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슬픔 관련 요구 사항 이해 및 대응: 차별화된 지역사회 접근법 (GriefDiff)

애도 관련 요구에 대응하기: 파일럿 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

GriefDiff 연구는 노인을 위한 차별화된 지역사회 기반의 애도 지원 모델을 평가하는 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 세 가지 개입 수준—정보 및 애도 문해력(IGLiteracy), 개인 자조 프로그램(ISelfHP), 중재된 자조 그룹(MSHGroups)—을 비교하여 장기 애도와 심리적 고통을 줄이는 효과를 평가합니다. 참가자는 장기 애도 장애 위험과 관계적 요구에 대해 선별된 후, 맞춤형 또는 비맞춤형 개입에 무작위로 배정됩니다. 결과는 기저선, 개입 후(3개월), 추적 조사(6개월) 시점에서 측정되며, 주로 장기 애도 증상, 부차적으로 우울증, 불안, 스트레스, 애착, 사회적 지원 및 외상성 스트레스에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 비용 효율적이고 확장 가능하며 예방적인 공중보건 애도 관리 모델에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

노년기의 슬픔은 흔하지만 제대로 인식되지 않는 공중보건 문제입니다. 대부분의 노인들은 공식적인 개입 없이도 사별에 적응하지만, 상당수의 소수는 지속적인 그리움, 정서적 고통, 기능적 장애를 특징으로 하는 만성 슬픔 장애(PGD)를 발전시킵니다. 노인들은 누적된 상실, 건강 악화, 사회적 고립, 심리사회적 자원 접근성 감소로 인해 특히 취약합니다. 부정적인 슬픔 반응의 심리적, 신체적, 사회적 결과가 문서화되어 있음에도 불구하고, 예방과 조기 개입은 건강 및 사회 복지 시스템에서 여전히 주변적인 위치를 차지하고 있습니다.

현재 슬픔에 대한 대응은 종종 반응적이고 임상 중심적이며, 주로 이미 심각한 증상을 보이는 개인들에 초점을 맞춥니다. 이 접근법은 아직 진단 기준을 충족하지 않지만 상당한 고통을 겪고 있는 대규모의 사별자 집단을 간과하며 예방 기회를 제한합니다. 더욱이, 대부분의 기존 개입은 병원 기반이고 개인 중심인 반면, 지역사회 기반 및 확장 가능한 접근법은 여전히 미흡하게 개발되어 있습니다.

세계보건기구의 정신 건강을 위한 단계적 치료 모델을 포함한 국제 정책 프레임워크에 따라, 차별화된 슬픔 지원 모델은 개입이 개인의 필요 수준에 맞춰져야 한다고 제안합니다. 이러한 모델은 일반적으로 피라미드 형태로 조직되어, 낮은 강도의 정보 지원에서 더 구조화되고 전문적인 개입까지 범위를 가집니다. 이 접근법은 자원 할당을 최적화하고 접근성을 높이며 정신 건강 관리에서 형평성을 증진하는 것을 목표로 합니다.

목표 GriefDiff 연구의 주요 목표는 노인 사별자들의 만성 슬픔 증상과 심리적 고통을 줄이는 데 있어 차별화된 계층적 슬픔 개입 모델의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 세 가지 개입 수준—IGLiteracy, ISelfHP, MSHGroups—이 슬픔 결과에 미치는 영향을 비교합니다.

부차적 목표는 개입을 참가자의 위험 수준과 관계적 필요에 맞추는 추가 가치를 테스트하여, 맞춤 할당이 비맞춤 조건에 비해 우수한 결과로 이어지는지 검토하는 것입니다. 이 연구는 또한 애착 패턴, 사회적 지원, 외상성 스트레스를 포함한 개입 참여 및 반응의 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로, 이 연구는 비용 효율적이고 지역사회 중심적이며 예방적인 사별 관리 모델에 대한 증거를 제공함으로써 공중보건 전략에 정보를 제공하고자 합니다.

절차 참가자는 전국 슬픔 협회 및 파트너 기관을 포함한 지역사회 및 건강 기관을 통해 모집될 것입니다. 이러한 기관에서 추천된 개인들은 자격, PGD 위험, 관계적 필요를 평가하는 선별 과정을 거칠 것입니다. 적격 참가자는 연구에 대한 상세한 정보를 받고 참여 전 서면 동의서를 제공할 것입니다.

데이터 수집은 엄격한 윤리 및 비밀 유지 기준을 따를 것입니다. 모든 데이터는 익명화되어 안전하게 저장될 것입니다. 참가자는 어떠한 결과 없이 언제든지 철회할 권리가 있음을 통보받을 것입니다.

참여 유지와 이탈 최소화를 촉진하기 위해, 유연한 일정 조정, 연구팀과의 정기적 연락, 평가 시점에 대한 알림, 디지털 및 비디지털 개입 형식의 가용성을 포함한 여러 전략이 시행될 것입니다. 피드백 메커니즘이 구축되어 참가자가 연구 전반에 걸쳐 자신의 경험과 우려를 공유할 수 있게 될 것입니다.

모든 개입은 지역사회 기반 프레임워크 내에서 제공되며 표준화된 매뉴얼과 자료로 지원될 것입니다. 개입 제공자는 특정 교육과 지속적인 감독을 받아 조건 간 충실도와 일관성을 보장할 것입니다.

시험 설계 GriefDiff 연구는 세 개의 병렬 개입 군을 가진 평가자 눈가림 무작위 대조 시험입니다. 기초 평가 후, 참가자는 만성 슬픔 위험과 관계적 필요에 따라 층화된 후 세 가지 개입 조건 중 하나—IGLiteracy, ISelfHP, 또는 MSHGroups—에 무작위 배정될 것입니다.

무작위화는 조건 간 균형 잡힌 할당을 보장하기 위해 사전 정의된 위험-필요 층 내에서 블록 무작위화를 사용하여 수행될 것입니다. 할당 은닉은 연구팀의 독립적 구성원이 관리하는 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 통해 유지될 것입니다.

결과 평가자는 참가자의 할당에 대해 눈가림될 것입니다. 참가자는 기초(T0), 개입 후 3개월(T1), 추적 6개월(T2)에 평가될 것입니다. 전체 개입 효과 평가 외에도, 이 설계는 맞춤 대 비맞춤 개입 조건에 할당된 참가자들 간의 결과를 비교함으로써 맞춤 효과 검토를 가능하게 합니다. 이 시험은 차별화된 지역사회 기반 슬픔 관리 모델을 테스트하는 엄격한 방법론적 프레임워크를 제공하며, 향후 사별 지원 서비스 조직 및 정책에 정보를 제공할 잠재력을 가집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David Neto, PhD
  • 전화번호: +351933220520
  • 이메일: dneto@ispa.pt

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 포르투갈 성인
  • 모집 1개월에서 12개월 전에 사별한 자

제외 기준:

  • 최근 심각한 정신 질환
  • 선별 검사 시 중대한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Arm 1: 정보 및 슬픔 리터러시 (IGLiteracy)

배정된 중재: 정보 및 비애 문해력 이 그룹에 배정된 참가자는 비애 문해력을 향상시키고 상실 경험을 정상화하는 데 목표를 둔 저강도 정보 중재를 받게 됩니다. IGLiteracy는 일반적이고 특이한 비애 반응, 슬픔의 과정, 그리고 지원을 위한 이용 가능한 자원에 대한 심리교육에 초점을 맞춘 단일 그룹 세션(온라인 또는 대면으로 진행)으로 구성됩니다.

세션 후, 참가자는 3개월 동안 격주로 간단한 리마인더(SMS 또는 동등한 수단을 통해)를 받아 핵심 개념을 강화하고 실용적인 정보 및 자기 관리 제안을 제공받습니다. 이 그룹은 최소한의 능동적 중재를 나타내며 보편적이고 저강도 지원 조건으로 기능합니다.

슬픔 반응과 이용 가능한 지원에 관한 단일 그룹 정신교육 세션으로 구성된 저강도 중재로, 3개월 동안 격주 SMS 알림이 이어집니다. 이는 최소한의 적극적 지원을 의미합니다.
다른: Arm 2: 개인 자가 도움 프로그램 (ISelfHP)

할당된 개입: 개인 자기 도움 프로그램 이 그룹에 할당된 참가자들은 노인을 위해 설계된 디지털 웹앱을 통해 제공되는 구조화된 저강도 심리적 자기 도움 개입을 받게 됩니다. ISelfHP는 감정 조절, 심리적 안녕감 및 적응적 슬픔 처리 촉진을 목표로 합니다.

개입에는 세 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다:

  1. 슬픔과 감정 과정에 대한 심리교육;
  2. 감정 조절 및 안녕감 증진;
  3. 슬픔 정리 및 수용 기반 연습. 참가자들은 3개월 동안 주당 최소 하나의 활동을 완료하도록 권장되지만, 고정된 순서나 최소 용량은 부과되지 않아 개인의 필요와 선호도에 따라 유연성을 허용합니다. 참여는 자동화된 알림 및 연구팀의 전화를 통한 간단한 동기 부여 접촉을 통해 지원됩니다.

디지털 리터러시가 낮은 참가자 - 비디지털 대안 (동등한 내용의 인쇄 자료)

정서 조절과 적응적인 애도 처리를 촉진하는 디지털 자기 도움 프로그램으로, 심리 교육과 연습을 통해 제공됩니다. 참가자들은 3개월 동안 활동을 완료하며, 알림과 간단한 전화 연락을 통해 지원받습니다. 필요한 경우 인쇄 자료를 제공합니다.
다른: Arm 3: 중재된 자조 그룹 (MSHGroups)

할당된 중재: 조정된 자조 그룹 이 그룹에 할당된 참가자는 훈련된 심리학자가 진행하는 매뉴얼화된 그룹 기반 중재에 참여하게 됩니다. MSH 그룹은 반구조화된 동료 지원 그룹으로, 슬픔에서 공유된 이해, 감정 표현 및 사회적 연결을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

중재는 3개월 동안 매주 진행되는 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 감정 조절, 수용, 죄책감, 의미 부여 및 대처 전략을 포함하여 슬픔 과정과 관련된 주요 주제를 다룹니다. 세션은 약 3시간 동안 진행되도록 설계되었으며 그룹 간 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 따릅니다.

마지막 세션은 재발 방지와 지속적인 적응적 대처 촉진에 중점을 둡니다. 출석 및 참가자 피드백은 체계적으로 기록됩니다. 그룹 진행자는 중재 모델에 대한 충실도를 보장하기 위해 특정 훈련과 지속적인 감독을 받게 됩니다.

표준화된 프로토콜을 사용하여 감정 표현, 수용, 의미 부여 및 대처에 초점을 맞춘 3개월간의 주간 심리학자 주도 동료 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prolonged Grief Scale - Revised (PG13-R)
기간: 기준선 (T0), 중재 후 3개월 (T1), 추적 조사 6개월 (T2).
PG-13-R은 DSM-5-TR 기준에 따른 지속성 비애 장애 증상을 평가하는 13문항 자가 보고 척도입니다. 문항은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다 ~ 5 = 하루에 여러 번/압도적으로)로 평가됩니다. 총점은 모든 문항의 합으로 계산됩니다. 총점 범위: 13-65. 점수가 높을수록 지속성 비애 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 진단 기준에는 증상 지속 기간(≥12개월)과 기능적 손상이 포함됩니다.
기준선 (T0), 중재 후 3개월 (T1), 추적 조사 6개월 (T2).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울, 불안 및 스트레스 척도 - 단축형 (DASS-21)
기간: 기준점 (T0), 중재 후 3개월 시점 (T1), 추적 조사 6개월 시점 (T2)

DASS-21은 지난 주 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 해당되지 않음; 3 = 매우 많이 또는 대부분의 시간에 해당됨)로 평가됩니다. 이 척도는 각각 7개 항목으로 구성된 세 가지 하위 척도(우울, 불안 및 스트레스)로 이루어져 있으며, 각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 해당하는 7개 항목의 합으로 계산됩니다.

점수 범위(하위 척도별): 0~21. 점수가 높을수록 해당 영역에서 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.

기준점 (T0), 중재 후 3개월 시점 (T1), 추적 조사 6개월 시점 (T2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 및 사망 관련 설문조사
기간: [스크리닝]
사회인구학적 및 사망 관련 설문지는 다음을 평가할 것입니다: (a) 사회 및 인구학적 특성; (b) 사망 관련 특성 (예: 사망 유형, 고인과의 관계, 이전 돌봄 상태); (c) 사망 후 영향 (예: 생활 상태, 관계 상태 변화). 중재 과제의 참여 및 완료도 또한 정량적으로 평가될 것입니다.
[스크리닝]
The Prolonged Grief Screening Tool (PGST)
기간: 선별 시(무작위 배정 전)
Prolonged Grief Screening Tool (PGST)은 지속성 비애 장애 발병 위험이 높은 사별 성인을 식별하기 위해 개발된 5문항 자가 보고 선별 도구입니다. 문항은 상실 관련 분노와 죄책감, 사망자와의 인지된 친밀도, 동시 발생하는 스트레스를 평가합니다. 문항은 5점 척도(1~5점)로 평가됩니다. 총점은 모든 문항의 합으로 계산됩니다. 점수 범위: 5~25점. 높은 점수는 지속성 비애 발병 위험이 더 높음을 나타냅니다.
선별 시(무작위 배정 전)
Grief Relational Needs Scale (GRNS)
기간: 선별 시(무작위 배정 전).
Grief Relational Needs Scale(GRNS)은 11개 항목으로 구성된 자가 보고식 척도로, 슬픔 속에서 지각된 관계적 지지 요구를 다양한 구성 요소(예: 안전감, 인정, 감사)에 걸쳐 평가합니다. GRNS는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 보호와 인정에 대한 요구(9개 항목) 및 상호성에 대한 요구(3개 항목). 항목은 5점 리커트 척도(1 = "전혀 아님"에서 5 = "매우 그렇다")로 평정됩니다. 점수 범위: 11점에서 55점. 높은 점수는 충족되지 않은 관계적 요구가 더 크다는 것을 나타냅니다.
선별 시(무작위 배정 전).
성인 애착
기간: 기준선 (T0), 중재 후 3개월 (T1), 추적 관찰 6개월 (T2).
사후 대상에 대한 애착을 평가하기 위해 수정된 '친밀한 관계 경험 - 관계 구조 질문지(ECR-RS)'. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 9개 항목은 애착 관련 불안(항목 1-6)과 회피(항목 7-9)의 2개 차원으로 구성됩니다. 각 차원(애착 불안 및 애착 회피)의 점수는 해당 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 애착 회피 또는 불안 수준이 높음을 나타냅니다. 점수 범위(차원별 평균): 1~7.
기준선 (T0), 중재 후 3개월 (T1), 추적 관찰 6개월 (T2).
사회적 지원
기간: 기준점(T0), 중재 후 3개월(T1), 추적 관찰 6개월(T2).
다차원 지각된 사회적 지지 척도 (MSPSS). MSPSS는 가족, 친구, 그리고 중요한 타인으로부터의 지각된 지지를 평가하는 12문항의 자기 보고 측정 도구입니다. 각 문항은 7점 리커트 척도(1점에서 7점)로 평가됩니다. 총점은 모든 문항의 합으로 계산됩니다. 점수 범위(총점): 12점에서 84점. 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
기준점(T0), 중재 후 3개월(T1), 추적 관찰 6개월(T2).
외상성 스트레스 증상
기간: 기준선(T0), 중재 후 3개월(T1), 추적 6개월(T2)

사건 충격 척도 - 6항목 버전(IES-6). IES-6는 특정 스트레스 생활 사건과 관련된 고통을 평가합니다. 항목은 5점 척도(0~4점)로 평가됩니다. 총점은 모든 항목의 합으로 계산됩니다. 점수 범위(총점): 0~24점.

점수가 높을수록 외상 스트레스 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.

기준선(T0), 중재 후 3개월(T1), 추적 6개월(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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