Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren kielimallin (LLM) mahdollistaman hoitajien hoitosuunnittelun tehokkuuden arviointi kahdessa Intian piirikunnassa

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Sarah Nabia

Suuren kielimallin (LLM) mahdollistaman hoitosuunnittelun tehokkuuden arviointi sairaanhoitajien työssä kahdessa Intian piirikunnassa: pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälyllä tuettu, hoitajajohtoinen hoitosuunnittelu parantaa kliinisen päättelyn ja hoidon laatua verrattuna tavalliseen lääkärijohtoiseen hoitoon aikuisilla perusterveydenhuollon potilailla (≥18 vuotta), joilla esiintyy hypertoniaa, diabetes mellitusia, kuumetta, hengenahdistusta tai tukilihaskipua maaseutu- ja puolikaupunkialueilla Intiassa.

Sen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

  • Saaako hoitaja + suuri kielimalli (LLM) -konsultaatio yhtä hyvät kliinisen laadun arvosanat kuin tavallinen lääkärikonsultaatio?
  • Onko tekoälyllä tuettu hoitajajohtoinen hoito hyväksyttävää ja tyydyttävää potilaille perusterveydenhuollon ympäristöissä? Tutkijat vertailevat hoitaja + LLM-johtoisia konsultaatioita lääkärijohtoisiin tavallisiin konsultaatioihin saman osallistujan sisällä nähdäkseen, tuottaako tekoälyllä tuettu hoitajamalli verrattavan tai parantuneen kliinisen päättelyn ja hoitosuunnittelun.

Osallistujat:

  • Saavat kaksi peräkkäistä konsultaatiota samalla käynnillä (yksi hoitajan kanssa tekoälytyökalun avulla ja yksi lääkärin kanssa, järjestys satunnaistettu).
  • Molemmat konsultaatiot äänitetään sokeaa kliinisen laadun arviointia varten.
  • Täyttävät lyhyen poistumiskyselyn kommunikaatiosta, luottamuksesta ja tyytyväisyydestä tekoälyllä tuetun hoitajakonsultaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

736

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • West Bengal
      • Birbhum, West Bengal, Intia
        • Liver Foundation
      • Puruliya, West Bengal, Intia
        • Liver Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
  2. Osallistuvat tutkimuskohteiden ensihoitopalveluihin

  3. Täyttävät vähintään yhden seuraavista ehdoista tai oireista:

    • Hypertensio: Tunnettu diagnoosi
    • Diabetes mellitus: Tunnettu diagnoosi tai laboratoriotodisteet (HbA1c ≥6,5%, paastoverensokeri ≥126 mg/dL tai ruokailun jälkeinen glukoosi ≥200 mg/dL)
    • Kuume: Päävalitusoireena
    • Hengenahdistus: Päävalitusoireena ilman kuumeen merkkejä
    • Lihasluusärky: Päävalitusoireena ilman kuumeen merkkejä
  4. Kykenevät ja halukkaat antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  5. Halukkaat osallistumaan kahteen peräkkäiseen konsultaatioon ja täyttämään poistumiskyselyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus kognitiivisen heikentymisen vuoksi (esim. dementia tai kehitysvamma)
  2. Lääketieteellinen epävakaus tai tila, joka edellyttää välitöntä hätäviittausta
  3. Aiempi osallistuminen tutkimukseen aikaisemmalla käynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitaja+Suuri kielimalli kliininen konsultaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitajajohtoisen perusterveydenhuollon konsultaation, jota tukee suurta kielimallia (LLM) hyödyntävä kliininen päätöksentukityökalu. Konsultaation aikana koulutettu sairaanhoitaja suorittaa rutiininomaisen anamneesin ja kliinisen arvioinnin ja käy monivaiheista vuorovaikutusta LLM:n kanssa digitaalisen käyttöliittymän kautta erotusdiagnostiikan, kliinisen päättelyn sekä näyttöön perustuvan hoidon ja seurantasuunnittelun tukemiseksi. Hoitaja voi esittää potilaalle lisäkysymyksiä LLM:n kehotusten perusteella. Lopulliset kliiniset suositukset luodaan yhteistyössä hoitajan käyttäessä LLM:n tuotoksia ja ne dokumentoidaan hoitosuunnitelmaksi. Tämä ryhmä arvioi, voiko tekoälyn avustama hoitajajohtoinen hoito tarjota kliinisen laadun, joka on verrattavissa tavalliseen lääkärinjohtoiseen hoitoon perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Muut: Hoitajien käyttämä tekoälyavusteinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu (ohjelmisto)
Hoitajan johtama perusterveydenhuollon konsultaatio, jota tukee suurten kielimallien perusteella kehitetty kliininen päätöksentuen työkalu. Hoitaja käyttää tekoälytyökalua potilaskohtaamisen aikana kliinisen päättelyn, erotusdiagnostiikan sekä näyttöön perustuvan hoidon ja seurantasuunnittelun tukemiseksi.
Active Comparator: Lääkärin johtama kliininen konsultaatio (hoitostandardi)
Lääkärin konsultaatio edustaa standardihoidon kliinistä hoitoa, jonka tehokkuus tutkimuksen tilojen diagnosoinnissa ja hoidossa on jo tunnettu ja hyväksytty. Se on aktiivinen kliininen interventio, ei lumelääke, teeskentely tai ei-interventio-ryhmä, ja se toimii vertailukohtana kokeelliselle hoitaja + LLM-interventiolle.
Muut: Lääkärin konsultaatio
Osallistujat saavat rutiininomaisen lääkärin johtaman perusterveydenhuollon konsultaation, joka suoritetaan nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Lääkäri suorittaa itsenäisesti anamneesin ottoa, kliinisen arvioinnin, diagnoosin ja hoitosuunnitelman ilman tekoälytyökalun käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Quality of Consultation (Clinical Management and Clinical Reasoning Score)
Aikaikkuna: Day 1 (same study visit, immediately after completion of both consultations)
Clinical quality of the consultation, scored by two blinded physician graders using a domain-based rubric (Annexure 1). Each domain is scored 0 (inadequate), 1 (suboptimal), or 2 (optimal). Disease (clinical management: hypertension, diabetes) cases are scored on four domains - quality of history, accuracy of next steps, safety, and comprehensiveness - for a total of 0-8. Symptom (clinical reasoning: fever, breathlessness, musculoskeletal pain) cases are scored on all six domains, adding quality of differential and accuracy of provisional diagnosis, for a total of 0-12. The primary outcome is the absolute total score; results are also reported normalised to 0-100% for concordance with the original registration. The two study arms (nurse+LLM vs. physician standard of care) are compared within each patient.
Day 1 (same study visit, immediately after completion of both consultations)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien raportoimat hyväksyttävyys- ja toteutettavuusteemat puolistrukturoiduista haastatteluista
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (hoitajien suoritettua vähintään 10 tekoälyavusteista konsultointia; enintään 9 kuukautta)
Kvalitatiivinen arvio sairaanhoitajien raportoimasta käytettävyydestä, luottamuksesta tekoälyn suosituksiin, työnkulun vaikutuksesta, esteistä, helpottajista ja halusta jatkaa käyttöä. Haastattelut äänitetään ja analysoidaan teemallisesti. Tulokset raportoidaan tunnistettujen teemojen mukaisesti edustavilla lainauksilla ja teeman esiintymistiheydellä osallistujien keskuudessa.
Tutkimuksen loppuun saakka (hoitajien suoritettua vähintään 10 tekoälyavusteista konsultointia; enintään 9 kuukautta)
Patient Experience on Exit Survey
Aikaikkuna: Day 1 (immediately after completion of the nurse + LLM consultation during the study visit)
Patient-reported experience of the nurse+LLM consultation, measured by a brief exit survey covering three domains: communication and understanding, trust and comfort with AI use, and respect and satisfaction (one item per domain; three-point response scale). Responses are summarised descriptively (frequencies/proportions per item and domain).
Day 1 (immediately after completion of the nurse + LLM consultation during the study visit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarah Nabia

Yhteistyökumppanit

Liver Foundation, West Bengal
Endless Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC,IILDS/2025-R70

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus sisältää ääninauhoitettuja kliinisiä konsultaatioita, yksityiskohtaisia transkriptioita ja kvalitatiivisia haastatteluita, jotka on kerätty pienistä, tunnistettavissa olevista kliinisistä populaatioista. Jopa tunnisteiden poistamisen jälkeen on merkittävä riski tunnistamiseen, erityisesti narratiivisista tiedoista ja äänestä johdetusta sisällöstä. Lisäksi osallistujien suostumuslomakkeet ja eettiset hyväksynnät on suunniteltu vain aggregaattiraportointiin, ei julkiseen IPD-jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa