Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy antioxidáns hidratáló szérum hatékonysága enyhe és közepes súlyú szeborreás dermatitis esetén: Randomizált kettős vak, arc-félen végzett vizsgálat (Pilot RCT)

2026. július 26. frissítette: Institute of Dermatology, Thailand

Prospektív, randomizált, kettős vak, split-face pilóta tanulmány, amely összehasonlítja a Bőrgyógyászati Intézet Antioxidáns Hidratáló Szerumjának hatékonyságát enyhe és közepes szeborreás dermatitisben

Ez egy 4 hetes összehasonlító tanulmány a beavatkozás és a kontroll oldalak között az arcon. Célzott mintavétellel 13, szeborrheás dermatitisben szenvedő beteget veszünk fel a tanulmányban. A tanulmány a Kutatásetikai Bizottság engedélyének megszerzése után indul el. A résztvevők toborzása és a klinikai adatok gyűjtése a Rendelőintézetben (OPD) történik, míg a fényképezés és a bőrmérések a Lézerközpontban, illetve a Bioinformatikai Osztályon zajlanak. Minden bioinformatikai műszert éghajlatvezérelt környezetben üzemeltetünk; vagyis 20±2 Celsius-fokos hőmérsékleten és 50±2%-os relatív páratartalom mellett. A résztvevőnek legalább 30 percig alkalmazkodnia kell a környezeti légkörhöz. A klinikai adatokat, a bőrbarriert, az életminőséget és a résztvevő elégedettségi skáláját az első napon (D0, alapvonal) és a teszttermék befejezése utáni 4. héten (4. hét) gyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Institute of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Életkor: ≥ 18 év
  • Nem: Férfi és nő
  • Betegek, akik soha nem használtak vagy több mint 2 héttel a klinikai vizsgálat megkezdése előtt abbahagyták a topikális kortikoszteroidok/kalcinneurin-gátlók vagy más gyulladáscsökkentő hatású topikális kezelések (az arcon) alkalmazását.
  • Betegek, akik nem használnak olyan kozmetikumot, amely oxidánsokat vagy más antioxidáns hatású anyagokat tartalmaz. Ha van ilyen, annak használatát legalább 2 héttel a klinikai vizsgálat megkezdése előtt fel kell hagyni.

Kizárási kritériumok

  • Betegek ismert alapbetegségekkel, mint HIV/AIDS, neurológiai állapotok, pl. Parkinson-kór.
  • Betegek, akiknél autoimmun betegségek vagy más bőrbetegségek vannak.
  • Betegek, akik a klinikai vizsgálat első napjától számított több mint 2 hónapon keresztül bármilyen formájú szisztémás immunterápiát alkalmaztak.
  • Betegek, akik a klinikai vizsgálat első napjáig rendszeresen topikális kortikoszteroidokat vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszereket használtak.
  • Betegek, akik nem hajlandóak abbahagyni az antioxidánsokat vagy antioxidáns hatású anyagokat tartalmazó kozmetikumok használatát.
  • Betegek, akik allergiásak a teszttermékre vagy annak valamely összetevőjére.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Egyéb: Antioxidáns hidratáló szérum
Antioxidáns Hidratáló Szerum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SEDASI pontszám
Időkeret: 1 év
A klinikai javulás összehasonlítása a SEDASI pontszám alapján a beavatkozási és a kontroll oldal között enyhe és közepes súlyosságú szeborrheás dermatitisben szenvedő alanyoknál, a Bőrgyógyászati Intézet antioxidáns hidratáló szérumának 4 hetes alkalmazása után. Ez a vizsgálat felosztott arcú kivitelezést használ. A felosztott arcú vizsgálati kivitelezés és a SEDASI pontszám használata miatt ugyanazok a pontozási skálák voltak alkalmazva a terjedés (terület, 0-6), a megjelenési minta (0-3), az erythema (0-3) és a hámlás (0-3) értékeléséhez. Az orr területét kizárták, mivel a felosztott alkalmazás az orron gyakorlatilag kivitelezhetetlen. Az eredeti súlyossági besorolást ezért kettővel elosztották, hogy az arcfelület-specifikus súlyossági besorolást megkapják. Megjegyzés: Mivel az orr területe az arcfelület körülbelül 1%-át teszi ki, és a vizsgálat az arc két oldalát hasonlítja össze, ez a módosítás nem befolyásolja a vizsgálat elsődleges célját. A teljes pontszám 0 (nincs szeborrheás dermatitis) és 30 (a lehetséges legrosszabb fokú szeborrheás dermatitis) között mozoghat.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrbarrier-funkció
Időkeret: 4 hét

A bőrbarrier-funkció értékelése, amelyet a transzepidermális vízvesztés (TEWL), a bőrhidratálás és a felszíni lipid mérésével végeznek, az IOD antioxidáns hidratáló szérumának 4 hetes használata után.

Az arcbőr megjelenésének értékelése – beleértve a fényességet, a hámlást, az érdességet, a simaságot, a ráncokat, a rugalmasságot és a pirosságot – az IOD antioxidáns hidratáló szérumának 4 hetes használata után.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Dermatology, Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 026/2568

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem oszthatunk meg egyéni résztvevői adatokat a résztvevők előzetes engedélye nélkül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel