Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności planowania leczenia przez pielęgniarki wspomaganego przez duże modele językowe (LLM) w 2 dystryktach indyjskich

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sarah Nabia

Ocena Skuteczności Planowania Leczenia przez Pielęgniarki z Wykorzystaniem Dużych Modeli Językowych (LLM) w 2 Okręgach Indyjskich: Badanie Pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy planowanie leczenia prowadzone przez pielęgniarki z wykorzystaniem sztucznej inteligencji może poprawić jakość rozumowania klinicznego i zarządzania w porównaniu ze standardową opieką prowadzoną przez lekarzy wśród dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (≥18 lat) z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, gorączką, dusznością lub bólem układu mięśniowo-szkieletowego w wiejskich i półmiejskich regionach Indii.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy konsultacja pielęgniarki + dużego modelu językowego (LLM) osiąga niegorsze wyniki jakości klinicznej w porównaniu ze standardową konsultacją lekarską?
  • Czy opieka prowadzona przez pielęgniarki z asystą sztucznej inteligencji jest akceptowalna i satysfakcjonująca dla pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej? Badacze porównają konsultacje prowadzone przez pielęgniarkę + LLM z konsultacjami standardowej opieki prowadzonymi przez lekarza u tego samego uczestnika, aby sprawdzić, czy model pielęgniarki wspierany sztuczną inteligencją zapewnia porównywalne lub lepsze rozumowanie kliniczne i planowanie leczenia.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać dwie kolejne konsultacje podczas tej samej wizyty (jedną z pielęgniarką korzystającą z narzędzia AI i jedną z lekarzem, kolejność losowa).
  • Mieć obie konsultacje nagrywane dźwiękowo do zaślepionej oceny jakości klinicznej.
  • Wypełniać krótką ankietę wyjściową dotyczącą komunikacji, zaufania i satysfakcji po konsultacji z pielęgniarką wspieraną przez sztuczną inteligencję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

672

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Liver Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku ≥18 lat
  2. Zgłaszający się do uczestniczących placówek podstawowej opieki zdrowotnej w miejscach badania

  3. Spełniający kryteria co najmniej jednego z następujących schorzeń lub objawów:

    • Nadciśnienie tętnicze: Znane rozpoznanie
    • Cukrzyca: Znane rozpoznanie lub dowody laboratoryjne (HbA1c ≥6,5%, glikemia na czczo ≥126 mg/dL lub glikemia poposiłkowa ≥200 mg/dL)
    • Gorączka: Występująca jako główna dolegliwość
    • Duszność: Występująca jako główna dolegliwość, bez objawów gorączki
    • Ból mięśniowo-szkieletowy: Występujący jako główna dolegliwość, bez objawów gorączki
  4. Zdolni i gotowi do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  5. Gotowi do udziału w dwóch kolejnych konsultacjach i wypełnienia ankiety końcowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu zaburzeń poznawczych (np. demencji lub niepełnosprawności intelektualnej)
  2. Niestabilność medyczna lub stan wymagający natychmiastowego skierowania do pomocy doraźnej
  3. Wcześniejszy udział w badaniu podczas wcześniejszej wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarka+Duży model językowy konsultacji klinicznej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują konsultację podstawowej opieki zdrowotnej prowadzoną przez pielęgniarkę, wspieraną narzędziem wspomagania decyzji klinicznych opartym na dużym modelu językowym (LLM). Podczas konsultacji wyszkolona pielęgniarka przeprowadza rutynowe zebranie wywiadu i ocenę kliniczną oraz prowadzi wieloetapową interakcję z LLM za pośrednictwem interfejsu cyfrowego w celu wsparcia diagnostyki różnicowej, rozumowania klinicznego oraz planowania leczenia i dalszej opieki opartego na dowodach. Pielęgniarka może zadawać pacjentowi dodatkowe pytania w oparciu o podpowiedzi LLM. Ostateczne zalecenia kliniczne są opracowywane wspólnie przez pielęgniarkę przy użyciu wyników LLM i dokumentowane jako plan leczenia. To ramienie ocenia, czy opieka prowadzona przez pielęgniarkę wspomagana sztuczną inteligencją może zapewnić jakość kliniczną porównywalną ze standardową opieką prowadzoną przez lekarza w podstawowej opiece zdrowotnej.
Inny: Wspomagane sztuczną inteligencją narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (oprogramowanie) stosowane przez pielęgniarki
Konsultacja w podstawowej opiece zdrowotnej prowadzona przez pielęgniarkę, wspierana przez narzędzie wspomagania decyzji klinicznych oparte na dużym modelu językowym. Pielęgniarka korzysta z narzędzia AI podczas spotkania z pacjentem, aby wspierać rozumowanie kliniczne, diagnostykę różnicową oraz planowanie leczenia i dalszej opieki oparte na dowodach naukowych.
Aktywny komparator: Konsultacja kliniczna pod kierunkiem lekarza (standard opieki)
Konsultacja lekarska reprezentuje standardową opiekę kliniczną, która jest już znana i uznana za skuteczną w diagnozowaniu i leczeniu stanów objętych badaniem.
Jest to aktywna interwencja kliniczna, a nie ramię placebo, pozorowanej interwencji lub braku interwencji, i służy jako porównanie dla eksperymentalnej interwencji pielęgniarki + LLM.
Inny: Konsultacja lekarska
Uczestnicy otrzymują rutynową konsultację podstawowej opieki zdrowotnej prowadzoną przez lekarza, przeprowadzaną zgodnie z istniejącą praktyką kliniczną. Lekarz samodzielnie przeprowadza wywiad, ocenę kliniczną, diagnozę i planowanie leczenia bez użycia narzędzia AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna Jakość Konsultacji (Wynik Zarządzania Klinicznego i Rozumowania Klinicznego)
Ramy czasowe: Dzień 1 (ta sama wizyta badawcza, bezpośrednio po zakończeniu obu konsultacji)
Ten wynik ocenia jakość opieki klinicznej poprzez porównanie konsultacji prowadzonych przez pielęgniarki przy wsparciu sztucznej inteligencji ze standardowymi konsultacjami prowadzonymi przez lekarzy. Dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą jakość kliniczna jest mierzona przy użyciu rubryki zarządzania klinicznego z surowym zakresem wyników od -2 do 7, oceniającej przegląd danych, badania przesiewowe powikłań, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, doradztwo oraz planowanie leczenia, z karami za nieodpowiednie doradztwo lub leczenie. Dla pacjentów zgłaszających gorączkę, duszność lub ból mięśniowo-szkieletowy jakość kliniczna jest mierzona przy użyciu rubryki rozumowania klinicznego z surowym zakresem wyników od -5 do 10, oceniającej diagnozy różnicowe, ostateczną diagnozę oraz kolejne kroki, z wynikami ujemnymi za szkodliwe zalecenia. Konsultacje są nagrywane dźwiękowo, anonimizowane i oceniane przez lekarzy, którzy nie znają ich pochodzenia. Wyższe wyniki wskazują na lepsze dopasowanie do opieki opartej na dowodach i odpowiedniej w kontekście.
Dzień 1 (ta sama wizyta badawcza, bezpośrednio po zakończeniu obu konsultacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Doświadczenia Pacjenta w Ankiecie Wyjściowej (Złożony Wynik Skali Likerta)
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po zakończeniu konsultacji pielęgniarki + LLM podczas wizyty w badaniu)
Złożona ocena doświadczenia pacjenta, wyliczona na podstawie 9-punktowej skali Likerta w ankiecie wyjściowej, opracowanej na podstawie ram oceny reaktywności systemu zdrowia WHO i PSQ-18. Punkty oceniają komunikację, zrozumienie, godność/szacunek, zaufanie do wykorzystania AI oraz ogólną satysfakcję. Odpowiedzi są punktowane w skali 1-5 dla każdego punktu i uśredniane, aby wygenerować wynik złożony (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenie.
Dzień 1 (bezpośrednio po zakończeniu konsultacji pielęgniarki + LLM podczas wizyty w badaniu)
Tematy akceptowalności i wykonalności zgłaszane przez pielęgniarki na podstawie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (po tym, jak pielęgniarki przeprowadzą co najmniej 10 konsultacji wspomaganych sztuczną inteligencją; do 9 miesięcy)
Jakościowa ocena zgłaszanej przez pielęgniarki użyteczności, zaufania do rekomendacji sztucznej inteligencji, wpływu na przepływ pracy, barier, ułatwień i gotowości do dalszego użytkowania. Wywiady są nagrywane dźwiękowo i analizowane tematycznie. Wyniki będą przedstawiane jako zidentyfikowane tematy z reprezentatywnymi cytatami i częstotliwością występowania tematu wśród uczestników.
Do zakończenia badania (po tym, jak pielęgniarki przeprowadzą co najmniej 10 konsultacji wspomaganych sztuczną inteligencją; do 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarah Nabia

Współpracownicy

Liver Foundation, West Bengal
Endless Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC,IILDS/2025-R70

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie obejmuje nagrania audio konsultacji klinicznych, szczegółowe transkrypcje i wywiady jakościowe zebrane w małych, możliwych do zidentyfikowania populacjach klinicznych. Nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych istnieje znaczące ryzyko ponownej identyfikacji, szczególnie z danych narracyjnych i treści pochodzących z głosu. Dodatkowo, formularze zgody uczestników i zatwierdzenia etyczne są zaprojektowane wyłącznie do raportowania zbiorczego, a nie do publicznego udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj