Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisen kosteuttavan seerumin teho lievään tai keskivaikeaan seborroiseen dermatitiittiin: Satunnaistettu kaksoissokko split-face pilottitutkimus (Pilot RCT)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institute of Dermatology, Thailand

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokko, kasvot puolittain -pilottitutkimus, jossa verrataan Ihonhoidon instituutin antioksidanttista kosteusvoidetta lievästä keskivaikeaan seborrooiseen dermatitiisiin

Tämä on 4 viikon vertailututkimus interventio- ja kontrollipuolen välillä kasvoilla. Tässä tutkimuksessa suoritetaan tarkoituksenmukainen otanta 13 seborrooista dermatitiitä sairastavan potilaan rekrytoimiseksi. Tutkimus alkaa, kun tutkija on saanut eettisen toimikunnan hyväksynnän. Koehenkilöiden rekrytointi ja kliinisten tietojen kerääminen tapahtuvat poliklinikalla (OPD), kun taas valokuvien ottaminen ja ihomittaukset tapahtuvat vastaavasti Laser-keskuksessa ja Bioinsinööriosastolla. Kaikki bioinsinööri-instrumentit toimivat ilmasto-ohjatussa ympäristössä; eli lämpötilassa 20+/-2 celsiusastetta ja 50+/-2 % suhteellisessa kosteudessa. Koehenkilön on sopeuduttava ympäristön ilmakehään vähintään 30 minuuttia. Kliininen data, ihon suojatoiminto, elämänlaatu ja koehenkilön tyytyväisyysasteikko kerätään ensimmäisenä päivänä (D0, perustasoksi) ja 4 viikon kuluttua testituotteen käytön jälkeen (Wk4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Veng Ang Lok, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: +66839392488, +85598988089
  • Sähköposti: lokvengang@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: +66 958784022
  • Sähköposti: Itesatuk@yahoo.com

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Institute of dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veng Ang Lok, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit

  • Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
  • Sukupuoli: Mies ja nainen
  • Potilas, joka ei koskaan käytä tai on lopettanut paikallisten kortikosteroidien/kalsineuriini-inhibiittorin tai muiden tulehdusta estävän vaikutuksen omaavien paikallishoitomenetelmien (kasvoilla) käytön yli 2 viikkoa ennen tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilas, joka ei käytä kosmetiikkaa, joka sisältää hapettimia tai muita antioksidanttivaikutuksen omaavia aineita. Jos sellaisia on käytössä, niiden käytöstä on pidättäydyttävä yli 2 viikkoa ennen tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on tunnettuja taustalla olevia HIV/AIDS-tapauksia, neurologisia sairauksia kuten Parkinsonin tauti.
  • Potilas, jolla on jokin autoimmuunisairaus tai muu ihosairaus
  • Potilas, joka on käyttänyt mitä tahansa suun kautta annettavan immunoterapian muotoja yli 2 kuukautta ennen kliinisen tutkimuksen ensimmäistä päivää.
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti paikallisia kortikosteroideja tai muita tulehduslääkkeitä säännöllisesti aina kliinisen tutkimuksen ensimmäiseen päivään saakka.
  • Potilas, joka kieltäytyy lopettamasta antioksidantteja sisältävien tai antioksidanttivaikutuksen omaavien kosmetiikkatuotteiden käyttöä.
  • Potilas, joka on allerginen testituotteelle tai sen jollekin ainesosalle.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Antioksidantti Kosteuttava Seerumi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEDASI-pisteytys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertailtaessa kliinistä paranemista SEDASI-pisteytyksen avulla arvioituna interventio- ja kontrollipuolen välillä lievästä keskivaikeaan seborrooiseen dermatitiittiin sairastavilla henkilöillä 4 viikon Iho- ja allergiatutkimuslaitoksen antioksidanttisen kosteusvoiteen käytön jälkeen. Tämä tutkimus käyttää puolitetun kasvomallin tutkimusasetelmaa. Puolitetun kasvomallin tutkimusasetelman ja SEDASI-pisteytyksen käytön vuoksi samoja pisteytysasteikoita sovellettiin laajuudelle (alue, 0–6), esiintymismuodolle (0–3), eryteemalle (0–3) ja hilseilylle (0–3). Nenäalue jätettiin pois, koska puolitettu sovellus nenään on käytännössä mahdoton. Alkuperäinen vakavuusluokitus jaettiin siksi kahdella saadakseen puolikasvoille ominaisen vakavuusluokituksen. Huomautus: Koska nenäalue kattaa noin 1 % kasvojen pinta-alasta ja tutkimus vertailee kasvojen kahta puolta, tämä muutos ei vaikuta tutkimuksen ensisijaiseen tavoitteeseen. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei seborrooista dermatitiittia) 30:een (mahdollisimman vaikea seborrooinen dermatitiitti).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon suojakerroksen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Arvioida ihon esteen toimintaa, mitattuna transepidemaalisena veden haihtumisena (TEWL) ja ihon hydraationa sekä pintalipideinä 4 viikon IOD:n antioksidanttisen kosteusvoiteen käytön jälkeen.

Arvioida kasvojen ihon ulkonäköä, mukaan lukien kiilto, hilseily, karheus, sileys, ryppy, joustavuus ja punoitus, 4 viikon IOD:n antioksidanttisen kosteusvoiteen käytön jälkeen.

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole oikeutta jakaa IPD:tä ilman osallistujien etukäteen antamaa lupaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antioksidanttinen kosteuttava seerumi

Tilaa