어도 하나에 해당하는 기준 충족:
- 고혈압: 확진된 진단
- 당뇨병: 확진된 진단 또는 검사실 증거(HbA1c ≥6.5%, 공복 혈당 ≥126 mg/dL, 또는 식후 혈당 ≥200 mg/dL)
- 발열: 주 호소 증상으로 내원
- 호흡곤란: 발열 증거 없이 주 호소 증상으로 내원
- 근골격계 통증: 발열 증거 없이 주 호소 증상으로 내원
- 서면 동의서 작성 능력 및 의사
- 연속 두 차례의 상담 참여 및 종료 설문조사 완료 의사
제외 기준:
- 인지 장애(예: 치매 또는 지적 장애)로 인한 동의서 작성 불가능
- 의학적 불안정성 또는 즉각적인 응급 의뢰가 필요한 상태
- 이전 방문 시 연구 참여 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사+대규모 언어 모델 임상 상담
이 그룹의 참가자들은 대규모 언어 모델(LLM) 기반 임상 결정 지원 도구가 지원하는 간호사 주도의 일차 진료 상담을 받습니다.
상담 중에 훈련된 간호사는 일상적인 병력 청취와 임상 평가를 수행하고, 감별 진단, 임상 추론, 근거 기반 치료 및 추후 계획 수립을 지원하기 위해 디지털 인터페이스를 통해 LLM과 다중 회차 상호작용을 진행합니다.
간호사는 LLM의 프롬프트에 따라 환자에게 추가 질문을 할 수 있습니다.
최종 임상 권고사항은 간호사가 LLM 출력을 활용하여 협력적으로 생성되며, 치료 계획으로 문서화됩니다.
이 그룹은 AI 지원 간호사 주도 진료가 일차 보건 환경에서 표준 의사 주도 진료와 비교할 수 있는 임상적 질을 제공할 수 있는지 평가합니다.
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대형 언어 모델 기반 임상 의사 결정 지원 도구를 활용한 간호사 주도의 일차 진료 상담.
간호사는 환자 상담 중에 AI 도구를 사용하여 임상 추론, 감별 진단, 근거 기반 치료 및 추적 계획 수립을 지원합니다.
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활성 비교기: 의사 주도 임상 상담 (표준 치료)
의사 상담은 연구 조건을 진단하고 치료하는 데 효과적인 것으로 이미 알려져 있고 인정받는 표준 치료 임상 관리를 나타냅니다.
이는 플라시보, 가짜 치료 또는 무개입군이 아닌 능동적인 임상 중재이며, 실험적인 간호사 + LLM 중재와 비교되는 대조군 역할을 합니다.
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참가자는 기존 임상 실무에 따라 수행되는 일상적인 의사 주도의 1차 진료 상담을 받습니다.
의사는 AI 도구를 사용하지 않고 독립적으로 병력 청취, 임상 평가, 진단 및 치료 계획을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 컨설팅 품질 (임상 관리 및 임상 추론 점수)
기간: Day 1 (동일 연구 방문, 두 번의 상담 모두 완료 직후)
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이 결과는 AI 보조 간호사 주도 상담과 표준 의사 주도 상담을 비교하여 임상 치료의 질을 평가합니다.
고혈압 또는 당뇨병 환자의 경우, 임상 질은 데이터 검토, 합병증 스크리닝, 약물 순응도, 상담 및 치료 계획을 평가하며 부적절한 상담이나 치료에 대한 페널티가 있는 -2에서 7까지의 원점수 범위를 가진 임상 관리 루브릭을 사용하여 측정됩니다.
발열, 호흡곤란 또는 근골격계 통증을 호소하는 환자의 경우, 임상 질은 감별 진단, 최종 진단 및 다음 단계를 평가하며 유해한 권고에 대한 음수 점수가 있는 -5에서 10까지의 원점수 범위를 가진 임상 추론 루브릭을 사용하여 측정됩니다.
상담은 오디오로 녹음되고 비식별화되며 눈가린 의사들이 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 근거 기반의 상황에 적합한 치료와의 더 나은 일치를 나타냅니다.
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Day 1 (동일 연구 방문, 두 번의 상담 모두 완료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 설문조사 환자 경험 점수 (리커트 척도 종합 점수)
기간: Day 1 (연구 방문 중 간호사 + LLM 상담 완료 직후)
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WHO 보건 시스템 반응성 프레임워크와 PSQ-18에서 적응된 9항목 리커트 척도 종료 설문에서 도출된 복합 환자 경험 점수.
항목은 의사소통, 이해, 존엄성/존중, AI 사용에 대한 신뢰, 전반적 만족도를 평가합니다.
응답은 항목당 1-5점으로 채점되어 평균을 내어 복합 점수(범위 1-5)를 생성하며, 높은 점수는 더 긍정적인 경험을 나타냅니다.
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Day 1 (연구 방문 중 간호사 + LLM 상담 완료 직후)
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반구조적 인터뷰를 통한 간호사 보고 수용성 및 실행 가능성 주제
기간: 연구 완료 시까지 (간호사가 최소 10회의 AI 지원 상담을 완료한 후; 최대 9개월)
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간호사가 보고한 사용 편의성, AI 권장사항에 대한 신뢰, 업무 흐름 영향, 장애물, 촉진 요인 및 계속 사용 의지에 대한 질적 평가.
인터뷰는 오디오 녹음되고 주제별로 분석됩니다.
결과는 확인된 주제와 참가자 전체에서의 대표적인 인용문 및 주제 발생 빈도로 보고됩니다.
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연구 완료 시까지 (간호사가 최소 10회의 AI 지원 상담을 완료한 후; 최대 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC,IILDS/2025-R70
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에는 소규모 식별 가능한 임상 집단에서 수집된 오디오 녹음된 임상 상담, 상세한 대사록 및 질적 인터뷰가 포함됩니다.
비식별화 후에도, 특히 서술적 데이터와 음성에서 파생된 콘텐츠로부터 재식별의 의미 있는 위험이 존재합니다.
또한, 참가자 동의서 및 윤리 승인은 집계 보고 전용으로 설계되어 있으며, 공개적인 IPD 공유를 위한 것이 아닙니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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