Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af Large Language Model (LLM)-aktiveret sygeplejerske-behandlingsplanlægning i 2 indiske distrikter

19. februar 2026 opdateret af: Sarah Nabia

Vurdering af effektiviteten af store sprogmodeller (LLM)-aktiveret sygeplejerske-behandlingsplanlægning i 2 indiske distrikter: Et pilotstudie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om AI-støttet, sygeplejerskeledet behandlingsplanlægning kan forbedre kvaliteten af klinisk ræsonnering og behandling sammenlignet med standard lægeledet behandling hos voksne primærpatienter (≥18 år), der præsenterer med forhøjet blodtryk, diabetes mellitus, feber, åndenød eller muskuloskeletale smerter i landdistrikter og semiurbane områder i Indien.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Opnår en sygeplejerske + large language model (LLM)-konsultation ikke-underlegne kliniske kvalitetsscore sammenlignet med en standard lægekonsultation?
  • Er AI-støttet sygeplejerskeledet behandling acceptabel og tilfredsstillende for patienter i primær sundhedspleje?Forskerne vil sammenligne sygeplejerske + LLM-ledede konsultationer med lægeledede standardbehandlingskonsultationer inden for samme deltager for at se, om den AI-støttede sygeplejerskemodel leverer sammenlignelig eller forbedret klinisk ræsonnering og behandlingsplanlægning.

Deltagerne vil:

  • Modtage to sekventielle konsultationer for samme besøg (en med en sygeplejerske, der bruger et AI-værktøj, og en med en læge, rækkefølge randomiseret).
  • Få begge konsultationer lydoptaget til blindet klinisk kvalitetsvurdering.
  • Udføre en kort afsluttende undersøgelse om kommunikation, tillid og tilfredshed efter den AI-støttede sygeplejerskekonsultation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

672

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien
        • Rekruttering
        • Liver Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥18 år
  2. Præsenterer sig på deltagende almen praksis i undersøgelsesområderne

