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Efficacia di un Siero Idratante Antiossidante per la Dermatite Seborroica da Lieve a Moderata: Uno Studio Pilota Randomizzato in Doppio Cieco su Faccia Divisa (Pilot RCT)

4 marzo 2026 aggiornato da: Institute of Dermatology, Thailand

Uno Studio Pilota Prospettico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Split-Face che Confronta l'Efficacia del Siero Idratante Antiossidante dell'Istituto di Dermatologia nella Dermatite Seborroica da Lieve a Moderata

Questo è uno studio comparativo di 4 settimane tra il lato dell'intervento e quello di controllo del viso.
In questo studio verrà condotto un campionamento intenzionale per reclutare 13 pazienti con dermatite seborroica.
Lo studio inizierà dopo che il ricercatore avrà ottenuto l'approvazione del Comitato Etico.
Il processo di reclutamento dei soggetti e la raccolta dei dati clinici avverranno presso il Dipartimento Ambulatoriale (OPD), mentre la fotografia e la misurazione della pelle avverranno rispettivamente presso il Centro Laser e il Dipartimento di Bioingegneria.
Tutti gli strumenti di bioingegneria saranno utilizzati in un ambiente a clima controllato; ovvero, a una temperatura di 20+/-2 gradi Celsius e al 50+/-2% di umidità relativa.
Un soggetto deve acclimatarsi all'atmosfera ambiente per almeno 30 minuti.
I dati clinici, la funzione di barriera cutanea, la qualità della vita e la scala di soddisfazione del soggetto saranno raccolti il primo giorno (D0, come baseline) e alla 4a settimana dopo aver terminato il prodotto test (Wk4).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Veng Ang Lok, Medical Doctor
  • Numero di telefono: +66839392488, +85598988089
  • Email: lokvengang@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
  • Numero di telefono: +66 958784022
  • Email: Itesatuk@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Institute of dermatology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Veng Ang Lok, Medical Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età: ≥ 18 anni
  • Sesso: Maschile e Femminile
  • Paziente che non utilizza o ha smesso di utilizzare corticosteroidi topici/inibitore della calcineurina o altri trattamenti topici con azione antinfiammatoria (sul viso) da più di 2 settimane prima dell'ingresso in questo studio clinico.
  • Paziente che non utilizza cosmetici contenenti ossidanti o altri con effetto antiossidante. Se presenti, è necessario astenersi dal loro utilizzo da più di 2 settimane prima dell'ingresso in questo studio clinico.

Criteri di esclusione

  • Pazienti con casi noti di HIV/AIDS sottostante, condizioni neurologiche es. malattia di Parkinson.
  • Paziente associato a qualsiasi malattia autoimmune e altre malattie cutanee
  • Paziente che assume qualsiasi forma di immunoterapia orale da più di 2 mesi fino al primo giorno dello studio clinico.
  • Pazienti che utilizzano continuamente corticosteroidi topici o altri farmaci antinfiammatori su base regolare fino al primo giorno dello studio clinico.
  • Paziente che rifiuta di smettere di utilizzare cosmetici contenenti antiossidanti o quelli con effetto antiossidante.
  • Paziente allergico al prodotto di prova o a uno dei suoi ingredienti.
  • Donna in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Siero idratante antiossidante
Siero Idratante Antiossidante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SEDASI
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare il miglioramento clinico, valutato tramite punteggio SEDASI, tra il lato del viso trattato e quello di controllo in soggetti con dermatite seborroica da lieve a moderata dopo 4 settimane di applicazione del siero idratante antiossidante dell'Istituto di Dermatologia. Questo studio utilizza un design split-face. A causa del design split-face e dell'uso del punteggio SEDASI, le stesse scale di valutazione sono state applicate per estensione (area, 0-6), pattern di presentazione (0-3), eritema (0-3) e desquamazione (0-3). L'area nasale è stata esclusa poiché l'applicazione split sul naso è impraticabile. La classificazione originale della gravità è stata quindi divisa per due per ottenere una classificazione della gravità specifica per emifaccia. Nota: Poiché l'area nasale rappresenta circa l'1% della superficie facciale e lo studio confronta i due lati del viso, questa modifica non influisce sull'obiettivo primario dello studio. Il punteggio totale può variare da 0 (nessuna dermatite seborroica) a 30 (dermatite seborroica del grado peggiore possibile).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della barriera cutanea
Lasso di tempo: 4 settimane

Valutare la funzione della barriera cutanea, misurata attraverso la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e l'idratazione della pelle, e i lipidi superficiali dopo 4 settimane di utilizzo del siero idratante antiossidante di IOD.

Valutare l'aspetto della pelle del viso, inclusa lucentezza, desquamazione, ruvidità, levigatezza, rughe, elasticità e rossore, dopo 4 settimane di utilizzo del siero idratante antiossidante di IOD.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 026/2568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non siamo autorizzati a condividere IPD senza il permesso preventivo dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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