Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en antioksidativ fuktighetsgivende serum for mild til moderat seborréisk dermatitis: En randomisert dobbelblind split-face pilotstudie (Pilot RCT)

26. juli 2026 oppdatert av: Institute of Dermatology, Thailand

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, split-face pilotstudie som sammenligner effekten av Institutt for dermatologis antioksidant-fuktserum ved mild til moderat seboréisk dermatitt

Dette er en 4-ukers sammenligningsstudie mellom intervensjonen og kontrollsiden av ansiktet. Målorientert utvalg for å rekruttere 13 pasienter med seborroisk dermatitt vil bli gjennomført i denne studien. Studien vil starte etter at forskeren har fått godkjenning fra etikkomiteen. Prosessen med rekruttering av forsøkspersoner og innsamling av kliniske data vil finne sted på poliklinikken (OPD), mens fotografering og hudmålinger vil finne sted på henholdsvis Laser Center og Bioingeniøravdelingen. Alle bioingeniørinstrumenter vil bli betjent under klimakontrollert miljø; dvs. ved temperatur 20+/-2 grader Celsius og 50+/-2 % relativ luftfuktighet. En forsøksperson må tilpasse seg omgivelsesatmosfæren i minst 30 minutter. De kliniske dataene, hudbarrierens funksjon, livskvaliteten og forsøkspersonens tilfredshetsskala vil bli samlet inn på første dag (D0, som utgangspunkt) og 4. uke etter avslutning av testproduktet (Uke4).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Institute of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder: ≥ 18 år
  • Kjønn: Menn og kvinner
  • Pasient som aldri har brukt eller har sluttet å bruke topikale kortikosteroider/kalsineurinhemmer eller andre topikale behandlinger med antiinflammatorisk virkning (i ansiktet) mer enn 2 uker før inntreden i denne kliniske studien.
  • Pasient som ikke bruker kosmetikk som inneholder oksidanter eller andre stoffer som har antioksidantvirkning. Hvis det er noen, må man avstå fra å bruke dem mer enn 2 uker før inntreden i denne kliniske studien.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med kjente tilfeller av underliggende HIV/AIDS, nevrologisk tilstand f.eks. Parkinsons sykdom.
  • Pasient forbundet med autoimmune sykdommer og andre hudlidelser
  • Pasient som tar noen former for oral immunterapi mer enn 2 måneder opp til første dag av klinisk studie.
  • Pasienter som kontinuerlig bruker topikale kortikosteroider eller andre antiinflammatoriske medisiner regelmessig opp til første dag av klinisk studie.
  • Pasient som nekter å slutte å bruke kosmetikk som inneholder antioksidanter eller som har antioksidantvirkning.
  • Pasient som er allergisk mot testproduktet eller en av dets ingredienser.
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Antioksidant fuktighetsgivende serum
Antioksidant Fuktighetsgivende Serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEDASI-score
Tidsramme: 1 år
Å sammenligne klinisk forbedring vurdert ved SEDASI-poengsum, mellom intervensjons- og kontrollsiden av ansiktet hos personer med mild til moderat seborroisk dermatitis etter 4 ukers påføring av Institute of Dermatology's antioksidant fuktighetsgivende serum. Denne studien bruker split-face-design. På grunn av split-face-studiedesignet og bruken av SEDASI-poengsummen, ble de samme poengsumsskalene brukt for utstrekning (område, 0-6), presentasjonsmønster (0-3), erytem (0-3) og skalering (0-3). Neseområdet ble ekskludert fordi splittet påføring på nesen er upraktisk. Den opprinnelige alvorlighetsklassifiseringen ble derfor delt på to for å oppnå en halvside-spesifikk alvorlighetsklassifisering. Merk: Siden neseområdet utgjør omtrent 1 % av ansiktsoverflaten og studien sammenligner de to sidene av ansiktet, påvirker ikke denne modifikasjonen studiens primære mål. Den totale poengsummen kan variere fra 0 (ingen seborroisk dermatitis) til 30 (seborroisk dermatitis i den verste mulige grad).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriærefunksjon
Tidsramme: 4 uker

Å evaluere hudbarrierens funksjon, målt ved transepidermalt vannforbruk (TEWL) og hudhydrering, samt overflatelipider etter 4 ukers bruk av IODs antioksidant fuktighetskrem.

Å evaluere ansiktshudens utseende – inkludert glans, avskalling, ruhet, glatthet, rynker, elastisitet og rødhet – etter 4 ukers bruk av IODs antioksidant fuktighetskrem.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 026/2568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke lov til å dele IPD uten deltakeres tillatelse på forhånd.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere