Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en antioxidativ fugtende serum til mild til moderat seborrhoisk dermatitis: Et randomiseret dobbeltblindt split-face pilotstudie (Pilot RCT)

4. marts 2026 opdateret af: Institute of Dermatology, Thailand

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, split-face pilotstudie til sammenligning af effekten af Institut for Dermatologis Antioxidant Fugtgivende Serum ved mild til moderat seborrhoisk dermatitis

Dette er en 4-ugers sammenligningsundersøgelse mellem interventions- og kontrolsiden af ansigtet. Formålssammensætning til rekruttering af 13 patienter med seborrhoisk dermatitis vil blive gennemført i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil starte efter, at forskeren har fået godkendelse fra etikudvalget. Processen med rekruttering af forsøgspersoner og indsamling af kliniske data vil finde sted på ambulatoriet (OPD), mens fototagning og hudmålinger vil finde sted på henholdsvis Laser Center og Bioengineering Department. Alle bioingeniørinstrumenter vil blive betjent under klimakontrolleret miljø; dvs. ved en temperatur på 20 +/- 2 grader Celsius og 50 +/- 2 % relativ luftfugtighed. En forsøgsperson skal akklimatisere sig til omgivelsesatmosfæren i mindst 30 minutter. De kliniske data, hudbarrierefunktionen, livskvaliteten og forsøgspersonens tilfredshedsskala vil blive indsamlet på første dag (D0, som baseline) og 4. uge efter afslutning af testproduktet (Wk4).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Veng Ang Lok, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +66839392488, +85598988089
  • E-mail: lokvengang@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +66 958784022
  • E-mail: Itesatuk@yahoo.com

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Institute of dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Veng Ang Lok, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: ≥ 18 år
  • Køn: Mand og Kvinde
  • Patient, der aldrig har brugt eller har stoppet med at bruge topikale kortikosteroider/calcineurinhæmmer eller andre topikale behandlinger med anti-inflammatorisk virkning (på ansigtet) mere end 2 uger før indtræden i denne kliniske undersøgelse.
  • Patient, der ikke bruger kosmetik indeholdende oxidanter eller andre stoffer med anti-oxidant virkning(er). Hvis der er nogen, skal man afholde sig fra at bruge dem mere end 2 uger før indtræden i denne kliniske undersøgelse.

Eksklusionskriterier

  • Patienter med kendte tilfælde af underliggende HIV/AIDS, neurologiske tilstande f.eks. Parkinsons sygdom.
  • Patient forbundet med autoimmune sygdomme og andre hudlidelser
  • Patient tager enhver form for oral immunoterapi mere end 2 måneder op til den første dag af den kliniske undersøgelse.
  • Patienter med kontinuerlig brug af topikale kortikosteroider eller andre anti-inflammatoriske lægemidler på regelmæssig basis op til den første dag af den kliniske undersøgelse.
  • Patient, der nægter at stoppe med at bruge kosmetik(er) indeholdende anti-oxidanter eller dem, der udøver anti-oxidant virkning(er).
  • Patient, der er allergisk over for testproduktet eller en af dets ingredienser.
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Antioxidant fugtgivende serum
Antioxidant Fugtgivende Serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEDASI score
Tidsramme: 1 år
At sammenligne klinisk forbedring vurderet ved SEDASI-score mellem interventions- og kontrolsiden af ansigtet hos forsøgspersoner med mild til moderat seborroisk dermatitis efter 4 ugers påføring af Institute of Dermatology's antioxidante fugtighedsserum. Denne undersøgelse anvender split-face-design. På grund af split-face-studiedesignet og anvendelsen af SEDASI-scoren blev de samme scoringsskalaer anvendt for udbredelse (område, 0-6), præsentationsmønster (0-3), erythema (0-3) og skældannelse (0-3). Næseområdet blev udelukket, da split-påføring til næsen er upraktisk. Den originale sværhedsgradsklassifikation blev derfor divideret med to for at opnå en hemiface-specifik sværhedsgradsklassifikation. Bemærk: Da næseområdet udgør cirka 1% af ansigtsoverfladen, og undersøgelsen sammenligner de to sider af ansigtet, påvirker denne ændring ikke undersøgelsens primære mål. Den samlede score kan variere fra 0 (ingen seborroisk dermatitis) til 30 (seborroisk dermatitis i den værst mulige grad).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunktion
Tidsramme: 4 uger

At evaluere hudbarrierens funktion, målt ved transepidermal vandtab (TEWL) og hudens fugtighed samt overfladelipider efter 4 ugers brug af IOD's antioxidant fugtighedsserum.

At evaluere ansigtshudens udseende - herunder glans, afskalning, ruhed, glathed, rynker, elasticitet og rødme - efter 4 ugers brug af IOD's antioxidant fugtighedsserum.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026/2568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi må ikke dele individuel deltagerdata uden deltagernes tilladelse på forhånd.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis i ansigtet

Kliniske forsøg med Antioxidant fugtgivende serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner