경도에서 중등도의 지루성 피부염에 대한 항산화 보습 세럼의 효능: 무작위 이중 맹검 분할 안면 파일럿 연구 (Pilot RCT)
2026년 3월 4일 업데이트: Institute of Dermatology, Thailand
경도에서 중등도의 지루성 피부염에 대한 피부과학 연구소의 항산화 보습 세럼의 효능을 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 분할 안면 파일럿 연구
본 연구는 얼굴의 중재군과 대조군 사이의 4주 비교 연구입니다.
본 연구에서는 지루성 피부염 환자 13명을 대상으로 목적적 표집을 실시합니다.
연구는 연구자가 윤리위원회 승인을 받은 후 시작됩니다.
피험자 모집 및 임상 데이터 수집 과정은 외래진료실(OPD)에서 진행되며, 사진 촬영과 피부 측정은 각각 레이저 센터와 생체공학과에서 진행됩니다.
모든 생체공학 기기는 기후 조절 환경(즉, 온도 20±2°C, 상대습도 50±2%)에서 작동됩니다.
피험자는 주변 환경에 최소 30분 동안 적응해야 합니다.
임상 데이터, 피부 장벽 기능, 삶의 질, 피험자 만족도 척도는 첫째 날(D0, 기준선)과 테스트 제품 사용 종료 후 4주차(Wk4)에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Veng Ang Lok, Medical Doctor
- 전화번호: +66839392488, +85598988089
- 이메일: lokvengang@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
- 전화번호: +66 958784022
- 이메일: Itesatuk@yahoo.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Institute of dermatology
-
연락하다:
- Institute of Dermatology
- 전화번호: +6623545222-1524
- 이메일: iodresearch@gmail.com
-
수석 연구원:
- Veng Ang Lok, Medical Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 연령: 만 18세 이상
- 성별: 남성 및 여성
- 본 임상시험 시작 2주 전부터 국소 코르티코스테로이드/칼시뉴린 억제제 또는 기타 항염증 작용을 나타내는 국소 치료제(얼굴 부위)를 사용하지 않았거나 사용을 중단한 환자.
- 항산화 효과를 나타내는 산화제 또는 기타 성분이 포함된 화장품을 사용하지 않는 환자. 사용하는 경우, 본 임상시험 시작 2주 전부터 사용을 중단해야 합니다.
제외 기준
- 기저 HIV/에이즈, 파킨슨병과 같은 신경학적 질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자.
- 자가면역 질환 및 기타 피부 질환과 관련된 환자
- 임상시험 첫날까지 2개월 이상 경구 면역요법을 복용한 환자.
- 임상시험 첫날까지 정기적으로 국소 코르티코스테로이드 또는 기타 항염증 약물을 지속적으로 사용하는 환자.
- 항산화제 또는 항산화 효과를 나타내는 성분이 포함된 화장품 사용 중단을 거부하는 환자.
- 시험 제품 또는 그 성분 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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항산화 보습 세럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEDASI 점수
기간: 1년
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경도에서 중등도의 지루성 피부염을 가진 피험자에게 피부과학연구소의 항산화 보습 세럼을 4주간 적용한 후, SEDASI 점수로 평가된 임상적 개선 정도를 얼굴의 중재 측과 대조 측을 비교합니다.
본 연구는 얼굴 분할 설계를 사용합니다.
얼굴 분할 연구 설계와 SEDASI 점수의 사용으로 인해, 확장(면적, 0-6), 발현 패턴(0-3), 홍반(0-3), 그리고 각질(0-3)에 대해 동일한 점수 척도가 적용되었습니다.
코에 분할 적용하는 것은 실용적이지 않으므로, 비강 부위는 제외되었습니다.
따라서 원래의 중증도 분류를 2로 나누어 반쪽 얼굴에 특화된 중증도 분류를 얻었습니다.
참고: 비강 부위는 얼굴 표면의 약 1%를 차지하며, 본 연구는 얼굴의 양쪽을 비교하므로, 이 수정은 주요 연구 목표에 영향을 미치지 않습니다.
총 점수는 0(지루성 피부염 없음)에서 30(가능한 최악의 지루성 피부염)까지의 범위를 가질 수 있습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 장벽 기능
기간: 4주
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IOD의 항산화 보습 세럼을 4주간 사용한 후, 경표피 수분 손실(TEWL)과 피부 수분 및 표면 지질로 측정한 피부 장벽 기능을 평가합니다. IOD의 항산화 보습 세럼을 4주간 사용한 후, 광택, 각질 박리, 거칠기, 매끄러움, 주름, 탄력성 및 홍조를 포함한 얼굴 피부 외관을 평가합니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 026/2568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 사전 허락 없이 IPD를 공유하는 것은 허용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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항산화 보습 세럼에 대한 임상 시험
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
-
Erasme University Hospital아직 모집하지 않음
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TASK Applied Science완전한
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Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로