  3. Opfylder kriterier for mindst én af følgende tilstande eller symptomer:

    • Hypertension: Kendt diagnose
    • Diabetes mellitus: Kendt diagnose eller laboratoriebevis (HbA1c ≥6,5%, fastende blodsukker ≥126 mg/dL eller postprandialt glukose ≥200 mg/dL)
    • Feber: Præsenteres som hovedklage
    • Åndenød: Præsenteres som hovedklage, uden tegn på feber
    • Muskuloskeletal smerte: Præsenteres som hovedklage, uden tegn på feber
  4. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  5. Villig til at deltage i to sekventielle konsultationer og udfylde en afsluttende undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  1. Uduelighed til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse (f.eks. demens eller intellektuel handicap)
  2. Medicinsk ustabilitet eller tilstand, der kræver øjeblikkelig akut henvisning
  3. Tidligere deltagelse i undersøgelsen under et tidligere besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske+Stort sprogmodel klinisk konsultation
Deltagerne i denne arm modtager en sygeplejerskeledet primærkonsultation understøttet af et værktøj til klinisk beslutningsstøtte baseret på en stor sprogmodel (LLM). Under konsultationen udfører en uddannet sygeplejerske rutinemæssig anamnese og klinisk vurdering og indgår i en flervejssamtale med LLM'en via et digitalt interface for at støtte differentialdiagnose, klinisk ræsonnement og evidensbaseret behandling samt opfølgningsplanlægning. Sygeplejersken kan stille yderligere spørgsmål til patienten baseret på LLM's prompts. De endelige kliniske anbefalinger udarbejdes i samarbejde af sygeplejersken ved brug af LLM's output og dokumenteres som en behandlingsplan. Denne arm evaluerer, om AI-assisteret sygeplejerskeledet pleje kan levere klinisk kvalitet svarende til standard lægeledet pleje i primær sundhedspleje.
Andet: AI-drevet klinisk beslutningsstøtteværktøj (software) brugt af sygeplejersker
En sygeplejerskeledet konsultation i primærsektoren, der understøttes af et klinisk beslutningsstøtteværktøj baseret på en stor sprogmodel. Sygeplejersken bruger AI-værktøjet under patientmødet til at understøtte klinisk ræsonnement, differentialdiagnostik og evidensbaseret behandlings- og opfølgningsplanlægning.
Aktiv komparator: Lægeledet klinisk konsultation (standardpleje)
Lægekonsultationen repræsenterer standard klinisk behandling, som allerede er kendt og accepteret for at være effektiv til at diagnosticere og behandle undersøgelsestilstandene. Det er en aktiv klinisk intervention, ikke en placebo, simulering eller ingen-interventionsgruppe, og den fungerer som sammenligningsgrundlag mod den eksperimentelle sygeplejerske + LLM-intervention.
Andet: Lægekonsultation
Deltagerne modtager en rutinemæssig lægeledet primærkonsultation, som udføres i henhold til den eksisterende kliniske praksis. Lægen udfører selvstændigt anamnese, klinisk undersøgelse, diagnose og behandlingsplanlægning uden brug af AI-værktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk konsultationskvalitet (Klinisk behandlings- og klinisk resonneringsscore)
Tidsramme: Dag 1 (samme studiebesøg, umiddelbart efter afslutning af begge konsultationer)
Dette resultat vurderer kvaliteten af den kliniske pleje ved at sammenligne AI-assisterede, sygeplejerskeledede konsultationer med standard lægeledede konsultationer. For patienter med forhøjet blodtryk eller diabetes mellitus måles den kliniske kvalitet ved hjælp af en klinisk ledelsesrubrik med en råscore på -2 til 7, der vurderer datagennemgang, komplikationsscreening, medicinoverholdelse, rådgivning og behandlingsplanlægning, med strafpoint for upassende rådgivning eller behandling. For patienter med feber, åndenød eller muskuloskeletal smerte måles den kliniske kvalitet ved hjælp af en klinisk ræsonneringsrubrik med en råscore på -5 til 10, der vurderer differentialdiagnoser, endelig diagnose og næste skridt, med negative score for skadelige anbefalinger. Konsultationer optages lydmæssigt, anonymiseres og scores af blindede læger. Højere score indikerer bedre overensstemmelse med evidensbaseret, kontekstpassende pleje.
Dag 1 (samme studiebesøg, umiddelbart efter afslutning af begge konsultationer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelsescore på afsluttende undersøgelse (Likert-skala sammensat score)
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart efter afslutningen af sygeplejersken + LLM-konsultationen under studiebesøget)
Sammensat patientoplevelsesscore afledt fra en 9-punkts Likert-skala exitundersøgelse tilpasset fra WHO's sundhedssystemresponsivitet-ramme og PSQ-18. Elementer vurderer kommunikation, forståelse, værdighed/respekt, tillid til AI-brug og samlet tilfredshed. Svar scores 1-5 pr. element og gennemsnittet beregnes for at generere en sammensat score (interval 1-5), hvor højere score indikerer en mere positiv oplevelse.
Dag 1 (umiddelbart efter afslutningen af sygeplejersken + LLM-konsultationen under studiebesøget)
Temaer for acceptabilitet og gennemførlighed rapporteret af sygeplejersker fra semistrukturerede interviews
Tidsramme: Gennem studieafslutning (efter sygeplejersker har gennemført minimum 10 AI-assisterede konsultationer; op til 9 måneder)
Kvalitativ vurdering af sygeplejerskers rapporterede brugervenlighed, tillid til AI-anbefalinger, arbejdsgangspåvirkning, barrierer, faciliteter og vilje til at fortsætte brugen. Interview optages lydmæssigt og analyseres tematisk. Resultaterne rapporteres som identificerede temaer med repræsentative citater og hyppigheden af temaets forekomst på tværs af deltagerne.
Gennem studieafslutning (efter sygeplejersker har gennemført minimum 10 AI-assisterede konsultationer; op til 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Nabia

Samarbejdspartnere

Liver Foundation, West Bengal
Endless Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC,IILDS/2025-R70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse omfatter lydoptagne kliniske konsultationer, detaljerede transskriptioner og kvalitative interviews indsamlet i små, identificerbare klinikpopulationer. Selv efter anonymisering er der en meningsfuld risiko for re-identifikation, især fra narrativ data og stemmeafledt indhold. Desuden er deltagersamtykkeerklæringer og etiske godkendelser designet til kun samlet rapportering, ikke offentlig deling af individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner